Danh mục TTHC thuộc quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực tuyến toàn trình

Danh mục TTHC thuộc quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực tuyến toàn trình

Theo đó, Danh mục TTHC thuộc quản lý của Bộ Y tế đủ điều kiện thực hiện dịch vụ công trực tuyến toàn trình đơn cử như sau:

- Lĩnh vực Dược phẩm:

+ Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh thẩm

+ Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc generic

+ Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu

+ Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc

+ Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

+ Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc thay đổi lớn

- Lĩnh vực Mỹ phẩm:

+ Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

+ Cấp giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN)

+ Xác nhận đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nguyên cứu, kiểm nghiệm

+ Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

- Lĩnh vực Y, Dược cổ truyền:

+ Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

+ Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

+ Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (GACP)

- Lĩnh vực thiết bị và công trình y tế:

+ Cấp khẩn cấp số lưu hành mới đối với thiết bị y tế loại C, D phục vụ cho phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa trong trường hợp cấp bách

+ Cấp mới số lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh

+ Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng

+ Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường

Xem chi tiết tại Quyết định 1556/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 06/6/2024.