07 TTHC được sửa đổi thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

07 TTHC được sửa đổi thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

Theo đó, sửa đổi, bổ sung 07 TTHC thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế, gồm:

(1) 06 TTHC cấp Trung ương trong lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế và được thực hiện bởi Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế:

- Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (số hồ sơ TTHC: 1.003925).

- Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (số hồ sơ TTHC: 1.002949).

- Thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh (số hồ sơ TTHC: 1.00215).

- Thủ tục cấp khẩn cấp các số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D trong tình trạng cấp bách phục vụ phòng, chống dịch bệnh (số hồ sơ TTHC: 1.010541).

- Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác thuộc loại C, D (số hồ sơ TTHC: 1.002402).

- Thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (số hồ sơ TTHC: 1.003844).

(1) 01 TTHC cấp địa phương trong lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế và được thực hiện bởi Sở Y tế:

- Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B (số hồ sơ TTHC: 1.003029).

Bãi bỏ 01 TTHC trong lĩnh vực trang thiết bị, công trình y tế

Bên cạnh đó, cũng bãi bỏ 01 thủ tục hành chính trong lĩnh vực trang thiết bị, công trình y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế sau đây:

- Thủ tục cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực nhưng bị mất hoặc bị hỏng (số hồ sơ TTHC: 1.001387).

Xem nội dung thủ tục chi tiết tại Quyết định 2962/QĐ-BYT ngày 24/7/2023.