Xin hỏi danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 được quy định cụ thể ra sao? - Thu Linh (Thái Nguyên)
Article table of contents
- Danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP
- Hình thức đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Ngày Cục Quản lý Dược vừa ban hành Quyết định 435/QĐ-QLD công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 5), cụ thể như sau:
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được sử dụng đến hết 31/12/2024
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 gồm:
|
STT |
Số đăng ký |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Cơ sở sản xuất |
|
1 |
VD-25207-16 |
Cefobamid |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
2 |
VD-25208-16 |
Ceftriamid 0,5g |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
3 |
VD-15391-11 |
Cefuroxim 500 |
Công ty cổ phần US Pharma USA |
Công ty cổ phần US Pharma USA |
|
4 |
VD-24798-16 |
Cefuroxime 0,75g |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
5 |
VD-25721-16 |
Loperamid 2mg |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
6 |
VD-24803-16 |
Netilmicin 150mg/3ml |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
7 |
VD-12278-10 |
Prednisolon |
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội |
Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội |
|
8 |
VD-24806-16 |
Salbutamol 2mg |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
9 |
VD-25775-16 |
SaViFexo 60 |
Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi |
Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi |
|
10 |
VD-24807-16 |
Sefonramid |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
11 |
VD-24808-16 |
Vitamin C 1000mg/5ml |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
|
12 |
VD-25216-16 |
Vitamin C 500mg/5ml |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân |
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được sử dụng đến hết 31/12/2024 (Hình từ internet)
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được sử dụng đến hết 31/12/2024
Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 gồm:
|
STT |
Số đăng ký |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Cơ sở sản xuất |
|
1 |
VN-21155-18 |
Alovell |
PT. Novell Pharmaceutical Laboratories |
PT. Novell Pharmaceutical Laboratories |
|
2 |
VN-21151-18 |
Ednyt 5mg |
Gedeon Richter Plc. |
Gedeon Richter Plc. |
|
3 |
VN-21153-18 |
Fexfed |
Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. |
M.s. Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. |
|
4 |
VN-21149-18 |
Fexguard- 180 |
Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị y tế Âu Việt |
M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd. |
|
5 |
VN-18665-15 |
Huginko |
Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T |
Huons Co. Ltd |
|
6 |
VN-16872-13 |
Levomels Infusion |
Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân |
Myung-In Pharm. Co., Ltd. |
|
7 |
VN-19852-16 |
Nykob 10mg |
Công ty TNHH AMV Pharmaceutical |
Genepharm S.A |
|
8 |
VN-19853-16 |
Nykob 5mg |
Công ty TNHH AMV Pharmaceutical |
Genepharm S.A |
|
9 |
VN-21152-18 |
Panangin |
Gedeon Richter Plc. |
Gedeon Richter Plc. |
|
10 |
VN-15511-12 |
Pomulin |
Công ty TNHH EVD Dược phẩm và Y tế |
Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. |
|
11 |
VN-21150-18 |
PV-Koff Syrup |
Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị y tế Âu Việt |
M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd. |
|
12 |
VN-21156-18 |
Ryvel |
PT. Novell Pharmaceutical Laboratories |
PT. Novell Pharmaceutical Laboratories |
|
13 |
VN-10258-10 |
Telart 40mg Tablets |
Getz Pharma (Private) Limited |
Getz Pharma (Pvt) Ltd. |
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.
Lưu ý:
- Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
- Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
Mai Thanh Lợi
- Key word:
- nguyên liệu làm thuốc
