BỘ Y TẾ
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 5721/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 17 tháng 12 năm 2021

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c);
- Các Đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Website của Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT (4 bản).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Trường Sơn

TT

Tên trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro

Chủng loại

Mục đích sử dụng

Loại trang thiết bị y tế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1

Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2

Trueline

COVID-19 Ag Rapid Test

Định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu và dịch mũi của người

D

24 tháng

TCCS

Mã sản phẩm MICOG-502 (2503A1): Hộp 25 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 25, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu:

25, 3. Lọ đệm chiết mẫu (10mL): 1, 4. Ống mẫu và nắp nhỏ giọt: 25,

5. Giá đỡ ống mẫu: 1, 6. Hướng dẫn sử dụng: 1, 7.

Hướng dẫn lấy mẫu: 1;

Mã sản phẩm MICOG-502 (2503A2): Hộp 25 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 25, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu: 25, 3. Ống đệm chiết mẫu và nắp nhỏ giọt (300µI,): 25, 4. Giá đỡ ống chiết mẫu: 1, 5. Hướng dẫn sử dụng: 1, 6. Hướng dẫn lấy mẫu: 1;

Mã sản phẩm MICOG-502 (2503B1): Hộp 25 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 25, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch mũi:

25, 3. Lọ đệm chiết mẫu (10mL): 1, 4. Ống mẫu và nắp nhỏ giọt: 25,

5. Giá đỡ ống mẫu: 1, 6. Hướng dẫn sử dụng: 1, 7.

Hướng dẫn lấy mẫu: 1;

Mã sản phẩm MICOG-502 (2503B2): Hộp 25 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 25, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch mũi: 25, 3. Ống đệm chiết mẫu và nắp nhỏ giọt (300µI,): 25, 4. Giá đỡ ống chiết mẫu: 1, 5. Hướng dẫn sử dụng: 1, 6. Hướng dẫn lấy mẫu: 1;

Mã sản phẩm MICOG-502 (0503A1): Hộp 5 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 5, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu: 5, 3. Lọ đệm chiết mẫu (3mL): 1, 4. Ống mẫu và nắp nhỏ giọt: 5, 5. Giá đỡ ống mẫu: 1, 6.

Hướng dẫn sử dụng: 1, 7. Hướng dẫn lấy mẫu: 1;

Mã sản phẩm MICOG-502 (0503A2): Hộp 5 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 5, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu:

5, 3. Ống đệm chiết mẫu và nắp nhỏ giọt (300µI,): 5, 4. Giá đỡ ống chiết mẫu: 1, 5. Hướng dẫn sử dụng: 1, 6. Hướng dẫn lấy mẫu: 1;

Mã sản phẩm MICOG-502 (0503B1): Hộp 5 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 5, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch mũi: 5, 3. Lọ đệm chiết mẫu (3mL): 1, 4. Ống mẫu và nắp nhỏ giọt: 5, 5. Giá đỡ ống mẫu: 1, 6.

Hướng dẫn sử dụng: 1, 7. Hướng dẫn lấy mẫu: 1;

Mã sản phẩm MICOG-502 (0503B2): Hộp 5 xét nghiệm bao gồm: 1. Khay thử: 5, 2. Que lấy mẫu ngoáy dịch mũi: 5, 3. Ống đệm chiết mẫu và nắp nhỏ giọt (300µI,): 5, 4. Giá đỡ ống chiết mẫu: 1, 5. Hướng dẫn sử dụng: 1, 6. Hướng dẫn lấy mẫu: 1.

TTB-

TT-06-

21