ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH THANH HÓA
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 565/QĐ-UBND

Thanh Hóa, ngày 08 tháng 02 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 2 Quyết định;
- Cục Kiểm soát TTHC-VPCP (bản điện tử);
- Chủ tịch UBND tỉnh (để b/c);
- Cổng thông tin điện tử tỉnh (để đăng tải);
- Lưu: VT, KSTTHCNC.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Nguyễn Văn Thi

Stt

Tên thủ tục hành chính
(Mã hồ sơ TTHC trên Cổng DVC Quốc gia)

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí
(nếu có)

Căn cứ pháp lý

Nội dung được sửa đổi, bổ sung

1

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

(1.003006.000.00.00.H56)

Không quy định

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyển (mức độ 4) về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn

Phí thẩm định điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ.

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

Trình tự thực hiện; Thành phần hồ sơ; Thời hạn giải quyết; Mẫu đơn, mẫu tờ khai; Yêu cầu điều kiện; Căn cứ pháp lý.

2

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B

(1.003029.000.00.00.H56)

Không quy định

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến (mức độ 4) về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A: 1.000.000 đồng/1 hồ sơ.

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ.

Tên thủ tục hành chính; Trình tự thực hiện; Thành phần hồ sơ; Thời hạn giải quyết; Phí, lệ phí; Mẫu đơn, mẫu tờ khai; Yêu cầu điều kiện; Căn cứ pháp lý.

3

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

(1.003039.000.00.00.H56)

Không quy định

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến (mức độ 4) về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn

Phí thẩm định điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ.

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

Trình tự thực hiện; Thành phần hồ sơ; Thời hạn giải quyết; Mẫu đơn, mẫu tờ khai; Yêu cầu điều kiện; Căn cứ pháp lý.

Stt

Mã hồ sơ TTHC

Tên thủ tục hành chính

Tên văn bản QPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính

1

2.000985.000.00.00.1156

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

2

2.000982.000.00.00.H56

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D.