BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 407/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 19 tháng 9 năm 2017

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện và Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và MP - Cục QLD;
- Lưu: VT, KDD, ĐKT(10).

PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ, ĐIỀU HÀNH CỤC




Trương Quốc Cường
Thứ trưởng Bộ Y tế

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1

Olimel N7E

1000 ml nhũ dịch chứa: Alanine 6,41g; Arginine 4,34g; Aspartic acid 1,28g; Glutamic acid 2,21g; Glycine 3,07g; Histidine 2,64g; Isoleucine 2,21g; Leucine 3,07g; Lysine (dưới dạng Lysine acetate) 3,48g; Methionine 2,21g; Phenylalanine 3,07g; Proline 2,64g; Serine 1,75g; Threonine 2,21g; Tryptophan 0,74g; Tyrosine 0,11g; Valine 2,83g; Natri acetat trihydrat 1,5g; Natri glycerophosphate hydrat 3,67g; Kali clorid 2,24g; Magnesi clorid hexahydrat 0,81g; Calci clorid dihydrat 0,52g; Glucose anhydrous 140g; Dầu oliu tinh khiết và dầu đậu nành tinh khiết: 40g

Nhũ dịch truyền tĩnh mạch

24 tháng

NSX

Túi plastic 1000ml, 1500ml

VN2-646-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

2

Edurant

Rilpivirin (dưới dạng Rilpivirin hydrochlorid) 25mg

Viên nén bao phim

36 tháng

NSX

Hộp 1 lọ 30 viên

VN2-647-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

3

Transtec 35 μg/h

Mỗi miếng dán chứa: Buprenorphin 20mg

Miếng dán

36 tháng

NSX

Hộp 4 gói x 1 miếng dán. Hộp 8 gói x 1 miếng dán

VN2-648-17

4

Transtec 52.5 μg/h

Mỗi miếng dán chứa: Buprenorphin 30mg

Miếng dán

36 tháng

NSX

Hộp 4 gói x 1 miếng dán. Hộp 8 gói x 1 miếng dán

VN2-649-17

5

Transtec 70 μg/h

Mỗi miếng dán chứa: Buprenorphin 40 mg

Miếng dán

36 tháng

NSX

Hộp 4 gói x 1 miếng dán. Hộp 8 gói x 1 miếng dán

VN2-650-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

6

Zykadia 150mg

Ceritinib 150mg

Viên nang cứng

24 tháng

NSX

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp to x 3 hộp nhỏ x 5 vỉ x 10 viên

VN2-651-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

7

Taptiqom

Tafluprost 0,015mg/ml; Timolol (dưới dạngTimolol maleat) 5mg/ml

Dung dịch nhỏ mắt

36 tháng

NSX

Hộp 3 túi x 10 ống x 0,3ml

VN2-652-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

8

Oxoferin solution 2% (CS kiểm tra chất lượng thành phẩm, xuất xưởng: Nuvo Manufacturing GmbH, địa chỉ: Vor dem Schlosstor 9, 39164 Stadt Wanzleben-Börde, Germany)

Mỗi ml dung dịch chứa Chlorite drug substance solution OXO-K993 (dưới dạng Tetrachlorodecaoxyg en Chlorite-Oxygen reaction) 138 x 10⁴ đơn vị hoạt tính chống oxy hóa

Dung dịch dùng ngoài

36 tháng

NSX

Hộp 1 chai 50, 100ml

VN2-653-17

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

9

Dexilant 30 mg delayed release capsules

Dexlansoprazol 30mg

Viên nang phóng thích chậm

36 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 7 viên, hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên

VN2-654-17

10

Dexilant 60 mg delayed release capsules

Dexlansoprazol 60mg

Viên nang phóng thích chậm

36 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 7 viên, hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên

VN2-655-17