BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3484/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 16 tháng 7 năm 2021

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (đế b/c);
- Các đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Vụ Pháp chế, Cục QL KCB, Thanh tra Bộ Y tế;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT (4 bản).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Trường Sơn

STT

Tên trang thiết bị y tế

Chủ sở hữu số lưu hành

Số lưu hành

1

Bộ IVD xét nghiệm định lượng 25-hydroxyvitamin D

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100162ĐKLH/ BYT-TB-CT

2

Cụm IVD chất nền: LDL- Cholesterol, HDL-Cholesterol

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100163ĐKLH/ BYT-TB-CT

3

Thuốc thử xét nghiệm định lượng beta-CrossLaps

CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM

2100164ĐKLH/ BYT-TB-CT

4

Bộ IVD xét nghiệm định lượng TSH

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100165ĐKLH/ BYT-TB-CT

5

Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể kháng TPO

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100166ĐKLH/ BYT-TB-CT

6

Bộ IVD xét nghiệm định lượng T4

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100167ĐKLH/ BYT-TB-CT

7

Bộ IVD xét nghiệm định lượng prolactin

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100168ĐKLH/ BYT-TB-CT

8

Thuốc thử xét nghiệm định lượng UIBC

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100169ĐKLH/ BYT-TB-CT

9

Bộ IVD xét nghiệm định lượng T3 tự do

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100170ĐKLH/ BYT-TB-CT

10

Bộ IVD xét nghiệm định lượng DHEA-S

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100171ĐKLH/ BYT-TB-CT

11

Bộ IVD xét nghiệm định lượng Inhibin A

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100172ĐKLH/ BYT-TB-CT

12

Bộ IVD xét nghiệm định lượng hGH

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100173ĐKLH/ BYT-TB-CT

13

Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể kháng thyroglobulin

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100174ĐKLH/ BYT-TB-CT

14

Máy xét nghiệm huyết học tự động

CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE

2100175ĐKLH/ BYT-TB-CT

15

Thuốc thử xét nghiệm xác định thời gian APTT

CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM

2100176ĐKLH/ BYT-TB-CT

16

Cụm IVD Enzymes: Lipase, ALP

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100177ĐKLH/ BYT-TB-CT

17

Cụm IVD Enzymes: ALP, ALT, AST, CK

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100178ĐKLH/ BYT-TB-CT

18

Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể kháng yếu tố nội

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100179ĐKLH/ BYT-TB-CT

19

Bộ IVD xét nghiệm định lượng thyroglobulin

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100180ĐKLH/ BYT-TB-CT

20

Bộ IVD xét nghiệm định lượng Thyroid Uptake

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100181ĐKLH/ BYT-TB-CT

21

Bộ IVD xét nghiệm định lượng 25-hydroxyvitamin D

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG

2100182ĐKLH/ BYT-TB-CT

22

Cụm IVD Thuốc thử Mô học / Tế bào học: protein bcl-2 của u lympho tế bào B; glypican 3; phosphoprotein MUC1

CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM

2100183ĐKLH/ BYT-TB-CT