BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 323/QĐ-QLD

 Hà Nội, ngày 20 tháng 06 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Franlinco 500

Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

VD-29974-18

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 12 viên

Hộp 10 vỉ x 10 viên

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

2

Lodegald-Para

Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông- (TNHH)

VD-31356-18

Quy cách đóng gói

hộp 1 vỉ x 10 viên nén nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

3

Claminat IMP 500mg/62,5mg

Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm

VD-31719-19

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Amoxiccilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg; Acid Clavulanic (dưới dạng kali Clavulanat - Avicel (1:1)) 62,5mg

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg; Acid Clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat - Avicel (1:1)) 62,5mg

4

Claminat IMP 875mg/125mg

Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm

VD-31720-19

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Amoxiccilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 875mg; Acid Clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali kết hợp với Avicel 1:1) 125mg

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 875mg; Acid Clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali kết hợp với Avicel 1:1) 125mg

5

Bát trân

Công ty cổ phần thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà

VD-32397-19

Quy cách đóng gói

Hộp 1 chai 90ml; Hộp 1 chai 100ml, Hộp 1 chai 125ml; Hộp 1 chai 150ml

Hộp 1 chai 90ml; Hộp 1 chai 100ml, Hộp 1 chai 125ml; Hộp 1 chai 150ml, Hộp 1 chai 180 ml, Hộp 1 chai 220 ml, Hộp 1 chai 250 ml, Hộp 1 chai 280 ml, Hộp 20 ống 5 ml, Hộp 20 ống 10 ml

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

6

Verfucas

Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông- (TNHH)

VD-33048-19

Tiêu chuẩn

EP 7.0

TCCS

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

7

Colchicin 0,5mg

Công Ty Cổ Phần Traphaco

VD-33795-19

Địa chỉ Cơ sở đăng ký

Ngõ 15, Ngọc Hồi, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, Hà Nội

75- Yên Ninh - Ba Đình - Hà Nội

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

8

Vincestad

Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam

VD-34467-20

Tên thuốc

Vincestad

Vincestad 10

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam

Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

9

Magne-B6Stada

Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm

VD-34609-20

Tên thuốc

Magne-B6Stada

Magne-B6 Stada

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Magnesium lactat dihydrat 186 mg; Magnesium pidolat 936 mg; Pyridoxine HCl (vitamin B6) 10 mg

Magnesium lactate dihydrate (tương đương magnesium 16,58 mg) 186 mg; Magnesium pidolate (tương đương magnesium 83,42 mg) 936 mg; Pyridoxine HCl (vitamin B6) 10 mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

10

Orthopa Chew

Công ty cổ phần dược Apimed

VD-34975-21

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Calci carbonat 1250 mg; Vitamin D3 200 UI

Calci carbonat 1250 mg; Vitamin D3 400 IU

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

11

Vitamin A&D

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu DOMESCO

VD3-145-21

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Calci carbonat 1250 mg; Vitamin D3 200 UI

Calci carbonat 1250 mg; Vitamin D3 400 IU

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

12

Ích Khớp Nang -VT

Công ty cổ phần thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà

VD-35404-21

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Độc hoạt 195mg; Quế nhục 130mg; Phòng phong 130mg; Đương quy 130mg; Tế tân 130mg; Xuyên khung 130mg; Tần giao 130mg; Bạch thược 130mg; Tang ký sinh 130mg; Địa hoàng 130mg; Đỗ trọng. 130mg; Nhân sâm 130mg; Ngưu tất 130mg; Bạch linh 130mg; Cam thảo 130mg.

Mỗi viên nang cứng chứa 201,5 mg cao khô hỗn hợp tương đương với dược liệu: Độc hoạt 195mg; Quế nhục 130mg; Phòng phong 130mg; Đương quy 130mg; Tế tân 130mg; Xuyên khung 130mg; Tần giao 130mg; Bạch thược 130mg; Tang ký sinh 130mg; Địa hoàng 130mg; Đỗ trọng 130mg; Nhân sâm 130mg; Ngưu tất 130mg; Bạch linh 130mg; Cam thảo 130mg.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 túi x 02 vỉ x 10 viên; Hộp 01 túi x 05 vỉ x 10 viên

Hộp 1 túi x 02 vỉ x 10 viên; Hộp 01 túi x 05 vỉ x 10 viên; Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 40 viên, 60 viên, 100 viên.

13

Viên đặt âm dạo GYMORE 400

Công ty cổ phần dược APIMED

VD-35170-21

Tên thuốc

Viên đặt âm dạo GYMORE 400

Viên nén đặt âm đạo GYMORE 400

14

Cefotaxim 1 g

Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm

VD-35183-21

Tiêu chuẩn

TCCS

BP 2018

15

Claminat 500mg/62,5mg

Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm

VD-35196-21

Tiêu chuẩn

USP 41

USP hiện hành

16

Ciprofloxacin 500mg

Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam

VD-35233-21

Quy cách đóng gói

Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 10 viên x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên

Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên.