BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Số: 243/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2012

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Cao Minh Quang (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Vụ Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT (10).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính

Dạng thuốc hàm lượng

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

APC Pharmaceuticals & Chemical Ltd.

Suite 2102, 21/F Wing on centre, 111 Connaught Road, Central- Hong Kong

1.1. Nhà sản xuất

Atra Pharmaceuticals Pvt. Ltd

H-19, MIDC Waluj Aurangabad 431133- India

1

Durativ 400mg

Ribavirin

viên nén bao phim - 400mg

36 tháng

NSX

hộp 1 vỉ x 10 viên

VN1-743-12

2

Edar

Tenofovir disoproxil fumarate

viên nén bao phim - 300mg

24 tháng

NSX

hộp 1 vỉ x 10 viên

VN1-744-12

1.2. Nhà sản xuất

Aurobindo Pharma Ltd.

Unit III, Survey No 313 Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, (A.P)- India

3

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg

Tenofovir disoproxil fumarate

viên nén bao phim - 300mg

24 tháng

NSX

hộp 1 chai 30 viên

VN1-745-12

2. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần Thương mại Hà Lan

Số 13 lô 1A khu đô thị mới Trung Yên, phường Trung Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội- Việt Nam

2.1. Nhà sản xuất

M/s. Medex Laboratories

4, Dewan & Sons Udyog Nagar, Lokmanya Nagar, Palghar (W), Dist-Thane 401404 - India.

4

Dexfovi 10

Adefovir dipivoxil

Viên nén- 10mg

24 tháng

NSX

hộp 2 vỉ x 10 viên

VN1-746-12