QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Căn cứ công văn số 2520/QLD-CL ngày 18/3/2010 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc có phần không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc (thuốc đông dược chứa tân dược – Betamethason) đối với thuốc nước Hạnh đức khu phong tê thấp thủy, SĐK: V1116-H12-10 do cơ sở sản xuất thuốc Y học cố truyền Hinh Hòa sản xuất
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Rút số đăng ký của thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam:

Hạnh đức khu phong tê thấp thủy, SĐK: V1116-H12-10

Do cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Hinh Hòa (địa chỉ: 123/33 Bình Tây, Quận 6, Tp. Hồ Chí Minh – Sản xuất tại A6/29A ấp 1, xã Vĩnh Lộc, Huyện Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và đăng ký.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.