BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 552/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 05 tháng 8 năm 2024

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website Bộ Y tế; Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, ĐK (Trg) (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

VD-32715-19

Bantako

Công ty cổ phần Uspharma Hà nội

Công ty cổ phần US Pharma USA

2

VD-32705-19

Cadicelox 200

Công ty cổ phần US Pharma USA

Công ty cổ phần US Pharma USA

3

VD-32712-19

Topfax

Công ty cổ phần US Pharma USA

Công ty cổ phần US Pharma USA

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

VN-22002-19

Abstral

A.Menarini Singapore Pte. Ltd.

Aesica Queenborough Limited

2

VN-22003-19

Abstral

A.Menarini Singapore Pte. Ltd.

Aesica Queenborough Limited

3

VN-22004-19

Abstral

A.Menarini Singapore Pte. Ltd.

Aesica Queenborough Limited

4

VN-22005-19

Abstral

A.Menarini Singapore Pte. Ltd.

Aesica Queenborough Limited

5

VN-22166-19

Acetar-100 Tablet

Maxtar Bio-Genics

Maxtar Bio-Genics

6

VN-22117-19

Acido Zoledronico G.E.S 4mg/5ml (Cơ sở đóng gói: Alfasigma S.p.A - Địa chỉ: Via Enrico Fermi, 1, Alanno (PE) CAP 65020, Italy)

Công Ty TNHH Hóa Chất Dược Phẩm Châu Ngọc

Biomendi, S.A.

7

VN-22106-19

Aciherpin 5%

Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med

Agio Pharmaceuticals Ltd.

8

VN-22115-19

Adenorythm

Công ty TNHH Dược Tâm Đan

Vianex S.A.- Plant A'

9

VN-22025-19

Aerius

Organon Hong Kong Limited

Organon Heist bv

10

VN-22108-19

Aforsatin 10

Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med

Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.

11

VN-22156-19

Allipem 100mg

Korea United Pharm. Inc.

Korea United Pharm. Inc.

12

VN-22157-19

Allipem 500mg

Korea United Pharm. Inc.

Korea United Pharm. Inc.

13

VN-22068-19

Amlessa 8mg/10mg Tablets

Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd

KRKA, D.D., Novo Mesto

14

VN-22076-19

Amlocard 5

Công ty cổ phần dược-thiết bị y tế Đà Nẵng

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

15

VN-22060-19

Amlodac 5

Cadila Healthcare Ltd.

Cadila Healthcare Ltd.

16

VN-22073-19

Antarene

Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco

Sophartex

17

VN-22093-19

Assimicin

Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp

Replek Farm Ltd. Skopje

18

VN-22094-19

Assovas

Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp

Replek Farm Ltd. Skopje

19

VN-22095-19

Assovas

Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp

Replek Farm Ltd. Skopje

20

VN-22146-19

Atasart tablets 16mg

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

21

VN-22125-19

Azimax 250mg

Công ty TNHH MTV DP Việt Tin

Hovid Berhad

22

VN-22145-19

Beatil 8mg/ 5mg (Xuất xưởng: Gedeon Richter Plc., đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103, Hungary)

Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Polska Sp. zo.o.

23

VN-22224-19

Bedexlor Tablet

Saint Corporation

Aprogen Biologics Inc.

24

VN-22179-19

Binozyt 200mg/5ml

Novartis (Singapore) Pte Ltd

S.C. Sandoz S.R.L

25

VN-22184-19

Biocip

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

26

VN-22222-19

Bio-Taksym

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pharmaceutical Works Polpharma S.A

27

VN-22223-19

Bisocar 5

Rusan Pharma Ltd.

Rusan Pharma Ltd.

28

VN-22178-19

Bisoprolol 5mg

Novartis (Singapore) Pte Ltd

Lek S.A

29

VN-22129-19

Calcium folinate- Belmed

Công ty TNHH MTV Vimepharco

Belmedpreparaty RUE

30

VN-22116-19

Carsil 90 mg

Công ty TNHH Đại Bắc

Sopharma AD

31

VN-22074-19

Cefotaxime Panpharma 500 mg

Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco

Panpharma

32

VN-22198-19

Citopam 10

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

33

VN-22138-19

CKDGemtan injection 200mg

Chong Kun Dang Pharm Corp.

Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.

34

VN-22173-19

Clarisol-500

Micro Labs Limited

Micro Labs Limited

35

VN-22193-19

Clorfine

Saint Corporation

Genuone Sciences Inc.

36

VN-22201-19

Colchicine Capel 1mg

Tedis

Zentiva SA

37

VN-22030-19

Comopas

Phil International Co., Ltd.

Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.

38

VN-22063-19

Crutit

Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam

S.C. Antibiotice S.A.

39

VN-22033-19

Cytoflavin

Scientific Technological Pharmaceutical Firm "Polysan", Ltd.

Scientific Technological Pharmaceutical Firm "Polysan", Ltd.

40

VN-22185-19

Diflucan

Pfizer (Thailand) Ltd.

Fareva Amboise

41

VN-22207-19

Dipalen Gel

Young Il Pharm Co., Ltd.

Genuone Sciences Inc.

42

VN-22026-19

Diprospan

Organon Hong Kong Limited

Organon Heist bv

43

VN-22202-19

Diulactone Tablets 25mg

The Searle Company Limited

The Searle Company Limited

44

VN-22099-19

Dogmakern 50mg

Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh

Kern Pharma S.L.

45

VN-22147-19

Dung dịch tiêm truyền Getzlox

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

46

VN-22104-19

Ebastine Normon 10 mg Orodispersible Tablets

Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát

Laboratorios Normon S.A.

47

VN-22053-19

Elarothene

Actavis International Limited.

Actavis Ltd.

48

VN-22001-19

Espumisan L

A. Menarini Singapore Pte. Ltd

Berlin Chemie AG

49

VN-22016-19

Esserose 450

Công ty TNHH Một thành viên Vimepharco

Minskinterrcaps U.V

50

VN-22111-19

Evictal 400

Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med

Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd.

51

VN-22101-19

Farizol 250

Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang

Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd.

52

VN-22084-19

Fentanyl Kalceks 0,05mg/ml (CS Xuất xưởng: AS Kalceks, địa chỉ: AS Kalceks, 53, Krustpils St., Riga, LV-1057, Latvia)

Joint Stock Company "Kalceks"

HBM Pharma s.r.o

53

VN-22216-19

Ferion

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

54

VN-22219-19

Ferlatum

Lifepharma S.p.A.

Italfarmaco S.A.

55

VN-22109-19

Fildilol 25

Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med

Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.

56

VN-22130-19

Fludarabine- Belmed

Công ty TNHH MTV Vimepharco

Belmedpreparaty RUE

57

VN-22218-19

Folinate de calcium Aguettant 50mg

Laboratoire Aguettant S.A.S

Sirton Pharmaceuticals S.P.A

58

VN-22022-19

Fortraget Inhaler 200mcg+6mcg

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

59

VN-22062-19

Fugentin

Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

60

VN-22177-19

Fulvestrant "Ebewe"

Novartis (Singapore) Pte Ltd

Fareva Unterach GmbH

61

VN-22055-19

Funspor 200

Albios Lifesciences Private Limited

Coral Laboratories Limited

62

VN-22069-19

Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets

Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd

KRKA, D.D., Novo Mesto

63

VN-22153-19

G-Flo 200

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

64

VN-22151-19

Glenosartan 20

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

65

VN-22140-19

Glimepiride Denk 3

Denk Pharma GmbH & Co. Kg

Denk Pharma GmbH & Co. Kg

66

VN-22170-19

Glucophage XR 500 mg

Merck Export GmbH

Merck Sante s.a.s

67

VN-22087-19

Glucose Injection 5%

Công ty TNHH dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương

Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd.

68

VN-22017-19

Gynocaps

Công ty TNHH Một thành viên Vimepharco

Minskinterrcaps U.V

69

VN-22214-19

Histalong L

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

70

VN-22158-19

Hytinon

Korea United Pharm. Inc.

Korea United Pharm. Inc.

71

VN-22127-19

Itsup 100

Công ty TNHH MTV DP Việt Tin

Theon Pharmaceuticals Limited

72

VN-22128-19

Itsup 50

Công ty TNHH MTV DP Việt Tin

Theon Pharmaceuticals Limited

73

VN-22118-19

Ivaswift 5

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

Ind-Swift Limited

74

VN-22119-19

Ivaswift 7.5

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

Ind-Swift Limited

75

VN-22103-19

Kevindol

Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát

Esseti Farmaceutici S.r.l.

76

VN-22067-19

Lainmi 5mg

Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ

Laboratorios Lesvi S.L

77

VN-22149-19

Lamictal 25mg

GlaxoSmithkline Pte. Ltd.

Delpharm Poznań S.A.

78

VN-22168-19

Medocef 1g

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd. - Factory C

79

VN-22071-19

Medocetinax

Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd

Medopharm

80

VN-22064-19

Merovia

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm EMA

Remedina S.A.

81

VN-22120-19

Methylcobalamin Capsules 1500mcg

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

Softgel Healthcare Pvt., Ltd.

82

VN-22059-19

Mobic

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim Espana S.A

83

VN-22217-19

Mohizi

Jin Yang Pharm. Co., Ltd

Korea Pharma Co., Ltd.

84

VN-22077-19

Monizol

Công ty cổ phần thiết bị T&T

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

85

VN-22132-19

Myotab tab

Công ty TNHH Thương Mại Dược phẩm Nhân Hòa

Aju Pharm. Co., Ltd

86

VN-22164-19

Natrilix SR

Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier Industrie

87

VN-22195-19

Neo-Fluocin Cream

Siu Guan Chemical Industrial Co., Ltd.

Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd.

88

VN-22085-19

Neostigmine- hameln 0,5mg/ml Injection

Công ty TNHH Bình Việt Đức

Siegfried Hameln GmbH

89

VN-22197-19

Nicomen Tablets 5mg

Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd.

Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd.

90

VN-22054-19

Nirzolid

Aculife Healthcare Private Limited

Aculife Healthcare Private Limited

91

VN-22133-19

Nolpaza 20mg

Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng

Krka, d.d., Novo mesto

92

VN-22061-19

Nucoxia 90

Cadila Healthcare Ltd.

Cadila Healthcare Ltd.

93

VN-22154-19

Olesom

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

94

VN-22176-19

OMICAP-20

Micro Labs Limited

Micro Labs Limited

95

VN-22105-19

Osartil 50 Plus Tablet

Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun

Incepta Pharmaceuticals Limited

96

VN-22225-19

Otofa

Tedis

Pharmaster

97

VN-22011-19

Oxnas Tablets 375mg

Công ty TNHH Dược phẩm Kiến Phát

Penmix Ltd.

98

VN-22167-19

Pantomed Tablets

Medley Pharmaceuticals Limited.

Medley Pharmaceuticals Limited.

99

VN-22162-19

Phenylalpha 50 micrograms/ml

Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

100

VN-22191-19

Pidisai Inj. 1g

Pharmaunity Co., Ltd

Penmix Ltd.

101

VN-22141-19

Plagril

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

102

VN-22169-19

Platarex 75mg

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd - Central Factory

103

VN-22226-19

Polydexa

Tedis

Pharmaster

104

VN-22057-19

Prograf 0.5mg

Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd

Astellas Ireland Co.,Ltd.

105

VN-22209-19

Prograf 1mg

Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd

Astellas Ireland Co.,Ltd.

106

VN-22124-19

PV-LOS 50 Tablet

Công ty TNHH MTV DP PV Healthcare

The Acme Laboratories Ltd.

107

VN-22012-19

Pyrazinamide 500mg

Công ty TNHH dược phẩm Phương Đài

Artesan Pharma GmbH & Co., KG

108

VN-22192-19

Quinovid Ophthalmic Ointment

Phil International Co., Ltd.

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

109

VN-22142-19

Resilo 50

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

110

VN-22013-19

Rifampicin 150mg/ Isoniazide 100mg

Công ty TNHH dược phẩm Phương Đài

Artesan Pharma GmbH & Co., KG

111

VN-22102-19

Ropias

Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê

Incepta Pharmaceuticals Ltd

112

VN-22220-19

Salnor

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

113

VN-22208-19

Sarariz Cap.

Young Il Pharm Co., Ltd.

Kyung Dong Pharm Co., Ltd.

114

VN-22163-19

Sodium Valproate Aguettant 400mg/4ml

Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

115

VN-22165-19

Stablon

Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier Industrie

116

VN-22199-19

Sundronis H

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

117

VN-22143-19

Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH- 4303 Kaiseraugst, Switzerland)

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Delpharm Milano S.r.l

118

VN-22051-19

Tanatril Tablets 10mg

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

PT. Mitsubishi Tanabe Pharma Indonesia

119

VN-22052-19

Tanatril Tablets 5mg

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

PT. Mitsubishi Tanabe Pharma Indonesia

120

VN-22148-19

Telart Tablets 80mg

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

121

VN-22152-19

Telma 80H

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

122

VN-22070-19

Tolucombi 80mg/25mg Tablets

Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd

KRKA, D.D., Novo Mesto

123

VN-22144-19

Tractocile

Ferring Private Ltd.

Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Ferring GmbH; Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Ferring International Center S.A.

124

VN-22183-19

Trileptal

Công ty TNHH Novartis Việt Nam

Novartis Farma S.p.A.

125

VN-22203-19

Troyplatt

Troikaa Pharmaceuticals Ltd.

Troikaa Pharmaceuticals Ltd.

126

VN-22204-19

Troytor 10

Troikaa Pharmaceuticals Ltd.

Troikaa Pharmaceuticals Ltd.

127

VN-22211-19

Tyrosur Gel

Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm & Thương mại Sohaco

Engelhard Arzneimittel GmBh & Co. KG

128

VN-22135-19

Ursochol 250 mg

Công Ty TNHH Xúc Tiến Thương Mại Dược Phẩm Và Đầu Tư TV

ABC Farmaceutici S.P.A

129

VN-22121-19

Venocity

Công ty TNHH một thành viên Ân Phát

Venus Remedies Limited

130

VN-22182-19

Vigamox

Công ty TNHH Novartis Việt Nam

Alcon Research, LLC

131

VN-22018-19

Vihacaps 600

Công ty TNHH Một thành viên Vimepharco

Minskinterrcaps U.V

132

VN-22196-19

Ziptum Sachet

SRS Pharmaceuticals Pvt Ltd

Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

133

VN-22126-19

β-Hist 16

Công ty TNHH MTV DP Việt Tin

M/s Windlas Biotech Limited

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

QLSP-1145-19

Betahema

Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân

Laboratorio Pablo Cassara S.R.L

2

QLSP-1146-19

Epocassa

Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân

Laboratorio Pablo Cassara S.R.L

3

QLSP-1149-19

Human Albumin Grifols 20%

Diethelm & Co., Ltd.

Instituto Grifols, S.A.

4

QLSP-1150-19

Vintor 2000

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Gennova Biopharmaceutials Ltd.

5

QLSP-1152-19

Mabthera

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Nhà sản xuất: Genentech Inc. Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd.

6

QLSP-1153-19

Stelara

Janssen - Cilag Ltd.

Nhà sản xuất: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Cilag AG

7

QLVX-1139-19

Varilrix

GlaxoSmithKline Pte Ltd

Cơ sở sản xuất: Corixa Corporation dba GlaxoSmithKline Vaccines; Cơ sở sản xuất ống dung môi: Catalent Belgium SA, Aspen Notre Dame de Bondeville; Cơ sở đóng gói: GlaxoSmithKline Biologicals S.A; Cơ sở xuất xưởng: GlaxoSmithKline Biologicals S.A