Quyết định 776/QĐ-QLD năm 2023 về Danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

583008

Giáo dục

- {{m.title}}

Thuế

- {{m.title}}

- {{m.title}}

LawNet .vn

Quyết định 776/QĐ-QLD năm 2023 về Danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu:	776/QĐ-QLD	Loại văn bản:	Quyết định
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	19/10/2023	Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày công báo:	Đang cập nhật	Số công báo:	Đang cập nhật
		Tình trạng:	Đã biết

Số hiệu:	776/QĐ-QLD
Loại văn bản:	Quyết định
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược
Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	19/10/2023
Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 776/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 435 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 188

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188, cụ thể:

1. Danh mục 372 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo).

2. Danh mục 56 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo).

3. Danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục III kèm theo).

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 ban hành kèm theo Quyết định này có chứa dược chất thuộc nhóm sartan

5. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

6. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính (bao gồm cả mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.

7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

9. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

10. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT- BYT đối với các thuốc số thứ tự 21, 22, 23, 25 trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT (T) (02b).

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 372 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 188
(Kèm theo Quyết định số 776/QĐ-QLD ngày 19 tháng 10 năm 2023 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1	Alzyltex	Cetirizin dihydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	48	893100355823 (VD-30582-18)	01
2	Cefaclor 250mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên	DĐVN	36	893110355923 (VD-25317-16)	01
3	Fenbrat 100	Fenofibrat 100mg	Viên nang cứng	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110356023 (VD-24892-16)	01
4	Ofbe- Cefadroxil	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	DĐVN	36	893110356123 (VD-22358-15)	01

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930 C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

5	Fexnad 120	Fexofenadin hydroclorid 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100356223 (VD-30254-18)	01
6	Nadyoflox	Ofloxacin 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115356323 (VD-30255-18)	01
7	Sicongast	Simethicon 80mg	Viên nén nhai	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100356423 (VD-22107-15)	01

3. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Tana-Nasidon

Nefopam hydroclorid 30mg

Viên nén bao phim

Hộp 02 vỉ x 06 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110356523 (VD-30881-18)

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

9	Gentritason	Mỗi tuýp 5 gam chứa: Clotrimazol 50mg; Betamethason (Dưới dạng Betamethason dipropionat) 2,5mg; Gentamicin base (Dưới dạng Gentamicin sulfat) 5mg	Kem bôi da	Hộp 01 Tuýp x 5 gam	NSX	24	893110356623 (VD3-23-19)	01
10	Nystatab	Nystatin 500000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110356723 (VD-24708-16)	01

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

11	Bisocor 5mg	Bisoprolol fumarat 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	JP XVII	36	893110356823 (VD-19860-13)	01
12	Enatril 10mg	Imidapril hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	JP XVII	24	893110356923 (VD-19864-13)	01
13	Celexib 100mg	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110357023 (VD-20193-13)	01
14	Ecepim 2g	Cefepim (dưới dạng Cefepim hydroclorid) 2g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ	USP 43	36	893110357123 (VD-18718-13)	01

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

Cotrimoxazol- DNA

Sulfamethoxazol 400mg; Trimethoprim 80mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 20 viên; Lọ 200 viên

NSX

893110357223 (VD-22267-15)

7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

16	Acethepharm	Mỗi gói 1g chứa acetylcystein 100mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 30 gói	NSX	24	893100357323 (VD-20935-14)	01
17	Gut A thepharm	Allopurinol 300mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên	DĐVN V	36	893110357423 (VD-22269-15)	01

8. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Apimed (Địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Apimed (Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

18	Apifix 0,5	Entecavir (dưới dạng entecavir monohydrat) 0,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114357523 (VD3-38-20)	01
19	Apifix 1	Entecavir (dưới dạng entecavir monohydrat) 1mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114357623 (VD3-39-20)	01
20	Atorpa 30	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 30mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	JP XVIII	36	893110357723 (VD3-40-20)	01

9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam)

Paracetamol 500mg

Viên nén

Hộp 10 lọ x 150 viên

NSX

893100357823 (VD-24086-16)

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

10.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

22	Metronidazol 250mg	Metronidazol 250mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893115357923 (VD-22408-15)	01
23	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 100 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, Chai 500 viên	DĐVN V	36	893100358023 (VD-23452-15)	01
24	Phosfalruzil	Nhôm phosphat gel 20% 12,38g	Hỗn dịch uống	Hộp 20 gói x 20g, Hộp 26 gói x 20g, Hộp 30 gói x 20g	NSX	36	893100358123 (VD-16780-12)	01
25	Prednisolon 5mg	Prednisolon 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893110358223 (VD-22750-15)	01
26	Sorbitol	Sorbitol 5g	Thuốc cốm uống	Hộp 20 gói x 5g; Hộp 25 gói x 5g	NSX	36	893100358323 (VD-22755-15)	01
27	Spiramycin 1,5 M.IU	Spiramycin 1,5 M.IU	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 8 viên	DĐVN V	36	893110358423 (VD-22756-15)	01
28	Spiramycin 3 M.IU	Spiramycin 3 M.IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên	DĐVN V	36	893110358523 (VD-22099-15)	01

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

Farisant

Magnesi gluconat 0,426g, Calci glycerophosphat 0,456g

Dung dịch thuốc

Hộp 10 ống x 10ml; hộp 20 ống x 10ml

NSX

893100358623 (VD-20152-13)

12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)

30	Fenaflam	Diclofenac kali 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110358723 (VD-22031-14)	01
31	Hagimox Capsules	Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, chai 200 viên, chai 500 viên	DĐVN phiên bản hiện hành	36	893110358823 (VD-24602-16)	01

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Số 9 Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

13.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm DKPharma - Chi nhánh Bắc Ninh công ty Cổ phần Dược Khoa: Lô III-1.3, Đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ 2, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

Elossy

Xylometazolin hydroclorid 2,5mg/5ml

Dung dịch nhỏ mũi

Hộp 01 Lọ x 5 ml

NSX

893100358923 (VD-21121-14)

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

14.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

33	Actadol 500	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100359023 (VD-21960-14)	01
34	Cefpobiotic 100	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110359123 (VD-30029-18)	01
35	Cefpobiotic 200	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110359223 (VD-29413-18)	01
36	Clotrimazol	Clotrimazol 100mg	Viên nén đặt âm đạo	Hộp 1 vỉ x 6 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893100359323 (VD-17187-12)	01
37	Tenadinir	Cefdinir 300mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110359423 (VD-30761-18)	01

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

38	Aciclovir 200mg	Aciclovir 200mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110359523 (VD-16803-12)	01
39	Acigmentin 562,5	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 62,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110359623 (VD-21219-14)	01
40	Cefaclor 500mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110359723 (VD-18204-13)	01
41	Cephalexin 500mg	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110359823 (VD-16808-12)	01
42	Cetirizin	Cetirizin hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110359923 (VD-19819-13)	01

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 601 Cách Mạng Tháng Tám, phường 15, quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

16.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

43	Acetylcystein 200 mg	Acetylcystein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	24	893100360023 (VD-18919-13)	01
44	Akfedin 120	Fexofenadin hydroclorid 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100360123 (VD-18210-13)	01
45	Cetirizin	Cetirizin dihydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100360223 (VD-19303-13)	01
46	Deslohis	Mỗi ml siro chứa Desloratadin 0,5mg	Siro	Hộp 1 chai x 30 ml; Hộp 1 chai x 60 ml; Hộp 1 chai x 90 ml	NSX	36	893100360323 (VD-27736-17)	01
47	Edosic 200	Etodolac 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110360423 (VD-26079-17)	01
48	Edosic 400	Etodolac 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110360523 (VD-26080-17)	01
49	Eftimoxin	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	24	893115360623 (VD-26081-17)	01
50	Ibuprofen	Ibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100360723 (VD-27737-17)	01
51	Maxdazol	Metronidazol 125mg; Spiramycin 750.000 IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893115360823 (VD-26083-17)	01
52	Natri Clorid 0,9%	Mỗi 10ml chứa: Natri clorid 90mg	Dung dịch nhỏ mắt, mũi	Hộp 1 chai 10ml	NSX	36	893100360923 (VD-20417-14)	01
53	Nebivolol 2,5	Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 2,5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110361023 (VD-25597-16)	01
54	Nebivolol 5	Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110361123 (VD-25598-16)	01
55	Timolol 0,5%	Mỗi 5ml chứa: Timolol (dưới dạng Timolol maleat) 25mg	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 chai x 5 ml	NSX	24	893110361223 (VD-26085-17)	01
56	Tobcol - Dex	Mỗi 5ml chứa: Tobramycin 15mg; Dexamethason natri phosphat 5mg	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 chai 5 ml	NSX	24	893110361323 (VD-26086-17)	01
57	Zostopain 120	Etoricoxib 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110361423 (VD-22435-15)	01
58	Zostopain 90	Etoricoxib 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110361523 (VD-22436-15)	01

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

59	Aupiflox 400mg/250ml	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg/250ml	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Hộp 1 túi 250 ml	NSX	24	893115361623 (VD-26727-17)	01
60	Decazone 12 g/60 ml	Piracetam 12gam/60ml	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Hộp 1 túi 60ml	NSX	24	893110361723 (VD-27762-17)	01
61	Egofixim 200	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	USP 41	36	893110361823 (VD-20174-13)	01
62	Nepalis 4,25%	Mỗi 100 ml: Dextrose monohydrat 4,25mg; Natri clorid 538mg; Natri lactat 448mg; Canxi clorid dihydrat 25,7mg; Magnesi clorid.6H20 5,08mg	Dung dịch thẩm phân phúc mạc	Hộp 4 túi x 2 lít	NSX	24	893110361923 (VD-28836-18)	01

18. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai)

18.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai)

Maxxoni

Sofosbuvir 400mg; Ledipasvir (dưới dạng ledipasvir monoaceton solvat) 90mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 12 vỉ x 7 viên

NSX

893110362023 (QLĐB-776-19)

19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Atifolin inj

Acid folinic (Dưới dạng Calci folinat) 50mg/5ml

Dung dịch tiêm

Hộp 1 lọ, 3 lọ, 5 lọ x 5 ml

NSX

893110362123 (VD-24135-16)

20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Lô C1-1, Khu công nghiệp Quế Võ, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

65	Effpadol	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 4 viên	DĐVN V	36	893100362223 (VD-26759-17)	01
66	Effpadol Kids 150	Paracetamol 150mg	Cốm sủi	Hộp 12 gói x 1,5 gam; Hộp 24 gói x 1,5 gam	NSX	24	893100362323 (VD-27805-17)	01
67	Redstomz 40	Esomeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột Esomeprazol magnesi trihydrate 22,5%) 40mg	Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110362423 (VD-28858-18)	01

21. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Bostacet

Paracetamol 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110362523 (VD-30311-18)

Bostaflam

Diclofenac kali 25mg

Viên nén bao đường

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110362623 (VD-30312-18)

Calciumboston 500mg

Calci (dưới dạng Calci gluconolactat 2940mg và Calci carbonat 300mg) 500mg

Viên nén sủi bọt

Tuýp 20 viên

NSX

893100362723 (VD-29693-18)

Covaprile Plus

Perindopril tert- butylamin 4mg; Indapamid 1,25mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 30 viên; Hộp 1 vỉ x 30 viên

NSX

893110362823 (VD-24747-16)

Crestinboston 10

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 14 viên; Hộp 5 vỉ x 14 viên

NSX

893110362923 (VD-28862-18)

Effer-paralmax 80

Paracetamol 80mg

Thuốc bột sủi bọt

Hộp 30 gói x 1,5 gam; Hộp 50 gói x 1,5 gam

NSX

893100363023 (VD-28864-18)

Enaboston 10

Enalapril maleat 10mg

Viên nén

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

893110363123 (VD-28865-18)

Enaboston 5

Enalapril maleat 5mg

Viên nén

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

893110363223 (VD-28866-18)

Fexoboston 60

Fexofenadin hydroclorid 60mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110363323 (VD-29696-18)

Glutoboston

Fluconazol 150mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 01 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

893110363423 (VD-20674-14)

Lamiffix 100

Lamivudin 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 5 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110363523 (VD-30316-18)

Nexipraz 40

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa Esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg

Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột

Hộp 05 vỉ x 07 viên

NSX

893110363623 (VD-30318-18)

Omeraz 20

Omeprazol ((dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% omeprazole) 20mg

Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột

Hộp 10 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 7 vỉ x 4 Viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 28 viên

NSX

893110363723 (VD-28870-18)

Simvasboston 10

Simvastatin 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 15 viên

NSX

893110363823 (VD-25144-16)

22. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Milrinone-BFS

Mỗi lọ 10ml chứa: Milrinon 10mg

Dung dịch tiêm

Hộp 1 Lọ x 10 ml; Hộp 5 Lọ x 10 ml; Hộp 10 Lọ x 10 ml; Hộp 25 Lọ x 10 ml

NSX

893110363923 (VD3-43-20)

23. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

83	Lactulose	Mỗi 15ml chứa: Lactulose 10g	Dung dịch uống	Hộp 10 gói x 15 ml	NSX	36	893100364023 (VD-22451-15)	01
84	Nystafar	Nystatin 1.000.000 IU (tương đương 0,16 g Nystatin)	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 10 gam	NSX	24	893100364123 (VD-19859-13)	01
85	Sperifar	Risperidon 2mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110364223 (VD-22452-15)	01

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

24.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

86	Acyclovir 200	Acyclovir 200mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110364323 (VD-26787-17)	01
87	Acyclovir 800	Acyclovir 800mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110364423 (VD-26788-17)	01
88	Lipidtab 10	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110364523 (VD-27861-17)	01
89	Livursol 250	Acid ursodeoxycholic 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110364623 (VD-27862-17)	01
90	Tifoxan	Mỗi lọ 5ml chứa: Ofloxacin 15mg (Ofloxacin 0,3%)	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 lọ 5ml	NSX	24	893115364723 (VD-28937-18)	01

25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: 170 đường La Thành, Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam)

25.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô 15, Khu công nghiệp Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam)

Momenazal

Xylometazolin hydroclorid 15mg/15ml

Dung dịch thuốc xịt mũi

Hộp, 01 lọ x lọ 15ml

NSX

893100364823 (VD-19352-13)

26. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Cent'housand

Acid ascorbic 1000mg

Viên sủi bọt

Hộp 1 Tuýp x 10 viên

DĐVN hiện hành

893110364923 (VD-19376-13)

27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: 74 Thống Nhất, TP. Nha Trang, Khánh Hòa, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, P. Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, Khánh Hòa, Việt Nam)

93	Cloramphenicol	Cloramphenicol 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115365023 (VD-26173-17)	01
94	Desloratadin	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100365123 (VD-25193-16)	01
95	Kamelox 15	Meloxicam 15mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110365223 (VD-21863-14)	01
96	Kanausin	Metoclopramid hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110365323 (VD-18969-13)	01

28. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

97	Bepromatol 10	Bisoprolol fumarat 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110365423 (VD-30414-18)	01
98	Creutan 6.25	Carvedilol 6,25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110365523 (VD-31126-18)	01
99	Sizecin 180	Fexofenadin hydrochlorid 180mg	Viên nén bao phim	hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100365623 (VD-29788-18)	01
100	Aguzar 200	Etodolac 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110365723 (VD-30412-18)	01
101	Aubtin 7.5	Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydrochlorid) 7,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110365823 (VD-29770-18)	01
102	Azubin	Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri monohydrat) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110365923 (VD-31123-18)	01
103	Bamyrol Extra	Paracetamol 500mg; Cafein 65mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100366023 (VD-29773-18)	01
104	Comcystin	Bisoprolol fumarat 2,5mg; Hydroclothiazid 6,25mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110366123 (VD-30418-18)	01
105	Cragbalin 150	Pregabalin 150mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110366223 (VD-31125-18)	01
106	Creutan 12.5	Carvedilol 12,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110366323 (VD-30419-18)	01
107	Etorisun 120	Etoricoxib 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110366423 (VD-29776-18)	01
108	Etorisun 60	Etoricoxib 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 xỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110366523 (VD-29777-18)	01
109	Etorisun 90	Etoricoxib 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110366623 (VD-29778-18)	01
110	Fedcerine	Mesalazin 500mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 10 vỉ x 10 viên. Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110366723 (VD-29779-18)	01
111	Gutized	Loxoprofen natri (dưới dạng Loxoprofen natri hydrat) 60mg	Viên nén	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100366823 (VD-30420-18)	01
112	Hepwit	Floctafenin 200mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên	NSX	36	893110366923 (VD-29781-18)	01
113	Hezepril 10	Benazepril hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110367023 (VD-24221-16)	01
114	Medi-Acyclovir 800	Acyclovir 800mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110367123 (VD-30421-18)	01
115	Rabedisun	Rabeprazol Natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110367223 (VD-30423-18)	01
116	Ramcamin	Vincamin 20mg; Rutin 40mg	Viên nang cứng	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110367323 (VD-23591-15)	01
117	Rectiphlo	Diosmin 450mg; Hesperidin 50mg (dưới dạng phân đoạn flavonoid tinh khiết dạng vi hạt chứa diosmin và hesperidin (9:1) 500 mg)	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100367423 (VD-30424-18)	01
118	Rubpic 20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110367523 (VD-30426-18)	01

29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

119	Amoxicillin 250mg	Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 12 viên; Hộp 10 vỉ x 12 viên	DĐVN V	36	893110367623 (VD-18307-13)	01
120	Cefadroxil 500mg	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110367723 (VD-18972-13)	01
121	Cephalexin 250mg	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ thẳng x 10 viên; Hộp 10 vỉ chéo x 10 viên; Hộp 5 vỉ	DĐVN hiện hành	36	893110367823 (VD-18311-13)	01
29.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)
122	Cephazomid 2g	Cefazolin (dưới dạng cefazolin natri) 2g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	36	893110367923 (VD-22187-15)	01
123	Midatoren 160/12,5	Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110368023 (VD-26191-17)	01
124	Midepime 1g	Cefoxitin (dưới dạng cefoxitin natri) 1g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ	NSX	36	893110368123 (VD-22189-15)	01
125	Omeprazol 20mg	Omeprazol (dưới dạng vi hạt 8,5% omeprazol) 20mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110368223 (VD-26192-17)	01
126	Timolol 0,5%	Mỗi 5ml chứa timolol (dưới dạng timolol maleat) 25mg	Thuốc nhỏ mắt	Hộp 1 lọ; Hộp 20 lọ	NSX	36	893110368323 (VD-24234-16)	01

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

127

Napharangan Codein

Paracetamol 500mg, Codeine phosphate hemihydrate 30mg

Viên nén sủi

Hộp 4 vỉ x 4 viên

NSX

893111368423 (VD-26197-17)

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

128	Amidorol	Amiodarone hydrochloride 200mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110368523 (VD-26972-17)	01
129	Opecerin 50	Diacerein 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110368623 (VD-27975-17)	01
130	Opeclari 250	Clarithromycin 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 5 vỉ x 6 viên	NSX	36	893110368723 (VD-26999-17)	01
131	Opelodil	Loratadin 5mg/5ml	si rô	Hộp 1 Chai x 30 ml; Hộp 1 Chai x 60ml	NSX	24	893100368823 (VD-24831-16)	01
132	Delopedil 5mg	Desloratadine 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100368923 (VD-25745-16)	01
133	Ibrafen	Ibuprofen 100mg/5ml	Hỗn dịch uống	Hộp 1 Chai x 30 ml; Hộp 1 Chai x 60 ml	NSX	24	893100369023 (VD-25749-16)	01

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.HCM, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.HCM, Việt Nam)

134

Aledats 35

Risedronat natri(dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat) 35mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 3 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên

USP 34

893110369123 (VD-21342-14)

33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

135	Aspirin pH8 500mg	Acid acetylsalicylic 500mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100369223 (VD-29086-18)	01
136	Medsolu 16 mg	Methyl prednisolon 16mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Lọ 60 viên; Lọ 90 viên	NSX	60	893110369323 (VD-21348-14)	01
137	Medsolu 4 mg	Methyl prednisolon 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Lọ 60 viên; Lọ 90 viên	NSX	60	893110369423 (VD-21349-14)	01
138	Metronidazol	Metronidazole 250mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên; Lọ 500 viên	DĐVN V	36	893115369523 (VD-20243-13)	01
139	Omefort 20	Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% Omeprazol) 20mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên	DĐVN hiện hành	36	893110369623 (VD-26241-17)	01
140	Omefort 40	Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% Omeprazol) 40mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên	DĐVN hiện hành	36	893110369723 (VD-26242-17)	01
141	Quantopic 0.03%	Mỗi 10g chứa: Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrat) 3mg	Thuốc mỡ bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp 10 gam; Hộp 1 tuýp 20 gam	NSX	36	893110369823 (VD-24845-16)	01

34. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

142	Atovze 10/10	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 10mg; Ezetimib 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110369923 (VD-30484-18)	01
143	Atorvastatin 10 mg	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110370023 (VD-30490-18)	01
144	Atovze 80/10	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 80mg; Ezetimib10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110370123 (VD-30486-18)	01
145	Bacfenz 10	Baclofen 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	BP 2021	36	893110370223 (VD-30487-18)	01
146	Bisoprolol/Hydro chlorothiazide 2.5/6.25 mg	Bisoprolol fumarate 2,5mg; Hydrochlorothiazide 6,25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110370323 (VD-20806-14)	01
147	Dobdia	Mirtazapin 30mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110370423 (VD-29104-18)	01
148	Insuact 20	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110370523 (VD-30491-18)	01
149	Levofloxacine SaVi 500	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893115370623 (VD-29109-18)	01
150	LoxicSaVi 7,5	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110370723 (VD-29110-18)	01
151	SaviPamol 80	Paracetamol 80mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 10 gói x 0,6 gam	NSX	36	893100370823 (VD-29113-18)	01
152	Prololsavi 10	Bisoprolol fumarat 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110370923 (VD-29115-18)	01
153	Rosuvastatin 10 mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110371023 (VD-30489-18)	01
154	SaVi Donepezil 10	Donepezil hydroclorid (dưới dạng Donepezil hydroclorid monohydrat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110371123 (VD-30495-18)	01
155	SaVi Glipizide 5	Glipizid 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893110371223 (VD-29120-18)	01
156	SaVi Olanzapine 5	Olanzapine 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110371323 (VD-29124-18)	01
157	SaVi Quetiapine 100	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110371423 (VD-30498-18)	01
158	SaViMetoc	Paracetamol 325mg; Methocarbamol 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110371523 (VD-30501-18)	01
159	SaViPamol 250	Paracetamol 250mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 10 gói x 1,5 gam	NSX	36	893100371623 (VD-29128-18)	01
160	SaViPamol Extra 500	Paracetamol 500mg; Cafein khan 65mg	Viên nén sủi	Hộp 4 vỉ xé x 4 viên	NSX	24	893100371723 (VD-17949-12)	01
161	SaViPiride 4	Glimepirid 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110371823 (VD-24275-16)	01

35. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

162	Ceftibiotic 2000	Ceftizoxim (dưới dạng Ceftizoxim natri) 2000mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ	USP 43	36	893110371923 (VD-30505-18)	01
163	Ceftibiotic 500	Ceftizoxim (dưới dạng Ceftizoxim natri) 500mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ	USP 43	36	893110372023 (VD-23017-15)	01
164	Tenafathin 2000	Cephalothin (dưới dạng Cephalothin natri đệm với natri bicarbonat) 2000mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml; Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất pha tiêm 10ml; Hộp 10 lọ	USP 41	36	893110372123 (VD-28682-18)	01

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

165

Cefixim 100

Cefixim (dưới dạng Cefixim trhydrat) 100mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

893110372223 (VD-20251-13)

37. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, Quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

166

Isoniazid 150mg

Viên nén

Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 1 tuýp x 100 viên

DĐVN V

893110372323 (VD-19476-13)

38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 16 đường Lê Đại Hành, phường Minh Khai, quận Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, xã Nam Sơn, huyện An Dương, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

167

Clorocid TW3 250mg

Cloramphenicol 250mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893115372423 (VD-20846-14)

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nộ, Việt Nami)

168	Cefadroxil 500mg	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat compact) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 12 viên	NSX	36	893110372523 (VD-30515-18)	01
169	Cloramphenicol 1g	Cloramphenicol 1000mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ; Hộp 25 lọ; Hộp 50 lọ	DĐVN IV	24	893115372623 (VD-19466-13)	01
170	Defechol 200	Fenofibrat (dưới dạng fenofibrat micronized) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110372723 (VD-30518-18)	01
171	Delivir	Fosfomycin 1000mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	36	893110372823 (VD-17547-12)	01
172	Dercifera 125	Deferasirox 125mg	Viên nén phân tán	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110372923 (VD-30519-18)	01
173	Dercifera 250	Deferasirox 250mg	Viên nén phân tán	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110373023 (VD-30520-18)	01
174	Dercifera 500	Deferasirox 500mg	Viên nén phân tán	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110373123 (VD-30521-18)	01
175	Dgigafil 4mg/5ml	Mỗi 5ml chứa acid zoledronic 4mg	Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền	Hộp 1 lọ 5ml	NSX	24	893110373223 (VD-20835-14)	01
176	Fabadroxil 250mg	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat compact) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110373323 (VD-30514-18)	01
177	Fabadroxil 500	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat compact) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110373423 (VD-29853-18)	01
178	Fabapoxim 100	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	USP 38	24	893110373523 (VD-30526-18)	01
179	Fra-bac 10	Pravastatin natri 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	BP 2013	36	893110373623 (VD-24292-16)	01
180	Fra-bac 20	Pravastatin natri 20mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110373723 (VD-24293-16)	01
181	Phabalysin 200	Mỗi gói 2g chứa acetylcystein 200mg	Thuốc bột uống	Hộp 30 gói	NSX	24	893100373823 (VD-29858-18)	01
182	Pharbavix	Tenofovir alafenamid (dưới dạng tenofovir alafenamide fumarate) 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110373923 (QLĐB-584-17)	01
183	Pharcavir	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110374023 (VD3-29-19)	01
184	Phataumine	Dimenhydrinat 50mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 20 viên	NSX	24	893100374123 (VD-30539-18)	01
185	Vitamin C 500mg	Acid ascorbic 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110374223 (VD-24870-16)	01

40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam, Việt Nam)

186

Prednisolone 5mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 20 viên; Chai 100, chai 200, chai 300, chai 500 viên

NSX

893110374323 (VD-24887-16)

41. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

187	Cefuroxim 1,5g	Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim natri) 1,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ ; Hộp 05 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 50 lọ; Hộp 100 lọ	USP hiện hành	24	893110374423 (VD-23727-15)	01
188	Piperacilin 2g	Piperacilin (dưới dạng piperacilin natri) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ; Hộp 10 lọ	USP hiện hành	36	893110374523 (VD-24340-16)	01
189	Vicimlastatin 1g	Imipenem 0,5g; Cilastatin (dưới dạng cilastatin natri) 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 5 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 50 lọ; Hộp 100 lọ	USP 2023	36	893110374623 (VD-22245-15)	01

42. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, Vĩnh Phúc, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông-P.Khai Quang- TP. Vĩnh Yên- Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

190	Calci folinat 5ml	Acid folinic (dưới dạng calci folinat 54mg/5ml) 50mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 5 ml; Hộp 10 vỉ x 5 Ống x 5 ml	NSX	24	893110374723 (VD-29225-18)	01
191	Omevin	Omeprazol (dưới dạng omeprazol natri) 40mg	Bột đông khô pha tiêm	Hộp 1 Lọ, + 1 ống nước cất pha tiêm 10 ml; Hộp 5 Lọ; Hộp 10 Lọ	NSX	Lọ bột: 24 tháng; Ống nước cất pha tiêm: 60 tháng	893110374823 (VD-25326-16)	01
192	Clindacine 600	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 600mg/4 ml	Dung dịch tiêm	Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 4 ml; Hộp 10 vỉ x 5 Ống x 4 ml	NSX	36	893110374923 (VD-18004-12)	01
193	Degas	Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydroclorid) 8mg/4 ml	Dung dịch tiêm	Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 4 ml; Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 4 ml	NSX	36	893110375023 (VD-25534-16 )	01
194	Dung dịch rửa vết thương Natri clorid 0,9%	Natri clorid 4,5g/500ml	Dung dịch dùng ngoài	Chai 500 ml; Can 5 lit	NSX	36	893100375123 (VD-30953-18)	01
195	Kali clorid 10%	Kali clorid 1g/10 ml	Dung dịch tiêm truyền	Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 10 ml; Hộp 10 vỉ x 5 Ống x 10ml	DĐVN V	36	893110375223 (VD-25324-16 )	01
196	Lincomycin	Lincomycin (dưới dạng Lincomycin HCl) 600mg/2ml	Dung dịch tiêm	Hộp 1 vỉ x 10 Ống x 2 ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 2 ml; Hộp 10 Lọ x 2 ml; Hộp 12 Lọ x 2 ml	NSX	36	893110375323 (VD-27153-17)	01
197	Paparin	Papaverin hydroclorid 40mg/2ml	Dung dịch tiêm	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 5 ống x 2 ml; Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 6 ống x 2 ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 2 ml	NSX	36	893110375423 (VD-20485-14)	01
198	Prednisolon	Prednisolon 5mg	Viên nén	Hộp 50 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110375523 (VD-31253-18)	01
199	Vancomycin 1g	Vancomycin (dưới dạng vancomycin hydroclorid) 1g	Bột đông khô pha tiêm	Hộp 1 Lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10 ml; Hộp 5 Lọ; Hộp 10 Lọ	NSX	Lọ bột: 36 tháng; Ống dung môi pha tiêm: 48 tháng	893110375623 (VD-31254-18)	01
200	Vin-Hepa 5g	L-Ornithin - L - Aspartat 5g/10ml	Dung dịch tiêm	Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 10 ml	NSX	36	893110375723 (VD-28701-18)	01
201	Vinhistin 16	Betahistin dihydroclorid 16mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110375823 (VD-29234-18)	01
202	Vinocam	Tenoxicam 20mg	Thuốc tiêm bột đông khô	Hộp 5 Lọ + 5 ống dung môi nước cất pha tiêm; Hộp 5 Lọ; Hộp 10 Lọ	NSX	Lọ bột: 36 tháng; Ống dung môi pha tiêm: 36 tháng	893110375923 (VD-18781-13)	01
203	Vinphaton	Vinpocetin 10mg/2 ml	Dung dịch tiêm	Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 2 ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 2 ml	NSX	36	893110376023 (VD-25831-16)	01
204	Vinrolac	Ketorolac tromethamin 30mg/ml	Dung dịch tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch	Hộp 10 Ống x 1ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 1ml	USP41	36	893110376123 (VD-17048-12)	01

43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

43.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

205

Cetecoribavir

Aciclovir 400g

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110376223 (VD-27174-17)

44. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

206	Medisamin 500mg	Acid tranexamic 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110376323 (VD-20288-13)	01
207	Mezaflutin 5 mg	Flunarizin (dưới dạng flunarizin dihyroclorid) 5mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110376423 (VD-29937-18)	01
208	Piracetam 400mg	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 6 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110376523 (VD-19532-13)	01
209	Postcare 200	Progesteron 200mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110376623 (VD-24360-16)	01

45. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, P. Phú Trinh, TP. Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

45.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, P. Phú Trinh, TP. Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

210	Phacoparecaps	Loperamid hydroclorid 2mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893100376723 (VD-19541-13)	01
211	Sorbitol	Sorbitol 5g	Thuốc bột uống	Hộp 20 gói x 5g; Hộp 25 gói x 5g	DĐVN V	36	893100376823 (VD-20905-14)	01

46. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: 59 Nguyễn Huệ, phường 1, thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

212

Vacoomez

Omeprazol (dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5%) 20 mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 Viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 20 Viên; Hộp 10 vỉ x 20 Viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 Viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 Viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên

NSX

36 tháng

893110376923 (VD-24370-16)

47. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)

213	Levofloxacin Kabi	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg/100ml	Dung dịch tiêm truyền	Chai 100 ml; Hộp 1 chai 100 ml	NSX	36	893115377023 (VD-29316-18)	01
214	Natri clorid 0,9%	Natri clorid 45mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 50 ống x 5 ml; Hộp 50 ống x 2 ml; Hộp 100 ống x 2 ml	BP 2021	36	893110377123 (VD-24405-16)	01

48. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

215	Diclofenac 50mg	Diclofenac sodium 50mg	Viên bao phim tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110377223 (VD-15516-11)	01
216	Lifibrat 200	Fenofibrat micronized 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110377323 (VD-28263-17)	01
217	Novomycine 1,5 M.IU	Spiramycin 1.500.000 IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 8 viên	DĐVN V	36	893110377423 (VD-27288-17)	01

49. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

218	Carvedol 25 mg	Carvedilol 25mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110377523 (VD-19777-13)	01
219	Emtriteno	Emtricitabin 200mg; Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi x 03 vỉ x 01 viên	IP (Dược điển quốc tế) phiên bản hiện hành	36	893110377623 (QLĐB-699-18)	01
220	Greatcet	Acetaminophen 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893111377723 (VD-18807-13)	01
221	Rossar Plus	Kali losartan 50mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110377823 (VD-26390-17)	01
222	Unaben	Albendazol 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 5 vỉ x 1 viên; Hộp 10 vỉ x 1 viên; Hộp 50 vỉ x 1 viên	USP 40	36	893110377923 (VD-23195-15)	01

50. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

223	Priminol	Milrinone 10 mg/10ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 10 ml	NSX	48	893110378023 (VD3-61-20)	01
224	Albutol	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfate) 5mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 5 ống x 5 ml; Hộp 10 ống x 5 ml	NSX	36	893115378123 (VD-31327-18)	01
225	Elacox 200	Etodolac 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110378223 (VD-25537-16)	01
226	Atheren	Alimemazin (dưới dạng alimemazin tartrate) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 25 viên	NSX	36	893100378323 (VD-31328-18)	01
227	Ezetimibe STADA 10 mg	Ezetimibe 10mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110378423 (VD-29983-18)	01
228	Faditac inj	Famotidine 20mg	Bột đông khô pha tiêm	Hộp 05 lọ, kèm 05 ống dung môi	NSX	36	893110378523 (VD-28295-17)	01
229	Histigo 16mg	Betahistin dihydroclorid 16mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 20 viên; Hộp 2 vỉ x 20 viên; Hộp 3 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110378623 (VD-31332-18)	01
230	Metformine EG 500mg	Metformin hydrochlorid 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	48	893110378723 (VD-30710-18)	01
231	Metformine EG 850mg	Metformin hydrochlorid 850mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	48	893110378823 (VD-30709-18)	01
232	Movabis 4mg	Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 4 mg	Viên nén nhai	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 07 viên	NSX	36	893110378923 (VD-30707-18)	01
233	Pyme Diapro MR	Gliclazide 30mg	Viên nén phóng thích kéo dài	Hộp 3 vỉ x 20 viên; Hộp 2 vỉ x 30 viên	NSX	36	893110379023 (VD-22608-15)	01
234	Tatanol	Acetaminophen 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100379123 (VD-31334-18)	01
235	Tirastam 750	Levetiracetam 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110379223 (VD-22616-15)	01
236	Vemarol 400mg	Ethambutol hydrochloride 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 vên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 12 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110379323 (VD-30712-18)	01
237	Water for injection 10ml	Nước cất pha tiêm 10ml	Dung môi pha tiêm	Hộp 10 ống x 10 ml	NSX	60	893110379423 (VD-28308-17)	01

50.2. Cơ sở sản xuất: Nhà máy Stada Việt Nam (Địa chỉ: 189 Hoàng Văn Thụ, Phường 9, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

238

ColdFlu STADA

Acetaminophen 500mg; Phenylephrine HCl 5mg; Caffeine 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên

NSX

893100379523 (VD-29358-18)

51. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, phường Tân tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, phường Tân tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

239	Donaklyn	Acetaminophen 500 mg; Ibuprofen 200 mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 500 viên; Chai 200 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100379623 (VD-26449-17)	01
240	Donaton 20 mg	Tadalafil 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 2 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 2 viên; Hộp 2 vỉ x 2 viên	NSX	36	893110379723 (VD-20331-13)	01
241	Fudnoin	Olanzapin 10 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên; Chai 60viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110379823 (VD-29989-18)	01
242	Silytrol 100	Lamivudin 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 vỉ; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110379923 (VD-29990-18)	01

52. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

243

Flagyl 250 mg

Metronidazol 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

893115380023 (VD-28322-17)

53. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

244	Cebest	Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên	USP 43	36	893110380123 (VD-28339-17)	01
245	Mecefix-B.E 400 mg	Cefixime (dưới dạng cefixime trihydrate) 400mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên	NSX	42	893110380223 (VD-28346-17)	01
246	Metoxa	Mỗi 10ml chứa: Rifamycin (dưới dạng Rifamycin natri) 200.000 IU	Dung dịch nhỏ tai	Hộp 1 lọ x 10ml	NSX	24	893110380323 (VD-29380-18)	01

54. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu - phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu - phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

247	Effebaby 150	Paracetamol 150mg	Thuốc bột sủi bọt	Hộp 10 gói x 1,5g	NSX	24	893100380423 (VD-22300-15)	01
248	Effebaby 300	Paracetamol 300mg	Thuốc đặt hậu môn	Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	24	893100380523 (VD-19785-13)	01
249	Effemax 650	Paracetamol 650mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100380623 (VD-24466-16)	01
250	Effemax 650	Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100380723 (VD-24465-16)	01

55. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

251	Betahistine-US 16mg	Betahistin dihydroclorid 16mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 150 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110380823 (VD-29559-18)	01
252	Fenacus 50	Diclofenac natri 50mg	Viên bao tan trong ruột	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110380923 (VD-29567-18)	01
253	Usclovir 400	Acyclovir 400mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110381023 (VD-30192-18)	01
254	Uspasmyl	Alverin citrat 60mg; Simethicon 300mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381123 (VD-30193-18)	01

56. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

255	Allopurinol 300 mg	Allopurinol 300mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	48	893110381223 (VD-30011-18)	01
256	Cefadroxil 500 mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compacted) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110381323 (VD-24480-16)	01
257	Dodacin 375 mg	Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosilat dihydrat) 375mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110381423 (VD-30746-18)	01
258	Dodizy 8 mg	Betahistin dihydrochlorid 8mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 25 viên	NSX	36	893110381523 (VD-24983-16)	01
259	Domecor 5 mg	Bisoprolol fumarat 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381623 (VD-24984-16)	01
260	Domecor Plus 5 mg/6,25 mg	Bisoprolol fumarat 5mg; Hydrochlorothiazid 6,25mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381723 (VD-24985-16)	01
261	Domenol 16 mg	Methylprednisolon 16mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381823 (VD-29394-18)	01
262	Domenol 4 mg	Methylprednisolon 4mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110381923 (VD-29395-18)	01
263	Domever 25 mg	Spironolacton 25mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - PVC); Hộp 2 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - PVC); Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382023 (VD-24987-16)	01
264	Donolol 50 mg	Atenolol 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110382123 (VD-30747-18)	01
265	Dopagan Extra	Paracetamol 500mg; Cafein 65mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100382223 (VD-30748-18)	01
266	Dorobay 100 mg	Acarbose 100mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382323 (VD-30749-18)	01
267	Dorobay 50 mg	Acarbose 50mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110382423 (VD-29397-18)	01
268	Dorogyne F	Spiramycin 1.500.000IU; Metronidazol 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 4 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên	NSX	48	893115382523 (VD-29398-18)	01
269	Doromax 200 mg	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 200mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói x 1,5 gam; Hộp 50 gói x 1,5 gam	NSX	36	893110382623 (VD-21024-14)	01
270	Doropycin 3 M.I.U	Spiramycin 3.000.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên; Chai 100 viên; Chai 150 viên	NSX	48	893110382723 (VD-24988-16)	01
271	Dorosur 10 mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110382823 (VD-19630-13)	01
272	Dorotec 10 mg	Cetirizin dihydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	48	893100382923 (VD-29399-18)	01
273	Dotium 10 mg	Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	48	893110383023 (VD-30018-18)	01
274	Dotrim 400 mg/80 mg	Sulfamethoxazol 400mg; Trimethoprim 80mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	48	893110383123 (VD-30751-18)	01
275	Dovocin 750 mg	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115383223 (VD-22628-15)	01
276	Irbesartan 150 mg	Irbesartan 150mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110383323 (VD-27382-17)	01
277	Levocetirizin	Levocetirizin dihydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100383423 (VD-23257-15)	01
278	Lincomycin 500 mg	Lincomycin (dưới dạng Lincomycin hydroclorid) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	48	893110383523 (VD-24991-16)	01
279	Palexus 10 mg	Imidapril hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110383623 (VD-30022-18)	01
280	Palexus 5 mg	Imidapril hydroclorid 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110383723 (VD-30754-18)	01
281	pendo-Pregabalin 150 mg	Pregabalin 150mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên	NSX	24	893110383823 (VD-28387-17)	01
282	pendo-Pregabalin 50 mg	Pregabalin 50mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên	NSX	24	893110383923 (VD-28388-17)	01
283	Vitamin E 400 IU thiên nhiên	Vitamin E (dưới dạng d-alpha tocopheryl acetat) 400IU	Viên nang mềm	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên	NSX	36	893110384023 (VD-28389-17)	01

57. Cơ sở đăng ký: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

284

Piracetam 400

Piracetam 400mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110384123 (VD-30035-18)

58. Cơ sở đăng ký: Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, Đường số 13, Nhóm CN III, KCN Tân Bình, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

285

Dexcorin

Ambroxol HCl 30mg

Dung dịch uống

Hộp 10 Gói, 20 Gói, 30 Gói x 5ml

NSX

893100384223 (VD-28407-17)

59. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

286	Meyerfex	Fexofenadin hydroclorid 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100384323 (VD-30779-18)	01
287	Meyerglirid	Glimepirid 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384423 (VD-31366-18)	01
288	Amursolic	Acid ursodeoxycholic 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384523 (VD-24496-16)	01
289	Becoaloxan	Paracetamol 325mg; Ibuprofen 200mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100384623 (VD-30042-18)	01
290	Befadol plus	Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai x 100 viên	NSX	36	893100384723 (VD-30043-18)	01
291	Deséafer 500	Deferasirox 500mg	Viên nén phân tán	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384823 (VD-30770-18 )	01
292	Domperidone	Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110384923 (VD-30044-18)	01
293	Latyz	Lamivudin 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385023 (VD-30772-18)	01
294	Meloxicam	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai x 100 viên	NSX	36	893110385123 (VD-30773-18)	01
295	Meyeratadin	Rupatadin (dưới dạng Rupatadin fumarat) 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385223 (VD-30046-18)	01
296	Meyercipro	Ciprofloxacin (dưới dạng ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115385323 (VD-30774-18)	01
297	Meyercosid 4	Thiocolchicosid 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385423 (VD-30775-18)	01
298	Meyerfast	Fexofenadin hydroclorid 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100385523 (VD-30778-18)	01
299	Meyerison	Eperison hydroclorid 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110385623 (VD-30780-18 )	01
300	Meyerlevoxin 500	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115385723 (VD-30047-18)	01
301	Meyerolac 200	Etodolac 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110385823 (VD-30782-18)	01
302	Meyeroxofen	Loxoprofen natri (dưới dạng loxoprofen natri hydrat) 60mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100385923 (VD-30784-18)	01
303	Mg-B6	Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100386023 (VD-31369-18)	01
304	Sodilena 200	Amisulprid 200mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110386123 (VD-30788-18)	01
305	Violevo	Levocetirizin dihydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100386223 (VD-30790-18)	01

60. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

306	Glopantac 40	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri) 40mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 42	24	893110386323 (VD-22135-15)	01
307	Rensaid 200	Etodolac 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893110386423 (VD-18724-13)	01

61. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

308	Aliricin	Tyrothricin 0,5mg; Benzalkonium clorid 1mg; Benzocain 1,5mg	Viên nén ngậm	Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - nhôm hoặc vỉ nhôm - PVC	NSX	24	893100386523 (VD-22715-15)	01
309	Bivicipag	Ciprofloxacin (Dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 100 viên, hộp 1 chai 500 viên	NSX	36	893115386623 (VD-19803-13)	01
310	Etodolac - BRV 200	Etodolac 200mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110386723 (VD-18665-13)	01
311	Triopilin	Diacerein 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110386823 (VD-19806-13)	01

62. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

62.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

312	Bipro	Bisoprolol fumarat 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110386923 (VD-17752-12)	01
313	Distocide	Praziquantel 600mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 4 viên	USP 37	60	893110387023 (VD-23933-15)	01
314	Lipidcare	Fenofibrat 300mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110387123 (VD-19792-13)	01
315	Shinpoong Cristan	Clotrimazol 100mg	Viên nén đặt âm đạo	Hộp 1 vỉ x 6 viên	USP 41	36	893100387223 (VD-26517-17)	01
316	Shinpoong Rosiden	Piroxicam 0,5 % (w/w)	Gel bôi da	Hộp 1 Tuýp x 20 gam; Hộp 1 Tuýp x 50 gam	NSX	36	893100387323 (VD-23301-15)	01
317	Shintovas	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110387423 (VD-19681-13)	01
318	Simterol	Simvastatin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110387523 (VD-17756-12)	01
319	Simterol - 20 mg	Simvastatin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110387623 (VD-20366-13)	01
320	Spirbera	Irbesartan 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110387723 (VD-22336-15)	01
321	Spirbera	Irbesartan 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 32	36	893110387823 (VD-22337-15)	01

63. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

63.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

322	Celezmin-NIC	Dexclorpheniramin maleat 2 mg; Betamethason 0,25mg	Viên nén	Chai 500 viên	NSX	36	893110387923 (VD-23308-15)	01
323	Lopegoric	Loperamide hydrochloride 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 15 viên	NSX	36	893100388023 (VD-21088-14)	01
324	Loranic	Loratadin 10mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	NSX	36	893100388123 (VD-25469-16)	01
325	Metronidazol-Nic	Metronidazole 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115388223 (VD-21089-14)	01
326	Nisigina	Nefopam hydroclorid 30mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 6 viên,	NSX	36	893110388323 (VD-23312-15)	01
327	Piracetam 400mg	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110388423 (VD-31387-18)	01
328	Piracetam 800mg	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110388523 (VD-25551-16)	01
329	Roxithromycin 150mg	Roxithromycin 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110388623 (VD-25966-16)	01
330	Simguline 10	Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110388723 (VD-30823-18)	01
331	Tenonic	Tenoxicam 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, 3 vỉ x 10 viên, 5 vỉ x 10 viên, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110388823 (VD-25474-16)	01
332	Tinidazol	Tinidazol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	DĐVN IV	36	893115388923 (VD-25022-16)	01
333	Vastanic 20	Lovastatin 20 mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110389023 (VD-30825-18)	01
334	Virnagza Fort	Tadalafil 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 2 viên	NSX	36	893110389123 (VD-23322-15)	01
335	Volgasrene 75	Diclofenac natri 75mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110389223 (VD-31390-18)	01

64. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

64.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

336	Hasanbose 50	Acarbose 50mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110389323 (VD-25972-16)	01
337	Rosenax 5	Natri risedronat (dưới dạng Natri risedronat hemipentahydrat) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 14 viên; Hộp 04 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên	USP 42	36	893110389423 (VD-25477-16)	01
338	Rosuvas Hasan 5	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 5mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110389523 ( VD-25026-16)	01

65. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

65.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

339	Amsibed 20	Simvastatin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110389623 (VD-26579-17)	01
340	DH-Alenbe plus 70mg/2800IU	Acid Alendronic (dưới dạng Natri alendronat trihydrat 91,36mg) 70mg; Cholecalciferol (Vitamin D3) 2800IU	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 02 viên; Hộp 04 vỉ x 02 viên; Hộp 10 vỉ x 02 viên	NSX	24	893110389723 (VD-27546-17)	01
341	Furosan	Furosemid 40mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110389823 (VD-26581-17)	01

66. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

66.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

342	Amlodipine STELLA 10 mg	Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilate) 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110389923 (VD-30105-18)	01
343	Amlodipine STELLA 5 mg	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110390023 (VD-30106-18)	01
344	Clarithromycin STELLA 250 mg	Clarithromycin 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	BP 2022	36	893110390123 (VD-31395-18)	01
345	Lirystad 75	Pregabalin 75mg	Viên nang cứng	Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 4 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110390223 (VD-31397-18)	01
346	Lisinopril STELLA 5mg	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrate) 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 41	36	893110390323 (VD-22672-15)	01
347	L-Stafloxin 250	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrate) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 7 viên	USP 2022	36	893115390423 (VD-31396-18)	01
348	Nebivolol Stella 5mg	Nebivolol (dưới dạng nebivolol hydrochloride 5,45mg) 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110390523 (VD-23344-15)	01
349	Partamol Extra	Paracetamol 325mg; Ibuprofen 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 20 vỉ x 4 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893100390623 (VD-30837-18)	01
350	Sezstad 10	Ezetimibe 10mg	viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110390723 (VD-21116-14)	01
351	Simvastatin STELLA 20 mg	Simvastatin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 43	24	893110390823 (VD-30836-18)	01
352	Spirastad 3 M.I.U	Spiramycin 3.000.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	24	893110390923 (VD-30838-18)	01
353	Staclazide 60 MR	Gliclazide 60mg	Viên nén phóng thích kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	24	893110391023 (VD-29501-18)	01

66.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

354	Flazacort 6	Deflazacort 6mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110391123 (QLĐB-706-18)	01
355	Lercastad 20	Lercanidipine hydrochloride 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110391223 (VD-21102-14)	01

67. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Việt Nam)

67.1 Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Việt Nam)

356

Apharova

Spiramycin 1.500.000 IU

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 8 viên

DĐVN IV

893110391323 (VD-25039-16)

68. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

68.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

357	Hutaxon	Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxone natri) 1g	Bột pha tiêm	Hộp 10 lọ	USP 43	36	893110391423 (VD-24633-16)	01
358	Kimose	Cefoperazone 1g; Sulbactam 500mg (dưới dạng hỗn hợp vô khuẩn của Cefoperazone sodium và Sulbactam sodium)	Bột pha tiêm	Hộp 10 lọ	NSX	24	893110391523 (VD-17777-12)	01

68.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

359	Mabaxil	Calcitriol 0,5µg (mcg)	Viên nang mềm	Hộp 06 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110391623 (VD-24632-16)	01
360	Philunimeton	Ibuprofen 400mg	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100391723 (VD-19711-13)	01

69. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) (Địa chỉ: Số 16 VSIP, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

69.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) (Địa chỉ: Số 16 VSIP, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

361

Extra deep heat

Mỗi 30g chứa: Methyl Salicylate 9g; L-Menthol 2,4g

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp 30g, Hộp 1 tuýp 65g, Hộp 1 tuýp 100g

NSX

893100391823 (VD-26615-17)

70. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

70.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

362	Dodevifort medlac	Hydroxocobalamin acetat 10mg/2ml	Dung dịch tiêm	Hộp 6 ống x 2ml	NSX	36	893110391923 (VD-18568-13)	01
363	Fosfomed 2g	Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin natri) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 20 lọ	NSX	36	893110392023 (VD-24036-15)	01
364	Spectimed	Spectinomycin (dưới dạng spectinomycin dihydroclorid pentahydrat) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ thuốc bột pha tiêm + 1 ống dung môi 3,2ml	USP hiện hành	36	893110392123 (VD-18571-13)	01

71. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

71.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

365	Erlova	Erlotinib (dưới dạng erlotinib hydrochloride) 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114392223 (QLĐB-769-19)	01
366	Soledivir	Sorafenib (dưới dạng sorafenib tosylate form II) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114392323 (QLĐB-713-16)	01
367	Soravar	Sofosbuvir 400mg; Ledipasvir (dưới dạng ledipasvir monoaceton solvat) 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 1 lọ 28 viên	NSX	36	893110392423 (QLĐB-773-19)	01
368	Uloxoric	Febuxostat 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110392523 (VD3-73-20)	01

72. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75, phố Yên Ninh, phường Quán Thánh, quận Ba Đình, thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

72.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

369

Leivis

Ketoconazol 200mg

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp x 10g

NSX

893100392623 (VD-24973-16)

73. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dươngi, Việt Nam)

73.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dươngi, Việt Nam)

370

Prevost Plus

Alendronic acid (dưới dạng sodium alendronate) 70mg; cholecalciferol (vitamin D3) 2800IU

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 4 viên

NSX

893110392723 (VD-30885-18)

74. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định)

74.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định)

371

Bicebid 200

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

893110392823 (VD-27256-17)

75. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma (Địa chỉ: 410/9 Tân Phú, Khu Mỹ Gia 1, Phường Tân Phú, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

75.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

372

Rexone 2g

Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2g

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ

NSX

893110392923 (VD-24029-15)

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.

'- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

'- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 56 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 188
(Kèm theo Quyết định số 776/QĐ-QLD ngày 19 tháng 10 năm 2023 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (Địa chỉ: 1017 Hồng Bàng, phường 12, quận 6, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC (Địa chỉ: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Vĩnh Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Dầu gió OPC

Tinh dầu Bạc hà 407,7mg/1,5ml; Eucalyptol 64,61 mg/1,5ml; Camphor 75mg/1,5ml

Dầu xoa

Hộp 1 Chai x 1,5 ml; Hộp 1 Chai x 5 ml; Hộp 1 Chai x 15 ml

NSX

893100393023 (VD-22492-15)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Số nhà 92, phố Vĩnh Hưng, phường Vĩnh Hưng, quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: KCN Đồng Văn, Đồng Văn, Duy Tiên, Hà Nam, Việt Nam)

2	Dầu gió gừng Thái Dương	Mỗi lọ 6 ml chứa: Tinh dầu Bạc hà 0,24ml; Tinh dầu Tràm 0,24ml; Menthol 0,9gam; Tinh dầu Long não 0,12ml; Tinh dầu Hương nhu trắng 0,06ml; Tinh dầu Quế 0,12ml; Gừng (Tương đương dịch chiết gừng 2,9 ml) 3,9 gam	Dầu xoa	Hộp 1 lọ x 6 ml; Hộp 1 lọ x 24 ml	NSX	60	893100393123 (V3-H12-13)	01
3	Dầu gió gừng Trung Nguyên	Mỗi lọ 6 ml chứa: Tinh dầu Bạc hà 0,24 ml; Tinh dầu Tràm 0,24 ml; Menthol 0,9gam; Tinh dầu Long não 0,12ml; Tinh dầu Hương nhu trắng 0,06ml; Tinh dầu Quế 0,12ml; Gừng (tương đương dịch chiết Gừng 2,9 ml) 3,9gam; Tinh dầu Cam 0,03ml	Dầu xoa	Hộp 1 lọ x 6 ml; Hộp 1 lọ x 24 ml	NSX	60	893100393223 (V293-H12-13)	01
4	Nước súc miệng Thái Dương	Mỗi chai 250ml chứa: Menthol 0,2gam; Tinh dầu bạc hà 0,2gam; Tinh dầu long não 0,2gam	Dung dịch thuốc dùng ngoài	Chai 250 ml; Chai 500 ml	NSX	36	893100393323 (V13-H12-13)	01
5	Thuốc xịt mũi Thái Dương	Mỗi lọ chứa: Menthol 20mg; Nghệ vàng 2gam; Camphor 20mg	Thuốc xịt mũi	Hộp 1 lọ x 20 ml	NSX	36	893100393423 (V128-H12-13)	01

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

6	Alpha chymotrypsin	Alpha Chymotrysin 4200IU	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110393523 (VD-22400-15)	01
7	Diintasic	Paracetamol 325mg; Tramadol HCl 37,5mg	Viên nang cứng	Hộp 02 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 08 viên. Chai 60 viên, chai 90 viên, chai 100 viên	NSX	36	893111393623 (VD-21205-14)	01
8	Vitamin C 500mg	Acid ascorbic 500 mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên. Chai 100 viên. Chai 200 viên	NSX	36	893110393723 (VD-22757-15)	01

4. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Trường Tín (Địa chỉ: Lô IV-13, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Bình, phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ, Việt Nam)

Eugica Fort

Eucalyptol 100mg; Menthol 0,5mg; Tinh dầu tần 0,36mg; Tinh dầu gừng 0,75mg; Tinh dầu tràm 50mg

Viên nang mềm

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100393823 (VD-16195-12)

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược khoa (Địa chỉ: Số 9, Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược khoa (Địa chỉ: Lô III-1.3, Đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ 2, Xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

Estobra

Mỗi 5ml chứa: Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 01 lọ x 5 ml

NSX

893110393923 (VD-25994-16)

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

Rhumenol flu 500

Acetaminophen 500mg; Dextromethorpharn hydrobromid 15mg; Loratadin 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên

NSX

893110394023 (VD-21439-14)

7. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

Benoboston

Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

893110394123 (VD-28860-18)

8. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 54, F3, Khu đô thị Đại Kim, Phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Dismolan 200mg/8ml

Ống 8 ml chứa N-Acetylcystein 200mg

Dung dịch uống

Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 8 ml; Hộp 4 vỉ x 5 Ống x 8 ml; Hộp 6 vỉ x 5 ml x 8 ml; Hộp 8 vỉ x 5 Ống x 8 ml

NSX

893100394223 (VD-25023-16)

9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

Panalgan effer 650

Paracetamol 650mg

Viên nén sủi bọt

Hộp 1 tuýp x 10 viên; Hộp 1 tuýp x 20 viên; Hộp 4 vỉ x 4 viên

NSX

893100394323 (VD-22825-15)

10. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

10.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Katies

Tiropramid HCl 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 Viên; Hộp 10 vỉ x 10 Viên

NSX

893110394423 (VD-19170-13)

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

16	Torexvis	Mỗi lọ 5ml chứa Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg (Tobramycin 0,3%)	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 lọ x 5ml	NSX	24	893110394523 (VD-27866-17)	01
17	Visdogyl	Acetylspiramycin 100mg , Metronidazol 125mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115394623 (VD-26139-17)	01

12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

18	Humared	Sắt fumarat 200mg; Acid folic 1,5mg	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110394723 (VD-22180-15)	01
19	Pasein 40	Escin (dưới dạng Escinat natri) 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 30 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110394823 (VD-30473-18)	01

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Concmin

L - Ornithine L - Aspartate 500mg

Viên nang mềm

Hộp 12 vỉ x 5 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên

NSX

893100394923 (VD-17473-12)

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Liviat (Địa chỉ: Tầng 46 Tòa nhà Bitexco, Số 2 Hải Triều, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12 Đường số 8, khu Công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Fomaso 10 mg

Aripiprazole 10mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 39

893110395023 (QLĐB-739-18)

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich 1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12 Đường số 8, khu Công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Goclio 40

Febuxostat 40 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110395123 (QLĐB-742-18)

16. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

23	Ripinavir	Lopinavir 200 mg; Ritonavir 50 mg;	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Chai x 60 viên; Hộp 1 Chai x 120 viên	Dược điển Quốc tế 10	36	893110395223 (VD3-52-20)	01
24	SaVi Lamivudine/Tenofovir	Lamivudin 300 mg; Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110395323 (VD3-87-20)	01

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Antibavir 0.5

Entecavir (dưới dạng entecavir monohydrat) 0,5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên

TCCS

893114395423 (VD3-53-20)

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, Vĩnh Phúc, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông-P.Khai Quang- TP. Vĩnh Yên- Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

Vinrovit 5000

Thiamin hydroclorid 50mg; Pyridoxin hydroclorid 250mg; Cyanocobalamin 5mg

Bột đông khô pha tiêm

Hộp 4 lọ + 4 ống dung môi pha tiêm 5ml

NSX

Lọ bột: 36 tháng; Ống dung môi pha tiêm: 60 tháng

893110395523 (VD-24344-16)

19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 Giải Phóng, phường phương Liệt , quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm số 2, thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Gumitic

Acid alpha lipoic 200mg

Viên nang mềm

Hộp 6 vỉ x 5 viên; Hộp 12 vỉ x 5 viên

NSX

893110395623 (VD-28184-17)

20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: 59 Nguyễn Huệ, phường 1, thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

Sacendol E

Mỗi gói 1g chứa Paracetamol 80mg

Thuốc cốm

Hộp 10 Gói x 1 gam; Hộp 20 Gói x 1 gam; Hộp 30 Gói x 1 gam; Hộp 50 Gói x 1 gam; Hộp 100 Gói x 1 gam; Hộp 200 Gói x 1 gam; Hộp 300 Gói x 1 gam; Hộp 500 Gói x 1 gam

NSX

893100395723 (VD-23748-15)

21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: 102 Chi lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

21.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: 102 Chi lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

Aciclovir 400 mg

Aciclovir 400mg

Viên nang mềm

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110395823 (VD-24375-16)

22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

30	Erybact 365	Erythromycin (dưới dạng erythromycin stearat) 125mg; sulfamethoxazole 200mg; Trimethoprim 40mg	Viên nén dài bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110395923 (VD-17673-12)	01
31	Erybact 365	Mỗi gói 3g chứa erythromycin (dưới dạng erythromycin stearat) 125mg; sulfamethoxazole 200mg; Trimethoprim 40mg	Thuốc bột uống	Hộp 25 gói	NSX	36	893110396023 (VD-16086-11)	01

23. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam)

Santios 40mg

Simethicon 40mg

Viên nén nhai

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100396123 (VD-29984-18)

24. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh)

Libefit

L-Arginin HCl 200mg

Viên nang mềm

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893110396223 (VD-29569-18)

25. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

34	Ambroxol	Ambroxol hydroclorid 30mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100396323 (VD-31358-18)	01
35	Benoramintab	Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ x 15 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 500 viên	NSX	36	893110396423 (VD-30769-18)	01
36	Soredon NN 20	Prednisolon (dưới dạng prednisolon natri m-sulphobenzoat) 20mg	Viên nén phân tán trong nước	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên	NSX	36	893110396523 (VD-31371-18)	01
37	Soredon NN 5	Prednisolon (dưới dạng prednisolon natri m-sulphobenzoat) 5mg	Viên nén phân tán trong nước	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên	NSX	36	893110396623 (VD-31372-18)	01
38	Temivir	Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg; Lamivudin 100 mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110396723 (VD3-90-20)	01

26. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hoà II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hoà, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hoà II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hoà, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

39	Shinpoong Gentri-sone	Mỗi 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Clotrimazol 100mg; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 10mg	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 10 gam; Hộp 1 tuýp x 20 gam	NSX	36	893110396823 (VD-21761-14)	01
40	Tiram	Tiropramid HCl 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110396923 (VD-25015-16)	01

27. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

41	Alphadaze	Chymotrypsin 4200 IU	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110397023 (VD-23938-15)	01
42	Alphadaze - Nic	Chymotrypsin 4200 USP unit	Viên nén	Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110397123 (VD-25019-16)	01
43	Alphadaze-Fort	Chymotrypsin 8400 USP unit	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, 10 vỉ x 10 viên, 50 vỉ x 10 viên, 100 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	24	893110397223 (VD-25962-16)	01
44	Bactocin Cap	Trimethoprim 80mg, Sulfamethoxazol 400mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100397323 (VD-25963-16)	01
45	Bromhexin 4	Bromhexine hydrochloride 4mg	Viên nén bao đường	Chai 100 viên	NSX	36	893100397423 (VD-21511-14)	01
46	Clorocid	Chloramphenicol 250mg	Viên nén bao đường	Hộp 100 vỉ x 12 viên	NSX	36	893115397523 (VD-21513-14)	01
47	Devaligen - ND	Paracetamol 500mg, Phenylephrin hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 25 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100397623 (VD-25568-16)	01
48	Domperidon Caps	Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110397723 (VD-25468-16)	01
49	Nicbesolvin-8	Bromhexin hydroclorid 8mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên, 500 viên	NSX	36	893100397823 (VD-23310-15)	01
50	Niczen	Thiabendazol 500mg	Viên nén	Hộp 7 vỉ x 4 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110397923 (VD-23951-15)	01

28. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

28.1.Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Duhemos 500

Acid tranexamic 500mg

Viên nén bao phim tan trong ruột

Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110398023 (VD-27547-17)

29. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40, Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Almasane

Aluminium hydroxide (dưới dạng aluminium hydroxide 14%) 450mg; Magnesium hydroxide (dưới dạng magnesium hydroxide 30%) 400mg; - Simethicone (dưới dạng simethicone 30%) 50mg

Hỗn dịch uống

Hộp 20 gói x 10 gam

NSX

893100398123 (VD-23962-15)

30. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

Mife 10

Mifepristone 10mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 1 viên

TCCS

893110398223 (QLĐB-648-18)

31. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75 Phố Yên Ninh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương - Xã Tân Quang - Huyện Văn Lâm - Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

54	Nước súc miệng T-B Fresh	Chai 500ml chứa: Acid boric 15g (3% kl/tt); Xylitol 1,5g (0,3% kl/tt); Natri clorid 3g (0,6% kl/tt; Natri fluorid 0,1g (0,02% kl/tt)	Dung dịch dùng ngoài (nước súc miệng)	Chai 250 ml; Chai 500 ml	NSX	36	893100398323 (VS-4863-13)	01
55	Nước súc miệng trẻ em T-B Kid	Chai 250ml chứa: Natri clorid 1,5g (0,6%kl/tt); Natri fluorid 0,125g (0,05%kl/tt); Xylitol 2,5g (1% kl/tt)	Dung dịch dùng ngoài (nước súc miệng)	Chai 250 ml; Chai 500 ml	NSX	36	893100398423 (VS-4864-13)	01

32. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II - Đường số 7 - Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II - Đường số 7 - Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Maxedo

Mỗi 5ml chứa acetaminophen (paracetamol) 80mg

Hỗn dịch uống

Hộp 30 gói x 5ml; Bìa kẹp 2 gói x 5ml

NSX

893100398523 (VD-26629-17)

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

2. Số đăng ký tại cột (8):

'- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

3. Các thuốc tại danh mục này (trừ các thuốc STT 21, 22, 23, 25): sau khi hết hạn giấy đăng ký lưu hành, trong hồ sơ gia hạn nếu công ty không có dữ liệu lâm sàng chứng minh an toàn, hiệu quả của thuốc, Cục Quản lý Dược sẽ trình Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc không tiếp tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

PHỤ LỤC III

DANH MỤC 07 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC ĐẾN 31/12/2025 - ĐỢT 188
(Kèm theo Quyết định số 776/QĐ-QLD ngày 19 tháng 10 năm 2023 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam))

1	Meficox 200	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 1 Chai x 100 viên	NSX	36	893110398623 (VD-21874-14)	01
2	Actorisedron 35	Risedronate sodium (dưới dạng Risedronate sodium hemi- pentahydrat) 35mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 4 viên,	NSX	36	893110398723 (VD-26214-17)	01
3	Asthmastop 5	Montelukast (dưới dạng Montelukast sodium) 5mg	Viên nén phân tán trong miệng	Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110398823 (VD-21870-14)	01
4	Spiramox 1.5 MIU	Spiramycin 1500000 IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 8 viên	DĐVN V	36	893110398923 (VD-21681-14)	01

Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

5	Cefastad 250	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên	NSX	36	893110399023 (VD-31329-18)	01
6	Celorstad 250mg	Cefaclor (dưới dạng cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110399123 (VD-31331-18)	01
7	Cephalexin PMP 250	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrate) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x10 viên; Hộp 01 lọ 200 viên; Hộp 01 lọ 500 viên	NSX	36	893110399223 (VD-23826-15)	01

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

2. Số đăng ký tại cột (8):

'- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

{{m.Name}} {{m.Name}}

Văn bản gốc
(Không có nội dung)

Bạn Chưa Đăng Nhập Tài khoản!

Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...

Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây

Văn bản tiếng Anh
(Không có nội dung)

LawNet .vn

Không có nội dung

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

LawNet .vn

Không có nội dung

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

LawNet .vn

{{m.Name}} {{m.Name}}

Tra cứu nhanh

Từ khóa

{{m}},