BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 20108/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (đợt 162)

Hà Nội, ngày 23 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (V).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký Iưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Silybean-comp

VD-30697-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Thiamine HCl

USP 39

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS ASIA PACIFIC PTE. LTD

2 Havelock Road #04-01

Singapore

Silybean-comp

VD-30697-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Pyridoxin HCl

USP 39

SUZHOU HEGNO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Leyu Town Zhanjiagang City, Jiangsu Province

China

Silybean-comp

VD-30697-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Nicotinamide

USP 39

AMSAL CHEM PRIVATE LIMITED

A-1, 401, 402, 403, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar - 393 002 District Bharuch, Gujarat

India

Silybean-comp

VD-30697-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Riboflavin

USP 39

HUBEI GUANGJI PHARMACEUTICAL CO., LTD

No. 1 Jiangdi, Wuxue City, Hubei Province

China

Silybean-comp

VD-30697-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Calcium pantothenate

USP 39

XINFA PHARMACEUTICAL CO., LTD

No. 1 Tongxing Road, Kenli County, Dongying, SH 257500

China

Silybean-comp

VD-30697-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Cyanocobalamin

USP 39

DSM NUTRITIONAL PRODUCTS ASIA PACIFIC PTE. LTD

2 Havelock Road #04-01

Singapore

2

Univixin

VD-30698-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Clopidogrel bisulfate

USP 39

DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED

Plot No. 137, 138, 145 & 146, S.V Co-op Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak Dist. A.P.

India

3

Emtriteno

QLĐB-699-18

05/07/2021

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Emtricitabine

IP 4^th

MYLAN LABORATORIES LIMITED

Plot No 564/A/22, Road No 92, Jubilee Hills, Hyderabad - 500034.

India

Emtriteno

QLĐB-699-18

05/07/2021

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int l

Tenofovir disoproxil fumarate

IP 4^th

SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED

A1/B Sipcot Industrial Complex, Kudikadu Village, Cuddalore - 607 005.

India