B.3  Bảng B.2 trình bày các ví dụ tính toán độ dốc của đồ thị tuyến tính phù hợp nhất.

Bảng B.2 - Các ví dụ về tính toán độ dốc

Giá trị D

(phút) =y

Thời gian tiếp xúc

(^oC)=t

log₁₀y

t²

t(log₁₀y)

...

...

...

y₁=2,0

t₁=121

log₁₀y₁=0,301 0

(t₁)²=146 41

t₁(log₁₀y₁)=36,421 0

(log₁₀y₁)²=0,090 6

y₂=1,1

t₂=124

log₁₀y₂=0,041 4

...

...

...

t₂(log₁₀y₂)=5,133 6

(log₁₀y₂)²= 0,001 7

y₃=0,4

t₃=129

log₁₀y₃=0,397 9

(t₃)²=166 41

t₃(Iog₁₀y₃)=-51,329 1

(log₁₀y₃)²=0,158 3

...

...

...

Biến số quy định

A=374

B=-0,055 5

C=46 658

G=-9,744 5

...

...

...

B.4  Giá trị z bằng nghịch đảo âm của độ dốc và được tính toán theo công thức sau:

giá trị

Áp dụng công thức tính độ dốc trên, kết quả giá trị z tính được là:

 làm tròn đến một chữ số thập phân

z = 11,4^o C

B.5  Hệ số tương quan, r², cho sự tuyến tính của đồ thị giá trị z được tính toán theo công thức sau:

...

...

...

Trong đó tất cả các biến được xác định như trong phần B.2 và E = Σ(log₁₀ y)²

B.6  Các ví dụ tính hệ số tương quan tuyến tính của biểu đồ giá trị z như sau:

Sử dụng các giá trị trong bảng B.2,

Thư mục tài liệu tham khảo

[1] TCVN 8583:2010 (ISO 14161:2009), Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Chất chỉ thị sinh học - Hướng dẫn lựa chọn, sử dụng và trình bày kết quả

[2] ISO 17665-1, Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Ẩm nhiệt độ cao - Phần 1: Yêu cầu đối với việc triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn thiết bị y tế).

...

...

...

Mục lục

Lời nói đầu

Lời giới thiệu

1  Phạm vi áp dụng

2  Tài liệu viện dẫn

3  Thuật ngữ và định nghĩa

4  Yêu cầu chung

5  Vi sinh vật thử nghiệm

6  Dịch treo

...

...

...

8  Chất mang đã cấy và các chất chỉ thị sinh học

9  Mật độ và sức đề kháng

Phụ lục A (quy định) - Phương pháp xác định sức đề kháng với tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm

Phụ lục B (quy định) - Tính giá trị z và hệ số tương quan, r²

Thư mục tài liệu tham khảo