4.3  Yêu cầu về các chỉ tiêu lý-hóa

Sản phẩm đồ uống chứa probiotic lactobacilli phải đáp ứng các yêu cầu về các chỉ tiêu lý-hóa nêu trong các tiêu chuẩn liên quan, nếu có.

Đối với sản phẩm sữa uống lên men chứa probiotic lactobacilli, các chỉ tiêu lý-hóa phải đáp ứng các yêu cầu nêu trong 3.3 của TCVN 7030 (CODEX STAN 243).

4.4  Yêu cầu về mật độ probiotic lactobacilli

Sản phẩm phải đáp ứng yêu cầu về mật độ probiotic lactobacilli nêu trong Bảng 2.

Bảng 2 - Yêu cầu về mật độ probiotic lactobacilli

Chỉ tiêu

Yêu cầu

1.

...

...

...

tính theo CFU^a) /lượng uống hàng ngày, hoặc

≥ 10⁹

tính theo CFU/mL

≥ 10⁶

^a) CFU: đơn vị hình thành khuẩn lạc.

5  Phụ gia thực phẩm

...

...

...

6  Yêu cầu về an toàn thực phẩm

6.1  Giới hạn về kim loại nặng

Giới hạn về kim loại nặng trong sản phẩm theo quy định hiện hành.^[4],[5],[7]

6.2  Giới hạn về độc tố vi nấm

Giới hạn về độc tố vi nấm trong sản phẩm theo quy định hiện hành.^[4],[5],[6]

6.3  Giới hạn vi sinh vật

6.3.1  Sản phẩm đồ uống chứa probiotic lactobacilli (ngoại trừ sản phẩm nêu trong 6.3.2):

a) Đối với sản phẩm không công bố dưới dạng thực phẩm chức năng (thực phẩm bổ sung): sản phẩm phải đáp ứng giới hạn vi sinh vật theo quy định hiện hành.^[5]

b) Đối với sản phẩm được công bố dưới dạng thực phẩm chức năng (thực phẩm bổ sung): sản phẩm phải đáp ứng giới hạn vi sinh vật nêu trong Bảng 3.

...

...

...

Chỉ tiêu

Kế hoạch lấy mẫu

Giới hạn cho phép

n ^a)

c ^b)

m ^c)

M ^d)

1. Coliform, CFU/mL

5

...

...

...

1

10

2. Salmonella spp./25 mL

5

0

Không phát hiện

3. Staphylococcus aureus, CFU/mL

5

0

...

...

...

4. Nấm mốc, CFU/mL

5

2

1

10

5. Nấm men (không áp dụng nếu sản phẩm có chứa nấm men probiotic), CFU/mL

5

2

1

...

...

...

^a) n là số mẫu cần lấy từ lô hàng để thử nghiệm.

^b) c là số mẫu tối đa cho phép trong n mẫu có kết quả thử nghiệm nằm giữa m và M.

^c) m là giới hạn dưới.

^d) M là giới hạn trên. Trong số n mẫu thử nghiệm, không được có mẫu nào cho kết quả vượt quá giá trị M.

6.3.2  Sản phẩm sữa uống lên men chứa probiotic lactobacilli phải đáp ứng giới hạn vi sinh vật theo quy định hiện hành.^[4],[8]

7  Phương pháp thử

7.1  Xác định các chỉ tiêu cảm quan

a) Đánh giá trạng thái bằng cách quan sát khoảng 100 mL mẫu thử đựng trong cốc thủy tinh không màu, trong suốt có dung tích 200 ml dưới ánh sáng thích hợp.

b) Đánh giá màu sắc theo TCVN 12752 (ISO 11037).

...

...

...

d) Đánh giá vị theo ISO 3972.

7.2  Định lượng lactobacilli

Định lượng lactobacilli, theo GOST R 56139-2014.

Riêng đối với Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus trong sữa uống lên men, định lượng theo TCVN 8177 (ISO 7889).

7.3  Định lượng coliform, theo TCVN 6848 (ISO 4832).

7.4  Xác định Salmonella spp., theo TCVN 10780-1 (ISO 6579-1).

7.5  Xác định Staphylococcus aureus, theo TCVN 4830-1 (ISO 6888-1) hoặc TCVN 4830-2 (ISO 6888-2).

7.6  Định lượng nấm men và nấm mốc, theo TCVN 8275-1 (ISO 21527-1) hoặc TCVN 8275-2 (ISO 21527-2).

8  Bao gói, ghi nhãn, bảo quản và vận chuyển

...

...

...

Sản phẩm phải được đóng gói trong bao bì đảm bảo an toàn thực phẩm, kín khí và không thấm nước.

8.2  Ghi nhãn

Việc ghi nhãn sản phẩm phải theo quy định và tiêu chuẩn hiện hành^[1],[9] và các yêu cầu sau đây:

8.2.1  Tên sản phẩm

Tên sản phẩm cần thể hiện được bản chất của sản phẩm mà không lừa dối hoặc gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.

Tên sản phẩm phải kèm theo thuật ngữ “chứa probiotic" hoặc “có chứa probiotic".

8.2.2  Ghi nhãn sản phẩm bán lẻ

Thông tin về probiotic lactobacilli ghi trên nhãn sản phẩm phải bao gồm:

+ Chi (genus), loài (species) và ký hiệu chủng (strain) của probiotic lactobacilli.

...

...

...

8.2.3  Ghi nhãn bao bì không dùng để bán lẻ

Các thông tin nêu trong 8.2.1 và 8.2.2 phải được ghi trên bao bì hoặc có trong tài liệu kèm theo, riêng tên sản phẩm, mã định danh lô hàng, tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc cơ sở bao gói, hướng dẫn bảo quản phải được ghi trên bao bì.

Tuy nhiên, mã định danh lô hàng, tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc cơ sở bao gói có thể được thay bằng dấu nhận biết, với điều kiện là dấu này có thể nhận biết dễ dàng bằng các tài liệu kèm theo.

8.3  Bảo quản

Sản phẩm được bảo quản ở nơi khô, sạch, ở điều kiện nhiệt độ thích hợp, đảm bảo an toàn thực phẩm.

8.4  Vận chuyển

Sản phẩm được vận chuyển bằng các phương tiện đảm bảo an toàn thực phẩm và không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Phụ lục A

...

...

...

Danh mục chủng lactobacilli có thể sử dụng cho sản phẩm đồ uống chứa probiotic lactobacilli

Tên loài lactobacilli

Tên cũ (trước năm 2020)

Ví dụ về chủng probiotic thích hợp

Lactobacillus acidophilus

L. acidophilus LA-5

L. acidophilus NCFM

L. acidophilus La-14

...

...

...

L. acidophilus R0052

L. acidophilus DSM13241

Lactobacillus crispatus

L. crispatus CTV-05

Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus

L. bulgaricus (Lb-87)

Lactobacillus gasseri

...

...

...

L. gasseri LG-36

Lactobacillus helveticus

L. helveticus Rosell®-52 (R0052)

L. helveticus TR-160

Lactobacillus johnsonii

L. johnsonii La 1/Lj 1

L. johnsonii CNCM I-1225

...

...

...

Lacticaseibacillus casei

Lactobacillus casei

L. casei LC-11

Lacticaseibacillus paracasei

Lactobacillus paracasei

L. paracasei Shirota (L. casei Shirota)

L. paracasei Lpc-37

...

...

...

L. paracasei GM080 GMNL-33

L. paracasei Lc-10

L. paracasei ssp. paracasei F-19

L. paracasei subsp. paracasei (L. CASEI 01)

L. paracasei subsp. paracasei (L. CASEI 431)

Lacticaseibacillus rhamnosus

Lactobacillus rhamnosus

L. rhamnosus (LGG)

L. rhamnosus Lr-32

...

...

...

L. rhamnosus Rosell-11

L. rhamnosus CGMCC 1.3724

L. rhamnosus R0011

L. rhamnosus GG (ATCC 53103)

Lactiplantibacillus plantarum

Lactobacillus plantarum

L. plantarum Lp-115

L. plantarum 299v

L. plantarum CGMCC NO.1258

...

...

...

Levilactobacillus brevis

Lactobacillus brevis

Lactobacillus brevis (Lbr-35™)

Ligilactobacillus salivarius

Lactobacillus salivarius

L. salivarius Ls-33

Limosilactobacillus fermentum

Lactobacillus fermentum

L. fermentum CECT5716

...

...

...

Limosilactobacillus reuteri

Lactobacillus reuteri

L. reuteri DSM 17938*

L. reuteri 1E1

Thư mục tài liệu tham khảo

[1] Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa

[2] Thông tư số 24/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý và sử dụng phụ gia thực phẩm

[3] QCVN 01-1:2018/BYT, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt

...

...

...

[5] QCVN 6-2:2010/BYT, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các sản phẩm đồ uống không cồn

[6] QCVN 8-1:2011/BYT, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm độc tố vi nấm trong thực phẩm

[7] QCVN 8-2:2011/BYT, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm kim loại nặng trong thực phẩm

[8] QCVN 8-3:2012/BYT, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với ô nhiễm vi sinh vật trong thực phẩm

[9] TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, Sửa đổi 2010), Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn

[10] TCVN 13046:2020, Thức ăn chăn nuôi - Phân lập và định lượng Lactobacillus spp.

[11] ISO 19344:2015, Milk and milk products - starter cultures, probiotics and fermented products - Quantification of lactic acid bacteria by flow cytometry

[12] CXS 243-2003, Revised 2018, Fermented milk

[13] CXS 234-2019 (with amendment 2019), Recommended methods of analysis and sampling

...

...

...

[15] FAO (2006), “Probiotics in food. Health and nutritional properties and guidelines for evaluation”, FAO Food and Nutrition Paper, 85, Rome

[16] FAO (2002), Guidelines for the evaluation of probiotics in food. Report of a Joint FAO/WHO working group on drafting guidelines for the evaluation of probiotics in food. London Ontario: Canada. Available at http://ftp.fao.org/es/esn/food/wgreport2.pdf

[17] GB 7101-2015, National Food Safety Standard. Beverages

[18] GB 16321-2003, Hygienic Standard for Lactobacillus Beverage

[19] GB 29921-2013, National Food Safety standard. Limit of Pathogens in Food Products

[20] P.U. (A) 104/2017 Regulation 26A, Probiotic culture (Malaysia)

[21] Thailand Notification of the Ministry of Public Health (No. 339) dated 27th June B.E. 2554 (2011), Use of Probiotic Microorganisms in Foods

[22] Thailand Notification of the Ministry of Public Health (No. 346) dated 27th June B.E. 2555 (2012), Use of Probiotic Microorganisms in Foods

[23] Canada Health (2019), Health claims on food labels - Probiotic claims

...

...

...

[25] International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics (ISAPP) (2020), The big breakup of Lactobacillus.

[26] Akio Kanazawa et al (2021), “Effects of Synbiotic Supplementation on Chronic Inflammation and the Gut Microbiota in Obese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Study”, Nutrients, 13(2)558, https://doi.org/10.3390/nu13020558

[27] Jinshui Zheng et al (2020), “A taxonomic note on the genus Lactobacillus: Description of 23 novel genera, emended description of the genus Lactobacillus Beijerinck 1901, and union of Lactobacillaceae and Leuconostocaceae”, International Journal of Systematic and Evolutionary Microbiology, Volume 70, Issue 4.

[1]⁾ Phiên bản hiện hành của CODEX STAN 243 là CXS 243-2003, soát xét năm 2018.

[2]⁾ Từ năm 2020, chi Lactobacillus đã được phân chia thành 25 chi mới bao gồm: Lactobacillus, Paralactobacillus, Holzapfelia, Amylolactobacillus, Bombilactobacillus, Companilactobacillus, Lapidilactobacillus, Agrilactobacillus, Schleiferilactobacillus, Loi golactobacilus, Lacticaseibacillus, Latilactobacillus, Dellaglioa, Liquorilactobacillus, Ligilactobacillus, Lactiplantibacillus, Furfuril actobacillus, Paucilactobacillus, Limosilactobacillus, Fructilactobacillus, Acetilactobacillus, Apilactobacillus, Levilactobacillus, Secundilactobacillus và Lentilactobacillus.^[27]