Quy chuẩn kỹ thuật Việt Nam QCVN 11: 2015/BKHCN về Thiết bị chụp X-quang tổng hợp dùng trong y tế

915307

Giáo dục

- {{m.title}}

Thuế

- {{m.title}}

Tư vấn pháp luật

- {{m.title}}

LawNet .vn

Quy chuẩn kỹ thuật Việt Nam QCVN 11: 2015/BKHCN về Thiết bị chụp X-quang tổng hợp dùng trong y tế

Số hiệu:	QCVN11:2015/BKHCN	Loại văn bản:	Quy chuẩn
Nơi ban hành:	Bộ Khoa học và Công nghệ	Người ký:	***
Ngày ban hành:	30/12/2015	Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày công báo:	Đang cập nhật	Số công báo:	Đang cập nhật
		Tình trạng:	Đã biết

Số hiệu:	QCVN11:2015/BKHCN
Loại văn bản:	Quy chuẩn
Nơi ban hành:	Bộ Khoa học và Công nghệ
Người ký:	***
Ngày ban hành:	30/12/2015
Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Đã biết

TT	Thông số kiểm tra	Yêu cầu chấp nhận
I	Kiểm tra ngoại quan
1	Chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ điện áp đỉnh, dòng bóng phát và thời gian phát tia hoặc hằng số phát tia	Kim chỉ thị phải trùng với vạch chia giá trị đọc thông số (đối với các thiết bị chỉ thị số thì giá trị đọc phải ổn định).
2	Bàn chụp; khay đựng caset; cột giữ, cần quay, hệ cơ cấu gá và dịch chuyển đầu bóng phát; bộ khu trú chùm tia; phanh hãm	Các hệ thống này phải dịch chuyển được nhẹ nhàng, chắc chắn và an toàn, các hệ thống phanh hãm của thiết bị phải hoạt động tốt.
3	Độ chính xác chỉ thị khoảng cách từ tiêu điểm bóng phát đến tấm ghi nhận ảnh (SID)	Sai lệch giữa giá trị chỉ thị khoảng cách SID trên thiết bị với giá trị thực tế không vượt quá 2% SID.
II	Điện áp đỉnh (kVp)
1	Độ chính xác kVp	Đối với điện áp đặt nhỏ hơn hoặc bằng 100 kVp, độ lệch tương đối tính theo % của giá trị đo so với giá trị đặt phải nằm trong khoảng ± 10%. Đối với điện áp đặt lớn hơn 100 kVp, độ lệch tuyệt đối tính theo kVp của giá trị đo so với giá trị đặt phải nằm trong khoảng ± 10 kVp.
2	Độ lặp lại kVp	Độ lệch lớn nhất giữa giá trị điện áp đỉnh đo được so với giá trị trung bình của các lần đo với cùng thông số đặt phải nằm trong khoảng ± 5%.
III	Thời gian phát tia
1	Độ chính xác thời gian phát tia (Không áp dụng đối với thiết bị chụp X-quang chỉ có chế độ đặt mAs)	Độ lệch của giá trị đo so với giá trị đặt phải nằm trong khoảng ± 20% đối với thời gian phát tia đặt lớn hơn hoặc bằng 100 ms và ± 30% đối với thời gian phát tia đặt nhỏ hơn 100 ms.
IV	Liều lối ra
1	Độ lặp lại liều lối ra	Độ lệch giữa giá trị liều đo được lớn nhất và nhỏ nhất tại cùng một chế độ đặt so với giá trị trung bình phải nằm trong khoảng ± 20%.
2	Độ tuyến tính liều lối ra	Độ tuyến tính phải nằm trong khoảng ± 20%.
V	Tiêu điểm, đặc trưng chùm tia và lọc chùm tia
1	Kích thước tiêu điểm hiệu dụng	Mức thay đổi của tiêu điểm không vượt quá mức cho phép.
2	Độ chuẩn trực chùm tia	Độ lệch chuẩn trực không vượt quá 1,50
3	Độ trùng khít giữa trường sáng và trường xạ	Độ lệch một cạnh giữa hai trường không vượt quá 2%, tổng độ lệch hai cạnh theo mỗi trục không vượt quá 3% và tổng độ lệch các cạnh theo cả 2 trục không vượt quá 4% khoảng cách từ tiêu điểm bóng phát đến tấm ghi nhận ảnh
4	Lọc chùm tia sơ cấp	HVL không được nhỏ hơn giá trị tối thiểu cho phép.

PHỤ LỤC

QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG

Bảng 1. Các phép kiểm tra trong kiểm định thiết bị chụp X-quang

Tên phép kiểm tra

Bảng 2. Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra phục vụ kiểm định

U_kVptđ = kVp_đo – kVp_đặt

U_kVptđ phải nằm trong khoảng ±10 kVp

...

Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.

Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66

Bảng 3. Tiêu chuẩn chấp nhận đối với tiêu điểm hiệu dụng

Kích thước tiêu điểm danh định ghi trên bóng X-quang

Mức thay đổi cho phép của tiêu điểm hiệu dụng

≤ 0,8 mm

50%

lớn hơn 0,8 đến 1,5

...

≥ 1,6 mm

30%

Bảng 4. Giá trị HVL tối thiểu tại các giá trị điện áp đỉnh khác nhau

Điện áp đỉnh kVp

HVL tối thiểu (mmAl)

Nhỏ hơn 50

Sử dụng ngoại suy tuyến tính

1,5

...

1,8

2,1

2,3

2,5

100

2,7

...

3,0

120

3,2

130

3,5

140

3,8

150

4,1

...

Sử dụng ngoại suy tuyến tính

Mẫu 1. BBKĐ

TÊN TỔ CHỨC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

.............., ngày … tháng … năm …

BIÊN BẢN KIỂM ĐỊNH

(THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG TỔNG HỢP)

Số ……..

...

II. THIẾT BỊ ĐO, DỤNG CỤ KIỂM TRA SỬ DỤNG ĐỂ KIỂM ĐỊNH

III - HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH

Lần đầu □ Định kỳ □ Sau khi sửa chữa □

IV – KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH

Hạng mục kiểm tra

Nhận xét

Giá trị kVpđặt

...

50 kVp

70 kVp

…

...

Giá trị kVpđo

…

Giá trị T_đặt (ms)

Giá trị T_đo (ms)

...

…

Thông số đặt

Giá trị liều đo (mR, mGy)

…

...

Giá trị liều đo (mR,mGy)

X’=…cm

Y’=…cm

Điện áp đỉnh (kVp)

Chiều dày tấm lọc nhôm

...

Giá trị liều đo

(mR,mGy)

0,5

…

...

…

CHỦ CƠ SỞ SỬ DỤNG

(Ký tên và đóng dấu)

NGƯỜI CHỨNG KIẾN

(Ký, ghi rõ họ, tên)

NGƯỜI KIỂM ĐỊNH

(Ký, ghi rõ họ, tên)

...

TỔ CHỨC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

.............., ngày … tháng … năm …

BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ KIỂM ĐỊNH

Số ……..

I - THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH

II - HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH

Lần đầu □ Định kỳ □ Sau khi sửa chữa □

...

Hạng mục kiểm tra

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Giá trị kVp kiểm tra

...

U_kVptđ (kVp)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

50 kVp

70 kVp

…

...

Giá trị kVp kiểm tra

R_kVp (%)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

…

...

Giá trị thời gian đặt kiểm tra

U_t (%)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

…

Thông số đặt

...

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Độ tuyến tính liều lối ra (%)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Kích thước tiêu điểm hiệu dụng

(mm)

Kích thước tiêu điểm danh định

(mm)

...

(%)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Độ lệch chuẩn trực (⁰)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Độ lệch trường sáng - trường xạ

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

...

Điện áp đỉnh (kVp)

HVL (mmAl)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

V - KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC

(Ký tên, đóng dấu)

Người kiểm định

(Ký, ghi rõ họ, tên)

...

TÊN TỔ CHỨC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH

CERTIFICATE OF VERIFICATION

Số (N^o):

Người kiểm định

Verified by

…, ngày …. tháng … năm …

Date of issue

...

Director

{{m.Name}} {{m.Name}}

Văn bản gốc
(Không có nội dung)

Bạn Chưa Đăng Nhập Tài khoản!

Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...

Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây

Văn bản tiếng Anh
(Không có nội dung)

LawNet .vn

Không có nội dung

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

LawNet .vn

Không có nội dung

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}

Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}

Tình trạng: {{m.TinhTrang}}

Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}

LawNet .vn

{{m.Name}} {{m.Name}}

Tra cứu nhanh

Từ khóa

{{m}},

Địa chỉ:	19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
Điện thoại:	(028) 7302 2286 (6 lines)
E-mail:	info@lawnet.vn