Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 91/BC-KN đề ngày 03/5/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Gia Lai gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 220/KN-KT2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Hoa dã quỳ (Số lô: 03; Ngày sản xuất: 01012019; Hạn dùng: 01012022; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1627/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần dược và công nghệ hóa sinh Hà Nội sản xuất.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai lấy tại Quầy thuốc Tình (Địa chỉ: Số 214 Phan Đình Phùng, Thị trấn Chư Ty, huyện Đức Cơ, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ pH.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Hoa dã quý (Số lô: 03; Ngày sản xuất: 01012019; Hạn dùng; 01012022; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1627/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần dược và công nghệ hóa sinh Hà Nội sản xuất.

2. Công ty cổ phần dược và công nghệ hóa sinh Hà Nội phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ pH này.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/6/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội:

- Kiểm tra Công ty cổ phần dược và công nghệ hóa sinh Hà Nội trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.