BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 7085/BYT-QLD
V/v đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2020

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam - CTCP;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT;
- Các Công ty có thuốc được đính chính;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (CH) (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

STT CB

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Quy cách đóng gói; Dạng bào chế

Số đăng ký

Đợt CB

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đã được công bố

Nội dung đính chính, bổ sung

1

53

Tobradex

Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1mg

Mỗi gram chứa: Tobramycin 3 mg, Dexamcthasone 1mg

Hộp 1 tuýp 3.5g; Mỡ tra mắt

VN-21629-18

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Tên cơ sở sản xuất: S.A.Alcon- Couvreur.N.V

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Rijksweg 14, B- 2870 Puurs - Belgium

Tên cơ sở sản xuất: S.A Alcon- Couvreur N.V

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Rijksweg 14, 2870 Puurs - Belgium

2

94

Seretide Evohaler DC 25/50mcg

Salmelerol xinafoate; Fluticasone furoate

25mcg; 50mcg/l liều xịt

Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng, Bình xịt 120 liều

VN- 14684- 12

5

1546/QĐ-BYT

08/05/2013

Thông tin tại Công văn số 1512/QLD-GT ngày 14/02/2020:

Hoạt chất: Salmeterol xinafoate, fluticasone furoate Hàm lượng: Fluticasone propionate 50mcg; Salmeterol 25mcg/liều

Hoạt chất: Salmeterol xinafoate, fluticasone propionate

Hàm lượng: Fluticasone propionate 50mcg; Salmeterol 25mcg/liều

3

51

Ventolin neblues

Salbutamol sulfat

5mg/2,5ml

Dung dịch khí dung. Hộp 6 vỉ 5 ống 2,5ml

VN- 13707-11

4

1087/QĐ-BYT

04/03/2013

Tên thuốc: Ventolin neblues

Hoạt chất: Salbutamol sulfat

Tên thuốc: Ventolin nebules

Hoạt chất: Salbutamol sulphate

4

46

Ventolin Inhaler

Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfate)

100mcg/ liều xịt

Hộp 1 bình xịt 200 liều, hỗn dịch xịt qua bình định liều điều áp

VN- 18791-15

13

3469/QĐ-BYT

19/08/2015

- Thông tin công bố tại Quyết định công bố thuốc biệt dược gốc:

Cơ sở sản xuất: Glaxo Wellcome SA (Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: GlaxoSmithKline Australia Pty., Ltd., Australia)

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de duero, Burgos, Tây Ban Nha (Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: 1061 Mountain Highway, Boronia, 3155 Victoria, Úc)

- Thông tin công bố tại công văn 1512/QLD-GT ngày 14/02/2020:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de duero, Burgos, Spair

Cơ sở sản xuất: Glaxo Wellcome S.A.

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Avda. De Extremadura, 3. Poligono Industrial Allenduero, 09400- Aranda de Duero (Burgos), Spain

5

9

Flixotide Evohaler

Flulicasone propionate

125mcg/liều xịt

Hộp 1 bình xịt 120 liều, thuốc dạng phun mù định liều

VN-16267-13

13

3469/QĐ-BYT

19/08/2015

Cơ sở sản xuất: Glaxo Wellcome S.A. (Cơ sở đóng gói: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd)

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Avda Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos),Tây Ban Nha (Địa chỉ cơ sở đóng gói: 1061 Moutain Highway, Boronia VIC 3155, Australia)

Cơ sở sản xuất: Glaxo Wellcome S.A. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Avda. De Extremadura, 3. Poligono Industrial Allenduero, 09400- Aranda de Duero (Burgos), Spain

6

27

Kary Uni

Pirenoxin

Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: Pirenoxin 0,25 mg

Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: Pirenoxin 0,25mg

VN-21338-18

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Dạng bào chế, quy cách đóng gói: Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: Pirenoxin 0,25mg

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 2-14, Shikinami, Hodasushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa - Nhật Bản

Dạng bào chế, quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ x 5ml; Hỗn dịch nhỏ mắt

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu- cho, Hakui-gun, Ishikawa - Nhật Bản

7

1

Aloxi

Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid)

Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

VN-21795-19

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Hàm lượng: 0,25mg/5ml

8

30

Mabthera

Rituximab

1400mg/11,7ml

Hộp 1 lọ x 11,7ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

QLSP-H02-1072-17

21

1465/QĐ-BYT

30/03/2021

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm dưới da

9

37

Herceptin

Trastuzumab

440mg

Hộp 1 lọ bột đông khô và 1 lọ 20ml dung môi pha tiêm; Bột đông khô pha tiêm

QLSP-1012-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Cơ sở sản xuất: Genentech Inc.

Địa chỉ: 4625 NW Brookwood Parkway, Hillsboro, OR 97124- 9332, USA

Cơ sở sản xuất: Genentech Inc.

Địa chỉ: 4625 NE Brookwood Parkway, Hillsboro, OR 97124-9332, USA

10

5

Azopt

Mỗi 1ml hỗn dịch chứa: Brinzolamidc 10mg

Mỗi 1ml hỗn dịch chứa: Brinzolamide 10mg

Hộp 1 lọ 5ml; Hỗn dịch nhỏ mắt

VN-21090-18

19

5693/QĐ-BYT

25/09/2018

Cơ sở sản xuất: AIcon Research, Ltd.

Cơ sở sản xuất: Alcon Research, LLC

11

32

Pataday

Olopatadine Hydrochloride

0,2%

Dung dịch nhỏ mắt; Hộp 1 chai 2.5ml

VN-13472-11

7

2296/QĐ-BYT

07/01/2013

Cơ sở sản xuất: Alcon Research, Ltd.

Cơ sở sản xuất: Alcon Research, LLC

12

82

Ultravist 370

Iopromide

768.86mg/ml

Hộp 10 chai 50 ml, Hộp 10 chai 100ml dung dịch tiêm hoặc tiêm truyền

VN-14923-12

1

115/QĐ-BYT

01/11/2013

Cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Germany

Cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Germany

(Cách ghi khác: Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

13

32

Natrilix SR

Indapamide

1,5mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Viên bao phim giải phóng kéo dài

VN-22164-19

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Quy cách đóng gói; dạng bào chế: Hộp 3 vỉ x 10 viên, Viên bao phim giải phóng kéo dài

Quy cách đóng gói; dạng bào chế: Hộp 3 vỉ x 10 viên, Viên nén bao phim giải phóng kéo dài

14

40

Procoralan 5mg

Ivabradine (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

5mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN- 21893-19

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Hoạt chất: Ivabradine (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

Hoạt chất: Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

15

41

Procoralan 7.5mg

Ivabradine (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

7,5mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN-21894-19

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Hoạt chất: Ivabradine (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

Hoạt chất: Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

16

5

Buscopan

Hyoscin butylbromid

20mg/ml

Hộp 2 vỉ x 5 ống 1ml; Dung dịch tiêm

VN-21583-18

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Part de la Riba, 50 08174, sant Cugat del Valles (Barcelona)

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Prat de la Riba, 50 08174, sant Cugat del Valles (Barcelona)

17

32

Meronem

Meropenem (dưới dạng, Meropenem trihydrat)

1g

Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch, Hộp 1 lọ 30ml; hộp 10 lọ 30ml

VN-17831-14

12

234/QĐ-BYT

23/01/2015

1. Thông tin tại Công văn số 5259/BYT-QLD ngày 09/9/2019:

- Cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd

- Địa chỉ: Via Industria N.13, Cadempino, 6814 – Thụy sỹ

2. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 30ml; hộp 10 lọ 30ml

1. Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd

- Địa chỉ: Via Industria 13, Cadempino, 6814 - Thụy sỹ

2. Quy cách đóng gói:

Hộp 10 lọ 30ml

18

33

Meronem

Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat)

500mg

Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch, Hộp 1 lọ 20ml; hộp 10 lọ 20ml

VN-17832-14

12

234/QĐ-BYT

23/01/2016

1. Thông tin tại Công văn số 5259/BYT-QLD ngày 09/9/2019:

- Cơ sở đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd

- Địa chỉ: Via Industria N.13, Cadempino, 6814 - Thụy sỹ

2. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 20ml; hộp 10 lọ 20ml

1. Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Zambon Switzerland Ltd

- Địa chỉ: Via Industria 13, Cadempino, 6814 - Thụy sỹ

2. Quy cách đóng gói:

Hộp 10 lọ 20ml

19

65

Xarelto

Rivaroxaban

20 mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN-19014-15

14

744/QĐ-BYT

03/03/2016

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Germany

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser- Wilhelm-Aliee, 51368 Leverkusen, Germany

20

64

Xarelto

Rivaroxaban

15 mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN-19013-15

14

744/QĐ-BYT

03/03/2016

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Germany

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm- Allee, 51368 Leverkusen, Germany

21

12

Concor 5mg

Bisoprolol fumarale

5 mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim;

VN-17521-13

12

234/QĐ-BYT

23/01/2015

Tên thuốc: Concor 5mg

Cơ sở sản xuất: Merck KGaA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt; Đức Cơ sở đóng gói: Merck KGaA &Co.; Werk Spittal

Địa chỉ cơ sở đóng gói: Hoesslgasse 20 9800 Spittal/Drau, Áo.

Tên thuốc: Concor 5mg

Cơ sở sản xuất: Merck Healthcare KGaA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt; Đức

Cơ sở đóng gói: P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Địa chỉ cơ sở đóng gói: Hoesslgasse 20 9800 Spittal/Drau, Áo

22

13

Concor Cor

Bisoprolol fumarate

2,5 mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Viên nén bao phim

VN-18023-14

12

234/QĐ-BYT

23/01/2015

Hoạt chất: Bisoprolol fumarate (Phenoxy- amino-propranols).

Cơ sở sản xuất: Merck KGaA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt; Đức

Cơ sở đóng gói:

Merck KGaA &Co., Werk Spittal

Địa chỉ cơ sở đóng gói: Hoesslgasse 20 9800 Spittal/Drau, Áo

Hoạt chất: Bisoprolol fumarate.

Cơ sở sản xuất: Merck Healthcare KGaA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt; Đức

Cơ sở đóng gói: P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Địa chỉ cơ sở đóng gói: Hoesslgasse 20 9800 Spittal/Drau, Áo

23

14

Erbitux

Cetuximab

5 mg/ml

Hộp 1 lọ 20 ml; Dung dịch tiêm truyền

QLSP-0708-13

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Cơ sở sản xuất: Merck KGaA

Địa chỉ: Frankfurter Straβe 250 64293 Darmstadt Đức

Cơ sở sản xuất: Merck Healthcare KGaA

Địa chỉ: Frankfurter Straβe 250 64293 Darmstadt Đức

24

2

Adalat LA 30 mg

Nifedipine

30 mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén phóng thích kéo dài

VN-20385-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Germany

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

25

34

Glucobay 50 mg

Acarbose

50 mg

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Viên nén

VN-20231-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 51368 Leverkusen, Germany

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm- Allee, 51368 Leverkusen, Germany

26

33

Glucobay 100 mg

Acarbose

100 mg

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Viên nén

VN-20230-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 51368 Leverkusen, Germany

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-AIlee, 51368 Leverkusen, Germany

27

5

Ciprobay

Ciprofloxacin

500 mg

Hộp1 vỉ x 10 viên bao phim

VN-14009-11

1

115/QĐ-BYT

01/11/2013

Tên thuốc: Ciprobay Quy cách đóng gói, dạng bào chế: Hộp 1 vỉ x 10 viên bao phim

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Đức

Tên thuốc: Ciprobay 500

Quy cách đóng gói, dạng bào chế: Hộp 1 vỉ x 10 viên. Viên nén bao phim

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser- Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức

28

7

Avelox

Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin HCl)

400 mg

Hộp 1 vỉ x 5 viên; viên nén bao phim

VN-19011-15

14

744/QĐ-BYT

03/03/2016

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Đức

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-WiIhelm-AIlec, 51368 Leverkusen, Đức

29

1

Avelox

Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochloride)

400 mg/250ml

Hộp 1 chai 250 ml. dung dịch truyền tĩnh mạch

VN- 18602- 15

13

3469/QĐ-BYT

19/08/2015

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Đức

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức

30

58

Nimotop

Nimodipin

30 mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; viên nén bao phim

VN-20232-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 51368 Leverkusen, Đức

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser- Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức

31

10

Ciprobay 400 mg

Ciprofloxacin

400 mg/200 ml

Hộp 1 chai 200 ml, dung dịch truyền tĩnh mạch

VN-19012-15

14

744/QĐ-BYT

03/03/2016

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Đức

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức

32

6

Ciprobay 200

Ciprofloxacin

200 mg

Hộp 1 lọ 100 ml dịch truyền

VN-14008-11

1

115/QĐ-BYT

01/11/2013

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Germany

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

33

27

Eliquis

Apixaban

5 mg

Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN2-616-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Tên cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Bristol- Myers Squibb S.r.l

địa chỉ: Loc. Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ý)

Tên cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Catalent Anagni S.r.l.

địa chỉ: Localita Fontana del Ceraso SNC, Strada Provinciale Casilina, 41, Anagni (FR), 03012, Ý

34

28

Eliquis

Apixaban

2,5 mg

Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN2-615-17

18

5859/QĐ-BYT

29/12/2017

Tên cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Bristol- Myers Squibb S.r.l

địa chỉ: Loc. Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ý)

Tên cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Catalent Anagni S.r.l.

địa chỉ: Localita Fontana del Ceraso SNC, Strada Provincialc Casilina, 41, Anagni (FR), 03012, Ý

35

57

Xarelto

Rivaroxaban

2,5 mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN3-75-18

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Tên cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG Địa chỉ cơ sở sản xuất: D-51368 Leverkusen, Đức

Tên cơ sở sản xuất: Bayer AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

36

15

Eylea

Aflibercept

40 mg/ml

Hộp 1 lọ chứa 278μl dung dịch tiêm có thể lấy ra được 100 μl và 1 kim tiêm; Dung dịch tiêm nội nhãn

QLSP-1102-1071-17

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Cở sở sản xuất: Regeneron Pharmaceuticals Inc.; Cơ sở đóng gói sơ cấp: Vetter Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG;

Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Bayer Pharma AG

Cơ sở sản xuất: Regeneron Pharmaceuticals Inc.;

Cơ sở đóng gói sơ cấp: Vetter Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG;

Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Bayer AG

37

Velcade

Bortezomib

1mg

Hộp 1 lọ 1 mg, bột đông pha tiêm

VN2-326-15

13

3469/QĐ-BYT

19/08/2015

Dạng bào chế: bột đông pha tiêm

Dạng bào chế: bột pha tiêm tĩnh mạch

38

50

Onbrez Breezhaler 150 mcg

Indacaterol (dưới dạng Indacaterol maleat)

150mcg

Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Viên nang cứng

VN-20044-16

16

264/QĐ-BYT

23/01/2017

Tên thuốc trên Quyết định số 264/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 và trên công văn số 5655/BYT-QLD ngày 25/9/2018: Onbrez Breezhaler 150mcg

Tên thuốc: Onbrez Breezhaler

39

51

Onbrez Breezhaler 300mcg

Indacalerol (dưới dạng Indacaterol maleat)

300mcg

Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Viên nang cứng

VN-20045-16

16

264/QĐ-BYT

23/01/2017

Tên thuốc trên Quyết định số 264/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 và trên công văn số 5655/BYT-QLD ngày 25/9/2018: Onbrez Breezhaler 300mcg

Tên thuốc: Onbrez Breezhaler

40

53

Omnipaque

lohexol

350mgl/ml

Hộp 10 chai x 100ml; Dung dịch tiêm

VN-20358-17

19

5693/QĐ-BYT

25/09/2018

Tên nhà sản xuất: GE Healthcare Ireland

Tên nhà sản xuất: GE Healthcare Ireland Limited

41

54

Omnipaqtie

Iohexol

300mgl/ml

Hộp 10 chai x 100ml; Dung dịch tiêm

VN-20357-17

19

5693/QĐ-BYT

25/09/2018

Tên nhà sản xuất: GE Healthcare Ireland

Tên nhà sản xuất: GE Healthcare Ireland Limited

42

9

Daivonex

Calcipotriol

50mcg/g

Hộp 1 tuýp 30g; Thuốc mỡ

VN-21355-18

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 285 Cashel road, Dublin 12 - Ireland

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 285 Cashel road, Crumlin, Dublin 12, D12 E923 - Ireland

43

362

Fucidin

Acid Fusidic

2%

Hộp 1 tuýp 15g, 5g; Kem

VN-14209-11

5

1546/QĐ-BYT

05/08/2013

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 285 Cashel road, Dublin 12 - Ireland

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 285 Cashel road, Crumlin, Dublin 12, D12 E923- Ireland

44

69

Tagrisso

Osimertinib (tương ứng 95,4mg Osimertinib mesylat)

80mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN3-36-18

19

5693/QĐ-BYT

25/09/2018

Thông tin tại Quyết định số 5693/QĐ- BYT ngày 25/9/2018 và tại Công văn số 5259/BYT-QLD ngày 09/9/2019: Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên

45

70

Tagrisso

Osimertinib (tương ứng 47,7mg Osimertinib mesylat)

40mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN3-35-18

19

5693/QĐ-BYT

25/09/2018

Thông tin tại Quyết định số 5693/QĐ- BYT ngày 25/9/2018 và tại Công văn số 5259/BYT-QLD ngày 09/9/2019: Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên

46

51

Symbicort Rapihaler

Budesonid, formoterol fumarate dihydrate

Mỗi liều xịt  chứa: Budesonid 160 mcg; Pormoterol fumarate dihydrate 4,5 mcg

Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 120 liều; Hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít

VN-21667-19

20

1465/QĐ-BYT

30/03/2020

Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 120 liều

Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 120 liều; Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 60 liều;