Kính gửi: Bộ Y Tế

Tiếp theo công văn số 3383/TCHQ-GSQL ngày 28/7/2006 của Tổng cục Hải quan về việc gặp vướng mắc thực hiện Thông tư hướng dẫn thực hiện Nghị định số 12/2006/NĐ-CP do Bộ Y tế ban hành, cơ quan Hải quan gặp một số vướng mắc, khó khăn trong việc làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, xin trao đổi với Bộ Y tế cụ thể như sau:

Tại Thông tư số 09/2006/TT-BYT ngày 11/7/2006 sửa đổi, bổ sung Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/6/2006, có quy định:

1 - “Thương nhân muốn nhập trang thiết bị y tế nằm ngoài danh mục quy định tại phụ lục 7 này không phải xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm 1.1 và 1.2 khoản 1, mục IV của Thông tư số 08/2006/TT-BYT (phần tài liệu giấy tờ kèm theo)”.

Theo quy định như vậy, thì thực tế cơ quan Hải quan chỉ xem xét phần tài liệu giấy tờ kèm theo quy định tại điểm 1 Thông tư số 09/2006/TT-BYT, còn phần quy định tại điểm 1.1 và 1.2 khoản 1, mục IV của Thông tư số 08/2006/TT-BYT thì cơ quan Hải quan không có cơ sở để xem xét doanh nghiệp có đội ngũ cán bộ kỹ thuật trang thiết bị y tế và cơ sở vật chất đáp ứng các quy định. Do vậy đề nghị Bộ Y tế quy định rõ và cụ thể cơ quan nào xác nhận đủ điều kiện nêu trên để cơ quan Hải quan kiểm tra hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu.

2- ‘Trang thiết bị y tế ngoài danh mục nêu tại phụ lục 7 nhưng trang thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chuẩn đoán, điều trị mới và lần đầu tiên nhập khẩu vào Việt Nam thì phải xin phép nhập khẩu của Bộ Y tế ...’

Theo quy định này, cơ quan Hải quan không có điều kiện để xác định chính xác là các trang thiết bị y tế ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu tiên nhập khẩu vào Việt Nam để yêu cầu doanh nghiệp cung cấp các loại chứng từ theo quy định. Về vấn đề này, đề nghị Bộ Y tế quy định cụ thể các tiều chí để xác định đối với mặt hàng đề cập trên.

Trên đây là một số vướng mắc khi thực hiện Nghị định số 12/2006/NĐ-CP và các Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế, Tổng cục Hải quan xin trao đổi và đề nghị Bộ Y tế cho ý kiến.

Xin trân thành cảm ơn sự phối hợp của Quý Bộ./.