BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3394/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Hà Nội, ngày 22 tháng 02 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Acecyst

VD-25112-16

05/09/2021

Chi nhánh công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Acetylcysteine

EP 7

Moehs Catalana S.L

P.I. Rubi Sud, Carrer de Ce'sar Martinell i Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona

Spain

2

Billerol 300

VD-19464-13

10/9/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)

JPXVI

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd - Japan

Hofu plant: 1 -1, Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan

Japan

3

Billerol 300

VD-19464-13

10/9/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)

NSX

Wuxi Jida Pharmaceutical Co., Ltd

No.2 Qiancun Road, Chengchang  Industrial Park, Huangtu Town, Jiangyin, Jiangsu Province, 214445, China

China

4

Duratamin 600

VD-19465- 13

10/9/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)

JPXVI

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd - Japan

Hofu plant: 1-1, Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan

Japan

5

Duratamin 600

VD-19465 -13

10/9/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)

NSX

Wuxi Jida Pharmaceutical Co., Ltd

No.2 Qiancun Road, Chengchang Industrial Park, Huangtu Town, Jiangyin, Jiangsu Province, 214445, China

China

6

Duratamin 900

VD-19016- 13

19/6/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)

JPXVI

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd - Japan

Hofu plant: 1-1, Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan

Japan

7

Duratamin 900

VD-19016- 13

19/6/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)

NSX

Wuxi Jida Pharmaceutical Co., Ltd

No.2 Qiancun Road, Chengchang Industrial Park, Huangtu Town, Jiangyin, Jiangsu Province, 214445, China

China

8

Desalmux

VD-28433-17

19/9/2022

Công ty Roussel Việt Nam

Carbocistein

EP 8.0

Pharmazell Private Limited, India

Plot No. B5/B6, A1/A2, MEPZ, Tambaran, Chennai-600 045

India