Công văn 3140/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Công văn 3140/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
| Số hiệu: | 3140/BYT-TB-CT | Loại văn bản: | Công văn |
| Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Nguyễn Viết Tiến |
| Ngày ban hành: | 26/05/2016 | Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Ngày công báo: | Đang cập nhật | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Tình trạng: | Đã biết |
| Số hiệu: | 3140/BYT-TB-CT |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Nơi ban hành: | Bộ Y tế |
| Người ký: | Nguyễn Viết Tiến |
| Ngày ban hành: | 26/05/2016 |
| Ngày hiệu lực: | Đã biết |
| Ngày công báo: | Đang cập nhật |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Tình trạng: | Đã biết |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 3140/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty Cổ Phần Trang thiết bị y tế Trọng Minh
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/ĐXNK-TM ngày 19/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
|
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT |
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
|
1 |
Ống thông chẩn đoán tim mạch |
Pointer |
PendraCare International B.V., Hà Lan |
|
|
2 |
Ống thông can thiệp tim mạch |
Primum |
||
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH MỤC
(Kèm theo Công văn số 3140/BYT-TB-CT ngày 26/5/2016 của Bộ Y tế)
1. Ống thông chẩn đoán tim mạch model Pointer do hãng PendraCare International B.V., Hà Lan sản xuất, gồm các mã:
|
Gói 1 cái |
Cấu hình: 1 ống thông/túi - 5 túi/hộp |
|||
|
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
|
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Chú ý:/8 là # các lỗ mặt bên) |
|
14114001 |
15114001 |
16114001 |
110 |
PIG/8 |
|
14134001 |
15134001 |
16134001 |
130 |
PIG/8 |
|
14114101 |
15114101 |
16114101 |
110 |
PIG145/8 |
|
14134101 |
15134101 |
16134101 |
130 |
PIG145/8 |
|
14114201 |
15114201 |
16114201 |
110 |
PIG155/8 |
|
14134201 |
15134201 |
16134201 |
130 |
PIG155/8 |
|
14100001 |
15100001 |
16100001 |
100 |
3DS |
|
14100201 |
15100201 |
16100201 |
100 |
AL 1 |
|
14100301 |
15100301 |
16100301 |
100 |
AL 2 |
|
14100401 |
15100401 |
16100401 |
100 |
AL 3 |
|
14100601 |
15100601 |
16100601 |
100 |
AR 1MOD |
|
14100801 |
15100801 |
16100801 |
100 |
AR 2MOD |
|
14100901 |
15100901 |
16100901 |
100 |
AR MOD |
|
14101201 |
15101201 |
16101201 |
100 |
GAMAL |
|
14101701 |
15101701 |
16101701 |
100 |
IM |
|
14102001 |
15102001 |
16102001 |
100 |
JL 3 |
|
14102101 |
15102101 |
16102101 |
100 |
JL 3.5 |
|
14102201 |
15102201 |
16102201 |
100 |
JL 4 |
|
14102301 |
15102301 |
16102301 |
100 |
JL 4.5 |
|
14102401 |
15102401 |
16102401 |
100 |
JL 5 |
|
14102501 |
15102501 |
16102501 |
100 |
JL 6 |
|
14102601 |
15102601 |
16102601 |
100 |
JR 3 |
|
14102701 |
15102701 |
16102701 |
100 |
JR 3.5 |
|
14102801 |
15102801 |
16102801 |
100 |
JR 4 |
|
14102901 |
15102901 |
16102901 |
100 |
JR 4.5 |
|
14103001 |
15103001 |
16103001 |
100 |
JR 5 |
|
14103101 |
15103101 |
16103101 |
100 |
JR 6 |
|
14103401 |
15103401 |
16103401 |
100 |
LCB |
|
14103601 |
15103601 |
16103601 |
100 |
MPA |
|
14103701 |
15103701 |
16103701 |
100 |
MPA/2 |
|
14103801 |
15103801 |
16103801 |
100 |
MPB |
|
14103901 |
15103901 |
16103901 |
100 |
MPB/2 |
|
14105001 |
15105001 |
16105001 |
100 |
RAD |
|
Gói 1 cái |
Cấu hình: 1 ống thông/túi - 5 túi/hộp |
|||
|
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
|
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Chú ý:/2 là # các lỗ mặt bên) |
|
14105501 |
15105501 |
16105501 |
100 |
RCB |
|
14105801 |
15105801 |
16105801 |
100 |
SONES 1 |
|
14105901 |
15105901 |
16105901 |
100 |
SONES 1/2 |
|
14106001 |
15106001 |
16106001 |
100 |
SONES 2 |
|
14106101 |
15106101 |
16106101 |
100 |
SONES 2/2 |
|
14107001 |
15107001 |
16107001 |
100 |
TIG2 |
|
Gói 2 cái |
Cấu hình: 2 ống thông/túi - 5 túi/hộp |
|||
|
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
|
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Chú ý:/8 là # các lỗ mặt bên) |
|
14200701 |
15200701 |
16200701 |
100 - 100 |
JL4-JR4 |
|
Gói 3 cái |
Cấu hình: 3 ống thông/tủi - 5 túi/hộp |
|||
|
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
|
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Note:/8 is # side-holes) |
|
14315101 |
15315101 |
16315101 |
100-100-110 |
JL3.5-JR4-PIG145/8 |
|
|
|
16315401 |
100-100-110 |
3DS- JL4- PIG/8 |
|
14315501 |
15315501 |
16315501 |
100-100-110 |
JL4-3DS-PIG145/8 |
|
|
15315801 |
|
100-100-110 |
ARMOD- JL4- PIG145/8 |
|
14316201 |
15316201 |
16316201 |
100-100-110 |
JL4-JR4-PlG/8 |
|
14316301 |
15316301 |
16316301 |
100-100-110 |
JL4-JR4-PIG145/8 |
2. Ống thông can thiệp tim mạch model Primum do hãng PendraCare International B.V., Hà Lan sản xuất, gồm các mã:
|
Cấu hình |
Loại không có lỗ mặt bên/ hộp 1 túi |
|
|||||||
|
5F |
6F |
7F |
8F |
Shape |
|
||||
|
LEFT |
|
||||||||
|
25402004 |
26402004 |
27402004 |
28402004 |
JL3 |
|
||||
|
25402104 |
26402104 |
27402104 |
28402104 |
JL3.5 |
|
||||
|
25402204 |
26402204 |
27402204 |
28402204 |
JL4 |
|
||||
|
25402304 |
26402304 |
27402304 |
28402304 |
JL4.5 |
|
||||
|
25402404 |
26402404 |
27402404 |
28402404 |
JL5 |
|
||||
|
25402504 |
26402504 |
27402504 |
28402504 |
JL6 |
|
||||
|
25404404 |
26404404 |
27404404 |
28404404 |
FL3 |
|
||||
|
25404504 |
26404504 |
27404504 |
28404504 |
FL3.5 |
|
||||
|
25404604 |
26404604 |
27404604 |
28404604 |
FL4 |
|
||||
|
25404704 |
26404704 |
27404704 |
28404704 |
FL4.5 |
|
||||
|
25404804 |
26404804 |
27404804 |
28404804 |
FL5 |
|
||||
|
25404904 |
26404904 |
27404904 |
28404904 |
FL6 |
|
||||
|
25408104 |
26408104 |
27408104 |
28408104 |
XBLAD3 |
|
||||
|
25407804 |
26407804 |
27407804 |
28407804 |
XBLAD3.5 |
|
||||
|
25407904 |
26407904 |
27407904 |
28407904 |
XBLAD4 |
|
||||
|
25408204 |
26408204 |
27408204 |
28408204 |
XBLAD4.5 |
|
||||
|
25408304 |
26408304 |
27408304 |
28408304 |
XBLAD5 |
|
||||
|
RIGHT |
|
||||||||
|
25402604 |
26402604 |
27402604 |
28402604 |
JR3 |
|
||||
|
25402704 |
26402704 |
27402704 |
28402704 |
JR3.5 |
|
||||
|
25402804 |
26402804 |
27402804 |
28402804 |
JR4 |
|
||||
|
25402904 |
26402904 |
27402904 |
28402904 |
JR4.5 |
|
||||
|
25403004 |
26403004 |
27403004 |
28403004 |
JR5 |
|
||||
|
25403104 |
26403104 |
27403104 |
28403104 |
JR6 |
|
||||
|
25403804 |
26403804 |
27403804 |
28403804 |
FR3 |
|
||||
|
25403904 |
26403904 |
27403904 |
28403904 |
FR3.5 |
|
||||
|
25404004 |
26404004 |
27404004 |
28404004 |
FR4 |
|
||||
|
25404104 |
26404104 |
27404104 |
28404104 |
FR4.5 |
|
||||
|
25404204 |
26404204 |
27404204 |
28404204 |
FR5 |
|
||||
|
25404304 |
26404304 |
27404304 |
28404304 |
FR6 |
|
||||
|
MULTI PURPOSE |
|
||||||||
|
25403604 |
26403604 |
27403604 |
28403604 |
MPA |
|
||||
|
25401504 |
26401504 |
27401504 |
28401504 |
HS |
|
||||
|
AMPLATZ |
|
||||||||
|
25400104 |
26400104 |
27400104 |
28400104 |
AL0.75 |
|
||||
|
25400204 |
26400204 |
27400204 |
28400204 |
AL1 |
|
||||
|
25401004 |
26401004 |
27401004 |
28401004 |
AL1.5 |
|
||||
|
25400304 |
26400304 |
27400304 |
28400304 |
AL2 |
|
||||
|
25400404 |
26400404 |
27400404 |
28400404 |
AL3 |
|
||||
|
25400504 |
26400504 |
27400504 |
28400504 |
AR1 |
|
||||
|
25400704 |
26400704 |
27400704 |
28400704 |
AR2 |
|
||||
|
EXTRA BACK UP |
|
||||||||
|
25407304 |
26407304 |
27407304 |
28407304 |
XB3 |
|
||||
|
25408404 |
26408404 |
27408404 |
28408404 |
XB3.25 |
|
||||
|
25407504 |
26407504 |
27407504 |
28407504 |
XB3.5 |
|
||||
|
25407404 |
26407404 |
27407404 |
28407404 |
XB3.75 |
|
||||
|
25407604 |
26407604 |
27407604 |
28407604 |
XB4 |
|
||||
|
25408504 |
26408504 |
27408504 |
28408504 |
XB4.25 |
|
||||
|
25407704 |
26407704 |
27407704 |
28407704 |
XB4.5 |
|
||||
|
25408604 |
26408604 |
27408604 |
28408604 |
EBU3 |
|
||||
|
25408704 |
26408704 |
27408704 |
28408704 |
EBU3.25 |
|
||||
|
25408804 |
26408804 |
27408804 |
28408804 |
EBU3.5 |
|
||||
|
25408904 |
26408904 |
27408904 |
28408904 |
EBU3.75 |
|
||||
|
25409004 |
26409004 |
27409004 |
28409004 |
EBU4 |
|
||||
|
25409104 |
26409104 |
27409104 |
28409104 |
EBU4.25 |
|
||||
|
25409204 |
26409204 |
27409204 |
28409204 |
EBU4.5 |
|
||||
|
25409304 |
26409304 |
27409304 |
28409304 |
EBU4.75 |
|
||||
|
25409404 |
26409404 |
27409404 |
28409404 |
EBU5 |
|
||||
|
25409504 |
26409504 |
27409504 |
28409504 |
XBRCA3 |
|||||
|
25409604 |
26409604 |
27409604 |
28409604 |
XBRCA3.5 |
|||||
|
25409704 |
26409704 |
27409704 |
28409704 |
XBRCA3.75 |
|||||
|
25408004 |
26408004 |
27408004 |
28408004 |
XBRCA4 |
|||||
|
25409804 |
26409804 |
27409804 |
28409804 |
XBRCA4.25 |
|||||
|
25409904 |
26409904 |
27409904 |
28409904 |
XBRCA4.5 |
|||||
|
25405604 |
26405604 |
27405604 |
28405604 |
SCR3.5 |
|||||
|
25405704 |
26405704 |
27405704 |
28405704 |
SCR4 |
|||||
|
25405804 |
26405804 |
27405804 |
28405804 |
SCR5 |
|||||
|
TRANSRADIAL |
|||||||||
|
25405004 |
26405004 |
27405004 |
- |
RAD |
|||||
|
25405104 |
26405104 |
27405104 |
- |
RBM |
|||||
|
25406104 |
26406104 |
27406104 |
- |
RBL3.5 |
|||||
|
25406204 |
26406204 |
27406204 |
- |
RBL4 |
|||||
|
25406304 |
26406304 |
27406304 |
- |
RBL4.5 |
|||||
|
25406404 |
26406404 |
27406404 |
- |
RBR3 |
|||||
|
25406504 |
26406504 |
27406504 |
- |
RBR3.5 |
|||||
|
25406604 |
26406604 |
27406604 |
- |
RBR4 |
|||||
|
25406804 |
26406804 |
27406804 |
- |
TIG3 |
|||||
|
25406904 |
26406904 |
27406904 |
- |
TIG3.5 |
|||||
|
25407004 |
26407004 |
27407004 |
- |
TIG4 |
|||||
|
25407104 |
26407104 |
27407104 |
- |
TIG4.5 |
|||||
|
25407204 |
26407204 |
27407204 |
- |
TIG5 |
|||||
|
25406704 |
26406704 |
27406704 |
- |
RBK |
|||||
|
BY-PASS |
|||||||||
|
25401704 |
26401704 |
27401704 |
28401704 |
IM |
|||||
|
25403404 |
26403404 |
27403404 |
28403404 |
LCB |
|||||
|
25405504 |
26405504 |
27405504 |
28405504 |
RCB |
|||||
(Không có nội dung)
Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...
Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây
(Không có nội dung)
Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...
Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây
Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...
Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây
-
Ban hành: {{m.News_Dates_Date}} Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}} Tình trạng: {{m.TinhTrang}} Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}} Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}Tình trạng: {{m.TinhTrang}}Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}
Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...
Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây
-
Ban hành: {{m.News_Dates_Date}} Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}} Tình trạng: {{m.TinhTrang}} Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}} Ban hành: {{m.News_Dates_Date}}Hiệu lực: {{m.News_EffectDate_Date}}Tình trạng: {{m.TinhTrang}}Cập nhật: {{m.Email_SendDate_Date}}
Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...
Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây
Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của Văn bản. Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản Liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...
Nếu chưa có Tài khoản, mời Bạn Đăng ký Tài khoản tại đây