Kính gửi: Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)

Tổng cục Thuế nhận được công văn của Cục thuế tỉnh Trà Vinh về việc xác định một mặt hàng là thuốc chữa bệnh, phòng bệnh hay mỹ phẩm, cụ thể như sau:

Theo Quyết định số 59/2000/QĐ-QLD ngày 15/12/2000 của Cục Quản lý dược Việt Nam về việc cho phép sản xuất và lưu hành thuốc trong nước khi Kem Thanh Thảo được công nhận là thuốc do Công ty dược vật tư y tế Trà Vinh đăng ký với hàm lượng Dexamethason acetat và Cloramphenicol và tá dược, số đăng ký VNA-3803-00. Ngày 16/3/2005 Công ty cổ phần dược phẩm Trà Vinh (doanh nghiệp đã cổ phần hóa từ Công ty dược vật tư y tế Trà Vinh) đã ký hợp đồng chuyển giao toàn bộ quyền sở hữu công nghiệp về nhãn hiệu hàng hóa và kiểu dáng công nghiệp cho Công ty TNHH Thanh Thảo. Trên cơ sở hợp đồng chuyển giao toàn bộ quyền sở hữu công nghiệp, Công ty TNHH Thanh Thảo đã thực hiện đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền gửi Bộ Y tế và Cục Quản lý dược Việt Nam ngày 18/3/2005. Theo công thức bào chế thì mặt hàng Kem bôi da Thanh Thảo, chỉ định: Trị mụn trứng cá, làm mịn da, chống nứt da, viêm da với thành phần hoạt chất gồm: Dexamethason acetat và Cloramphenicol và tá dược. Sản phẩm đã được Cục Quản lý dược Việt Nam cấp giấy chứng nhận số 28/CN-QLD ngày 18/02/2005 chứng nhận Công ty TNHH Thanh Thảo (địa chỉ 25 Điện Biên Phủ, Phường 9, Thị xã Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh) đạt yêu cầu thực hiện tốt sản xuất thuốc cho các dạng thành phẩm không chứa kháng sinh nhóm β-lactam: Thuốc kem dùng ngoài; đồng thời Cục Quản lý dược cũng cấp giấy lưu hành sản phẩm số VD-0286-06 ngày23/02/2006 với tên thuốc: Kem bôi da Thanh Thảo (Hiệu lực của giấy phép lưu hành sản phẩm là 05 năm kể từ ngày cấp).

Tổng cục Thuế kính đề nghị Quý đơn vị cho biết với trường hợp nêu trên thì sản phẩm Kem bôi da Thanh Thảo được gọi là thuốc hay là mỹ phẩm. Văn bản trả lời xin được gửi về Tổng cục Thuế (Ban Chính sách) – 123 Lò Đúc – Hà Nội. Để biết thêm chi tiết, Quý đơn vị có thể liên lạc theo số điện thoại: 9722.377.

Kính mong nhận được sự qua tâm phối hợp của Quý đơn vị./.