BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 20711/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở  sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Praxinstad 400

VD-21115-14

12/06/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Moxifloxacine hydrochloride

EP 8.0

Cipla Ltd.

Plot No. A-42 (Unit II), MIDC Patalganga-410 220, Dist: Raigad, Maharashtra

India

2

Zidovudin STADA 300 mg

VD-22353-15

09/02/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VN

Zidovudine

EP 8.2

Hetero Labs Limited

Unit-IX, Plot No.2, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, N.Narasapuram Village, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh

India

3

Diintasic

VD-21205-14

12/08/2019

Công ty cổ phần dược Đồng Nai.

Tramadol hydrochlorid

EP 8.0

GVK Biosciences Private Limited.

Plot. No.28 A, IDA Nacharam, Nacharam Village, Uppal Mandal, Medchal-Malkajgiri Distric- 500076 Telangana, India.

India

4

Tradamadol

VD-30396-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Tramadol hydrochloride

EP 8.0

Survey No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist 502319, Telangana, India

Sy.No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India

India

5

KITARO

VD-26251-17

06/02/2022

Công ty CPDP SaVi

Metronidazole

BP 2016

HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

No.428, Yishui North Road, Fengshan Town, Luotian Country, Hubei Provice

China

6

Moxieye

VD-22001-14

12/08/2019

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Moxifloxacin hydrochloride

BP 2016, EP 8.0

Nosch Labs Pvt.Ltd.

Manufacturing site: Unit II, Sy. No. 14, Gaddapotharam Village, IDA., Kazipally, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana, India

India

USP 38

MSN Pharmachem Private Limited

Plot.No.212/A,B,C,D,Phase- II,IDA Pashamylaram, Pashamyralam (Village), Patancheru (Mandal), Medak District-502 307, Telangana, India

India

USP 38

Hetero Drugs Limited

Manufacturing site: Unit-I, Sy no.213, 214 & 255 Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District 502313, Telangana State, India

India

7

Dropstar

VD-21524-14

08/12/2019

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levofloxacin hemihydrate

USP 38, TCCS

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 31 Weisan Road, Hangzhou Bay, Shangyu Economic and Technological Development Area, China

China

8

BFS-Neostigmine 0.5

VD-24009-15

17/12/2020

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Neostigmine Metilsulfate (Neostigmine Methylsulfate)

EP 8.0

Harman Finochem Ltd.

Plot No. E-7, E-8, E-9, MIDC, Industrial Area, Chikalthana, Aurangabad-431006, India

India

9

Novogyl

VD-27287-17

22/06/2022

Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar.

Metronidazol

BP 2013

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd

No 8 Fengshan road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China

China

10

Neo-Gynoternan

VD-28709-18

01/08/2023

Công ty cổ phần hóa- dược phẩm Mekophar.

Metronidazol

BP 2013

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd

No 8 Fengshan road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China

China