BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19718/QLD-ĐK
V/v công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 24 tháng 11 năm 2017

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để p/h);
- Tổng cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Glucofast 500

VD-16435-12

06/03/2018

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Metformin hydroclorid

BP 2014

Auro Laboratories Limited

K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra - 401 506

India

2

Glucofast 850

VD-16436-12

06/03/2018

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Metformin hydroclorid

BP2015

Auro Laboratories Limited

K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra - 401 506

India

3

Glucofast 850

VD-16436-12

06/03/2018

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Metformin hydroclorid

BP 2015

Abhilash Chemicals and pharmaceuticals Pvt., Ltd

34/6A, Nayakkanpatti Village, Madurai North Taluk, Madurai - 625301

India

4

Cefuroxim 250

VD-12011-10

03/08/2018

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Cefuroxim axetil amorphous

USP 38

Covalent Laboratories Private Limited

8-3-677/18, 2nd Floor, S.K.D Nagar, Yellareddyguda, Hyderabad-500 073. Telangana

India

5

Cefuroxim 500

VD-5657-08

03/08/2018

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Cefuroxim axetil amorphous

USP 38

Covalent Laboratories Private Limited

8-3-677/18, 2nd Floor, S.K.D Nagar, Yellareddyguda, Hyderabad-500 073. Telangana

India