BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 18130/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 25 tháng 9 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Deferox 125

VD-27583-17

22/06/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2

Deferasirox

NSX

MSN Laboratories Private Limited

Sy.No.317 & 323, Rudraram (village), Patancheru (Mandal), Sangareddy (District.) Telangana, Pincode: 502329, India

India

2

Cinarizin 25 mg

VD-20921-14

12/06/2019

Công ty CP Dược - VTYT Nghệ An

Cinnarizine

EP 9.0

Rakshit Drugs PVT LTD.

Sy No. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. T.S, India.

India

3

Vinpocetin

VD-20929-14

12/06/2019

Công ty CP Dược - VTYT Nghệ An

Vinpocetine

EP 8.0

Northeast pharmaceutical Group Co., LTD

No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang,. P.R China

China

4

Carvestad 6.25

VD-29498-18

22/02/2023

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Carvedilol

EP 7.0

Symed Labs Limited

Plot No. 25/B, Phase - III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, Telangana, India.

India

5

Nevitrio 30

VD-25034-16

15/07/2021

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Stavudine

USP 35

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

6

Vorifend Forte

VD-27535-17

22/06/2022

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Glucosamine sulfate potassium chloride

USP 37

Zhejiang Zhoushan Putuo Xinxing Pharmas Co., Ltd

Shunmu, Zhujiajian Street, Putuo District, Zhoushan City, Zhejiang Province

China

7

Cetirizine STADA 10 mg

VD-30834-18

05/07/2023

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Cetirizine dihydrochloride

EP 8.0

Glochem Industries Pvt. Ltd.

Survey Nos. 174 to 176, IDA, Bollaram, Sangareddy (Dist.) - 502 325 Telangana State

India

8

Diosmin STADA 500 mg

VD-22349-15

09/02/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Diosmin: Hesperidin (90:10)

TCNSX

Chengdu Yazhong Bio­pharmaceutical Co., Ltd

Lichun Town, Pengzhou, Sichuan 611936

China

9

Calcium STADA Vitamin C, PP

VD-25981-16

15/11/2021

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Calcium glucoheptonate dihydrate (Calcium Glucoheptonate SOC)

USP 35

Givaudan Lavirotte

56, rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

10

Elnitine

VD-14858-11

29/12/2018

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Calcium glycerophosphate 50% (50% Liquid Calcium Glycerophosphate)

TCNSX

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

11

Flucoldstad

VD-18109-12

06/02/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

12

Partamol 250

VD-18852-13

01/04/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

13

Partamol 325

VD-21536-14

12/08/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 7.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

14

Partamol 80

VD-23977-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 7.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

15

Partamol extra

VD-30837-18

05/07/2023

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

16

Partamol-Codein

VD-29504-18

22/02/2023

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

17

Hemarexin

VD-16718-12

19/07/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Ferrous Gluconate (GIVOBIO Fe 601)

EP 8.0

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

18

Hemarexin

VD-16718-12

19/07/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Manganese Gluconate

USP 38

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

19

Hemarexin

VD-16718-12

19/07/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Copper Gluconate (GIVOBIO Gcu)

USP 38

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

20

Allopurinol STADA 300 mg

VD-23985-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Allopurinol

EP 8.0

Yixing City Xingyu Medicine Chemicals Co., Ltd.

Fangqiao Town Industrial Park, Yixing City, Jiangsu Province 214200

China

21

Indopril 5

VD-26574-17

06/02/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Imidapril hydrochloride

NSX

SMS Pharmaceuticals Limited

Unit-II, Plot No.24 & 24B and 36 & 37 S.V. Co-Operative Industrial Estate Bachupally, Ranga Reddy district, Hyderabad, Telangana - 500090

India

22

Loratadin STADA 10 mg

VD-23354-15

09/09/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Loratadine

USP 35

Cadila Pharmaceuticals Limited

294, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar- 393 002, Gujarat

India

23

Magne-B6 STADA

VD-23355-15

09/09/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)

USP38

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Léanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300

China

24

Stadleucin

VD-27543-17

22/06/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylleucine

TCNSX

Centipharm

Chemin de la Madeleine, F-06130 Grasse

France

25

Scanneuron-Forte

VD-22013-14

08/12/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)

USP35

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Leanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300

China

26

Prednisolone STADA 5 mg

VD-21537-14

12/08/2019

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Prednisolone

USP 38

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

No. 19, Xinye 9th Street, Wes Area of Titanjin Economic - Technological Development Area, Tianjin, 300462. (Số 19, đường Xinye 9th, Khu vực phát triển Kinh tế - Kỹ thuật Tây Thiên Tân, Thiên Tân 300462)

China

27

Stadgentri

VD-23363-15

09/09/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Betamethasone dipropionate

USP 38

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin 300462

China

28

Stadgentri

VD-23363-15

09/09/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Gentamicin sulphate sterile

EP 8.0

Fuan Pharmaceutical Group Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province

China

29

Midalexin 250mg

VD-24232-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cephalexin monohydrate

DĐVN IV

North China Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei

China

30

Hacold

VD-22149-15

09/02/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Paracetamol

BP 2016

Anqiu Luan Pharmaceutical Co., Ltd

No. 35, Weixu North Road, Anqiu city, Shandong province, China.

China

31

Sovasdi

VD-26183-17

06/02/2022

Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun

Linezolid

NSX

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot No A-80, MIDC Area Kurkumbh, Taluka Daund, District Pune, 413802, Maharashtra, India

India

32

DAGOCTI

VD-25204-16

05/09/2021

Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược phẩm USARICHPHARM

Dutasteride

NSX

STERLING S.p.A.

Via della Carboneria, 30 - 06073 Solomeo di Corciano - Perugia - Italy

Italy

33

GEFBIN

VD-22186-15

09/02/2020

Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun

Ebastine

EP8

BAL PHARMA LIMITED

61-B, Bommasandra Industrial Area, Bangalore - 560 099, India

India

34

Maxxtrude

QLĐB-597-17

22/06/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Tenofovir Disoproxil Fumarate

IP  7.0

Anhui Biochem Pharmaceutical Co., Ltd

Zone B, Innovation Avenue, Taihe Industrial Park, Anhui Province, China

China

35

Fapinvir 125mg

QLĐB-675-18

27/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Famciclovir

USP 39

Hetero Drugs Limited

S.No.s, 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh

INDIA