Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 264/BC-TTKN đề ngày 07/10/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 206L/KN-19 ngày 04/10/2019 báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng trắng da 3 tác dụng sữa non ngọc trai; số lô: 030119; ngày sản xuất: 03.01.19; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002093/15/CBMP-HCM do Công ty TNHH TM-SX-XNK mỹ phẩm Thịnh Phát sản xuất; Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại QT Thái Hòa (Địa chỉ: Ấp Nô Lựa A, xã Nhị Trường, huyện Cầu Ngang, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da 3 tác dụng sữa non ngọc trai lô: 030119; ngày sản xuất: 03.01.19; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002093/15/CBMP-HCM do Công ty TNHH TM-SX-XNK mỹ phẩm Thịnh Phát (Địa chỉ: 2C7/8 Mễ Cốc, P.15, Q.8, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty TNHH TM-SX-XNK mỹ phẩm Thịnh Phát phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/11/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra Công ty TNHH TM-SX-XNK mỹ phẩm Thịnh Phát trong việc chấp hành pháp luật về công bố, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.