Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 558/VKNTTW-KH đề ngày 31/8/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 48Gt 103 ngày 31/8/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt đặc biệt Lenka (Số lô: LENS010518; ngày sản xuất: 10/5/2018; hạn dùng: 10/5/2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000756/13/CBMP-HCM) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma sản xuất.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hải Dương lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Sáu Hường (Địa chỉ: Lô 14.3-21 Khu đô thị phía Tây, phường Tân Bình, Tp. Hải Dương) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt đặc biệt Lenka Số lô: LENS010518; ngày sản xuất: 10/5/2018; hạn dùng: 10/5/2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000756/13/CBMP-HCM) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma sản xuất.

2. Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2018.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.