Chính sách Y tế - Thương mại có hiệu lực từ giữa tháng 6/2018

1. Quy định mới về lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng thuốc

Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành ngày 04/5/2018, bãi bỏ Thông tư 04/2010/TT-BYT về hướng dẫn lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng.

Theo đó, việc lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng thuốc được thực hiện theo quy định mới. Cụ thể:

• Đối với thuốc quy định tại Điểm a, b Khoản 4 Điều 103 Luật dược; sinh phẩm là dẫn xuất của máu và huyết tương người; thuốc nhập khẩu theo Điều 70 Nghị định 54/2017/NĐ-CP: Việc lấy mẫu do cơ sở sản xuất hoặc cơ sở nhập khẩu thực hiện;
• Đối với thuốc được sản xuất bởi cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài thuộc Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng: Cơ sở nhập khẩu đề nghị cơ quan kiểm tra chất lượng hoặc cơ quan kiểm nghiệm nhà nước lấy mẫu.

Xem chi tiết Thông tư 11/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 20/6/2018, đồng thời bãi bỏ Thông tư 09/2010/TT-BYT về hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc.

2. Thuốc cổ truyền phải được kiểm tra chất lượng định kỳ 3 tháng/lần

Đây là quy định được nhắc đến tại Thông tư 13/2018/TT-BYT về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền, chính thức áp dụng từ ngày 30/6/2018. Theo đó:

• Định kỳ 03 tháng/lần, cơ sở KCB phải gửi lô thuốc cổ truyền mới nhất đến cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Nhà nước hoặc cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp GCN đủ ĐKKD để kiểm tra chất lượng.
• Ngoài ra, người đứng đầu cơ sở KCB cũng có trách nhiệm tổ chức kiểm tra định kỳ ít nhất 03 tháng/lần và kiểm tra đột xuất về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền trong cơ sở KCB.

3. Mở rộng thẩm quyền ký kết hợp đồng dự án BOT, BT từ 19/6/2018

Ngày 04/5/2018, Chính phủ thông qua Nghị định 63/2018/NĐ-CP về đầu tư theo hình thức đối tác công tư. Theo đó, mở rộng thẩm quyền ký kết hợp đồng dự án trong trường hợp ủy quyền. Cụ thể:

• Bộ, ngành có thể ủy quyền cho tổ chức thuộc bộ, ngành mình; UBND cấp tỉnh có thể ủy quyền cho cơ quan chuyên môn hoặc UBND cấp huyện ký kết và thực hiện hợp đồng dự án nhóm B và nhóm C;
• Bộ, ngành, UBND cấp tỉnh có thể ủy quyền cho đơn vị sự nghiệp tự đảm bảo chi thường xuyên và chi đầu tư thuộc bộ, ngành, địa phương mình ký kết và thực hiện hợp đồng dự án nhóm B và nhóm C, trừ trường hợp áp dụng hợp đồng dịch vụ theo pháp luật chuyên ngành (điểm mới).

Hợp đồng dự án là hợp đồng được ký kết đầu tư theo hình thức đối tác công tư (PPP), bao gồm các loại hợp đồng như: BOT, BT, BOO, BTL,…

Xem chi tiết Nghị định 63/2018/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 19/6/2018.

4. Cho phép bán đấu giá để xuất khẩu đối với thuốc lá nhập lậu

Quyết định 20/2018/QĐ-TTg được Thủ tướng Chính phủ ký ngày 26/4/2018, theo đó cho phép thí điểm bán đấu giá để xuất khẩu ra nước ngoài đối với thuốc lá ngoại nhập lậu bị tịch thu đảm bảo chất lượng.

Việc đấu giá và xuất khẩu thuốc lá lậu phải tuân thủ nguyên tắc:

• Việc đấu giá phải thực hiện theo quy định về pháp luật đấu giá tài sản;
• Việc xuất khẩu phải thực hiện qua các cửa khẩu đường biển, đường thủy, đường hàng không quốc tế; không được xuất khẩu qua cửa khẩu biên giới đất liền và không xuất khẩu sang các nước có chung đường biên giới. Nếu quá cảnh qua các nước có chung đường biên giới thì thực hiện theo Hiệp định quá cảnh hàng hóa đã ký với các nước;
• Thủ tục xuất khẩu thuốc lá lậu sau khi trúng đấu giá thực hiện theo quy định về pháp luật hải quan.

Quyết định 20 có hiệu lực từ ngày 15/6/2018 đến hết ngày 15/6/2020 và tạm dừng thực hiện Quyết định 2371/QĐ-TTg.

5.  Thông tư 06/2018/TT-BCT hướng dẫn biện pháp phòng vệ thương mại, có hiệu lực từ ngày 15/6/2018.

6. Thông tư 40/2018/TT-BTC hướng dẫn việc bán cổ phần lần đầu và quản lý, sử dụng tiền thu từ cổ phần hóa của DNNN và công ty TNHH MTV do DNNN đầu tư 100% vốn điều lệ thực hiện chuyển đổi thành công ty cổ phần, có hiệu lực từ ngày 18/6/2018.

7. Thông tư 41/2018/TT-BTC hướng dẫn xử lý tài chính và xác định giá trị doanh nghiệp khi chuyển DNNN và công ty TNHH MTV do DNNN đầu tư 100% vốn điều lệ thành công ty cổ phần, có hiệu lực từ ngày 18/6/2018.

8. Thông tư 09/2018/TT-NHNN quy định về mạng lưới hoạt động của tổ chức tín dụng là hợp tác xã, có hiệu lực từ ngày 15/6/2018.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY