Ngày 04/5/2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đáng chú ý là quy định bắt buộc kiểm nghiệm thuốc trước khi lưu hành đối với 04 trường hợp sau:
Việc kiểm nghiệm thuốc phải được thực hiện bởi cơ sở kiểm nghiệm có đủ điều kiện do Bộ Y tế chỉ định.
Trường hợp cơ sở kiểm nghiệm không đủ điều kiện để thực hiện một số phép thử của quá trình kiểm nghiệm thì phải thông báo và phối hợp với cơ sở sản xuất, nhập khẩu gửi mẫu để thử nghiệm tại cơ sở kiểm nghiệm khác.
Thông tư 11/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 20/6/2018, bãi bỏ Thông tư 09/2010/TT-BYT và Thông tư 04/2010/TT-BYT.
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |