Nội dung bắt buộc phải có trên nhãn thuốc vắc xin
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 06/2016/TT-BYT vào ngày 08/3/2016 liệt kê cụ thể những nội dung bắt buộc phải có trên nhãn thuốc vắc xin.
Mục lục bài viết
Theo đó, Thông tư 06 quy định đối với thuốc: bao gồm thuốc thành phẩm, vắc xin, huyết thanh chứa kháng thể, sinh phẩm Điều trị thì trên nhãn thuốc bắt buộc phải có những nội dung sau:
-
Tên thuốc;
-
Thành phần cấu tạo của thuốc: ghi đầy đủ thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ của hoạt chất bao gồm cả dạng muối của hoạt chất (nếu có) đối với một đơn vị chia liều nhỏ nhất hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất, không bắt buộc ghi thành phần và hàm lượng của tá dược;
-
Dạng bào chế (trừ sinh phẩm chẩn đoán in vitro), quy cách đóng gói;
-
Chỉ định (hoặc chủ trị đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu), cách dùng, chống chỉ định;
-
Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, Điều kiện bảo quản;
-
Số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu;
-
Các dấu hiệu lưu ý;
-
Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về thuốc;
-
Xuất xứ của thuốc.
Xem chi tiết Thông tư 06/2016/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/7/2016.
-Thảo Uyên-
- Từ khóa:
- Thông tư 06/2016/TT-BYT
- Bảo trì công trình thuộc tài sản kết cấu hạ tầng giao thông đường bộ từ 10/6/2024
- Phương án tổ chức thanh tra, kiểm tra Kỳ thi tốt nghiệp trung học phổ thông năm 2024
- 05 trường hợp thu hồi giấy chứng nhận giáo viên dạy thực hành lái xe từ ngày 01/6/2024
- Hướng dẫn triển khai một số nhiệm vụ trọng tâm về an toàn thông tin mạng trong năm 2024
- Bộ Y tế yêu cầu chủ động triển khai các hoạt động phòng, chống dịch bệnh
- Chương trình tổng thể của Bộ LĐTBXH về thực hành tiết kiệm, chống lãng phí năm 2024
-
- Nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y ...
- 10:53, 20/04/2016
-
- Trách nhiệm về việc ghi nhãn thuốc
- 10:32, 20/04/2016
-
- Hướng dẫn cách ghi tên thuốc trên nhãn thuốc
- 10:59, 10/04/2016
-
- Những nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn thuốc
- 10:38, 07/04/2016
-
- Bảo trì công trình thuộc tài sản kết cấu hạ tầng ...
- 16:00, 02/05/2024
-
.Medium.png)
- Văn bản nổi bật tuần vừa qua (từ ngày 22/4- 28 ...
- 15:51, 02/05/2024
-
- Phương án tổ chức thanh tra, kiểm tra Kỳ thi tốt ...
- 15:30, 02/05/2024
-
.Medium.png)
- 05 trường hợp thu hồi giấy chứng nhận giáo viên ...
- 15:26, 02/05/2024
-
- Chế độ ưu đãi đối với người hoạt động cách mạng ...
- 15:01, 02/05/2024
