QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ công văn số 2062/BC-SYT ngày 17/9/2010 của Sở Y Tế Đồng Nai báo cáo kết quả kiểm tra Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai về việc công ty tự ý tái chế (đóng gói, dán nhãn lại kéo dài hạn dùng) và đưa ra lưu hành thuốc đã hết hạn dùng;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Rút số đăng ký của 02 thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam:

1. Salbutamol 2mg, SĐK: VD-12157-10, ban hành theo quyết định số 264/QĐ-QLD ngày 6/9/2010.

2. Bisinthvon 8mg, SĐK: VD-6652-09, ban hành theo quyết định số 17/QĐ-QLD ngày 5/2/2009.

Do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất và đăng ký.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Sở y tế các tỉnh,thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.