Quyết định 250/QĐ-QLD năm 2025 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 1740/SYT-NVD ngày 18/4/2024 và số 1885/SYT-NVD ngày 26/4/2025 của Sở Y tế tỉnh Phú Thọ về việc báo cáo kết quả kiểm tra sản phẩm mỹ phẩm liên quan Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh kèm Công văn số 455/VKNTTW-KHTH ngày 14/4/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm theo Danh mục kèm theo Quyết định này.

- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh (Địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên Phiếu công bố: Khu 5, Thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ; địa chỉ hiện nay: Số nhà 02, ngõ 318, đường Đào Giã, khu 5, thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ).

- Lý do thu hồi: Mỹ phẩm không an toàn cho người sử dụng do hàm lượng thủy ngân trong sản phẩm có nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép;

Không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

PHỤ LỤC

DANH MỤC 01 SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM THU HỒI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 250/QĐ-QLD ngày 08 tháng 05 năm 2025 của Cục Quản lý Dược)