BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 245/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2012

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Cao Minh Quang (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc Phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Vụ Khoa học và Đào tạo, Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện và Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT (10).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính

Dạng thuốc hàm lượng

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Alcon Pharmaceuticals Ltd.

Route des Arsenaux 41, P.O. Box 61, 1701 Fribourg - Switzerland

1.1 Nhà sản xuất s.a. Alcon-Couvreur N.v

Rijksweg 14, B-2870 Puurs - Belgium

1

Nevanac

Nepafenac

Hỗn dịch nhỏ mắt-1mg/ml

24 tháng

NSX

Hộp 1 lọ 5ml

VN1-747-12

2. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger St. 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany

2.1 Nhà sản xuất

Boehringer Ingelheim Roxane Inc

Columbus, OH 43228 - USA

2

Trajenta

Linagliptin

Viên bao phim-5mg

36 tháng

NSX

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN1-748-12

3. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan

3.1 Nhà sản xuất Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan

3

Soliget Tablets 5mg

Solifenacin succinate

Viên nén bao phim- 5mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 10 viên

VN1-749-12

4. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Hyphens Marketing & Technical Services Pte. Ltd.

138 Joo Seng Road, 3rd Floor, Singapore 368361 - Singapore

4.1 Nhà sản xuất

3M Health Care Ltd.

Derby Road Loughborough Leicestershine LE11 5SF - UK

4

Aldara (Cơ sở kiểm nghiệm thành phẩm, đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty. Ltd., đ/c: 9-15 Chilvers Road Thomleigh, NSW 2120 Australia)

Imiquimod

Kem bôi ngoài da-5% (kl/kl)

24 tháng

NSX

Hộp 12 gói x 250mg

VN1-750-12

5. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Hyphens Pharma Pte. Ltd

138 Joo Seng Road, #03-00, Singapore 368361 - Singapore

5.1. Nhà sản xuất

Cenexi

17 rue de Pontoise 95520 Osny - France

5

Ella

Ulipristal acetate

Viên nén- 30mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 1 viên

VN1-751-12

6. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Invida (Singapore) Private Limited

79 Science Park Drive # 05-01 Cintech IV Singapore (118264)- Singapore

6.1. Nhà sản xuất

Baxter Oncology GmbH.

Kantstrasse 2, D-33790 Halle. - Germany

6

Vidaza (Đóng gói bởi: Catalent UK Packaging Ltd., địa chỉ: Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire, NN18 8HS, United Kingdom)

Azaccitidine

Bột pha hỗn dịch tiêm- 100mg

48 tháng

NSX

Hộp 1 lọ bột

VN1-752-12

7. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Kukje Pharma Ind. Co., Ltd.

513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam City, Gyeonggi-do - Korea

7.1 Nhà sản xuất

Samik Pharmaceutical Co., Ltd.

374-1 Cheongcheon 1-Dong, Boopyeong-Gu, Incheon - Korea

7

Leprozine Tab

Levodropropizine

Viên nén- 60mg

36 tháng

NSX

Hộp 10 vỉ x 10 viên

VN1-753-12

8. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Meiji Seika Kaisha Ltd.

4-16 Kyobashi 2-Chome Chuo-Ku, Tokyo 104 8002 - Japan

8.1 Nhà sản xuất

Tedec-Meiji Farma, SA

Carretera M-300, Km 30,500, 28802 Alcala De Henares (Madrid) - Spain

8

Meiact 200mg

Cefditoren Pivoxil

Viên nén bao phim- 200mg Cefditoren

24 tháng

NSX

Hộp 2 vỉ x 10 viên

VN1-754-12

9

Meiact 400mg

Cefditoren Pivoxil

Viên nén bao phim- 400mg Ceíditoren

24 tháng

NSX

Hộp 2 vỉ x 10 viên

VN1-755-12

9. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Novartis Pharma Services AG

Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland

9.1 Nhà sản xuất

Noartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein - Switzerland

10

Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg

Amlodipine besylate, Valsartan, Hydrochlorothiaz ide

Viên nén bao phim- 10mg

Amlodipine, 160mg;12,5 mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 7 viên

VN1-756-12

11

Exforge HCT 10mg/160mg/25mg

Amlodipine besylate, Valsartan, Hydrochlorothiaz ide

Viên nén bao phim- 10mg Amlodipine, 160mg;25mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 7 viên

VN1-757-12

12

Exforge HCT 10mg/320mg/25mg

Amlodipine besylate, Valsartan, Hydrochlorothiaz ide

Viên nén bao phim- 10mg Amlodipine, 320mg;25m g

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 7 viên

VN1-758-12

13

Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg

Amlodipine besylate, Valsartan, Hydrochlorothiaz ide

Viên nén bao phim- 5mg Amlodipine, 160mg;12,5 mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 7 viên

VN1-759-12

14

Exforge HCT 5mg/160mg/25mg

Amlodipine besylate, Valsartan, Hydrochlorothiaz ide

Viên nén bao phim- 5mg Amlodipine, 160mg;25mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 7 viên

VN1-760-12

15

Tasigna

Nilotinib

Viên nang cứng-150mg

24 tháng

NSX

Hộp 7 vỉ x 4 viên

VN1-761-12

10. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Nycomed GmbH

Byk-Gulden - Strasse 2, D-78467 - Konstanz. - Germany

10.1 Nhà sản xuất

Nycomed GmbH

Production Site Singen, Robert-Bosch-Strasse 8, D-78224 Singen - Germany

16

Omnaris Nasal Spray

Ciclesonide

Hỗn dịch thuốc xịt mũi dạng phân liều-50mcg/ liều xịt

24 tháng

NSX

Hộp 1 chai 120 liều xịt phân liều

VN1-762-12

11. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

P.P.F Hasco-Lek

Zmigrodzka 242E, 51-131 Wroclaw - Ba Lan

11.1 Nhà sản xuất Bio Products Laboratory

Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX- UK

17

Replenine-VF

Yếu tố IX (Factor IX)

Bột đông khô pha tiêm-500IU

36 tháng

BP

Hộp 1 lọ

VN1-763-12

12. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Taiwan Panbiotic Laboratories

No. 5-1 Ta Tong Road, Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien - Taiwan

12.1 Nhà sản xuất Panbiotic Laboratories

No. 5-1, Ta Tong Road, Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien - Taiwan

18

Flumefal Tablet 2mg "Panbiotic"

Flunitrazepam

Viên nén không bao-2,0mg

48 tháng

NSX

Hộp 10 vỉ x 10 viên

VN1-764-12

13. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Zuellig Pharma Pte., Ltd.

15 Changi North Way #01-01, 498770 - Singapore

13.1 Nhà sản xuất

GE Healthcare Ireland

IDA Business Park Carrigtohill Co. Cork - Ireland

19

Visipaque

Iodixanol

Dung dịch tiêm-320mg I/ml

36 tháng

NSX

Hộp 10 chai 50ml, hộp 10 chai 100ml

VN1-765-12