TT

Tên TTHC

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

Lĩnh vực Trang thiết bị y tế

1

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

0 ngày

Trung tâm Phục vụ hành chính công, XTĐT và HTDN tỉnh

3.000.000 đồng

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế

2

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B

0 ngày

Loại A: 1.000.000 đồng; Loại B: 3.000.000 đồng.

3

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

0 ngày

3.000.000 đồng

TT

Tên TTHC

Căn cứ pháp lý

Lĩnh vực Trang thiết bị y tế[1]

1

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế

- Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10/12/2021 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

2

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

3

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

4

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B

5

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C,D