Bộ Y tế trong ngày 21/01/2018 đã ban hành Thông tư 02/2018/TT-BYT nhằm quy định về tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP). Theo đó, quy trình đánh giá, nguyên tắc chấm điểm và phân loại đáp ứng GPP đối với các quầy thuốc, nhà thuốc trên toàn quốc được quy định cụ thể như sau:
Mẫu đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP.
Bộ tiêu chuẩn GPP áp dụng cho nhà thuốc.
Bộ tiêu chuẩn GPP áp dụng cho quầy thuốc.
Bước 1: Đoàn công bố Quyết định thành lập đoàn đánh giá, mục đích, nội dung, kế hoạch dự kiến tại cơ sở bán lẻ;
Bước 2: Cơ sở trình bày tóm tắt về tổ chức, nhân sự và hoạt động triển khai, áp dụng GPP hoặc nội dung theo đợt đánh giá;
Bước 3: Đoàn sẽ đánh giá thực tế việc triển khai áp dụng GPP theo từng nội dung cụ thể đã nêu;
Bước 4: Đoàn sẽ họp với cơ sở để thảo thuận đánh giá, phân loại, kết quả đã thu hoạch;
Bước 5: Lập và ký biên bản theo mẫu 02 tại phụ lục III kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT.
- Điểm chuẩn của từng tiêu chí quy định trong Danh mục kiểm tra tại Phụ lục II 2a, 2b, 2c theo nguyên tắc chấm từng bước.
- Điểm chấm cho từng tiêu chí phải là điểm tối đa, không cho điểm trung gian.
- Điểm cộng được áp dụng nếu cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện cao hơn quy định tối thiểu.
- Điểm trừ nếu cơ sở bán lẻ thuốc có thực hiện tiêu chí nhưng còn nhiều tồn tại.
- Đối với cơ sở bán lẻ thuốc đang hoạt động,việc đánh giá, chấm điểm được tính trên hoạt động thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc.
- Đối với cơ sở bán lẻ thuốc mới thành lập, chưa hoạt động:
Trước khi hoạt động: chấm điểm trên kết quả triển khai thực tế;
Khi đã đi vào hoạt động: chấm điểm dựa trên hồ sơ, quy trình thao tác chuẩn, biểu mẫu để triển khai hoạt động.
- Tổng điểm để tính phân loại đáp ứng của cơ sở bán lẻ thuốc không tính đối với các tiêu chí cơ sở bán lẻ thuốc không hoạt động.
- Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP: Cơ sở bán lẻ thuốc không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt 90% trên tổng điểm trở lên.
- Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục: Cơ sở bán lẻ thuốc không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt 80-90% trên tổng điểm.
- Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng: Cơ sở bán lẻ thuốc mắc từ 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên tổng điểm.
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |