04 biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế theo pháp luật Việt Nam

04 biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế theo pháp luật Việt Nam (Hình từ Internet)

Về vấn đề này, LawNet giải đáp như sau:

1. Các nguyên tắc quản lý nhà nước về giá trang thiết bị y tế

Theo Điều 43 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các nguyên tắc quản lý nhà nước về giá trang thiết bị y tế bao gồm:

- Quản lý giá trang thiết bị y tế theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

- Bảo đảm công khai, minh bạch giá trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường.

- Bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp của tổ chức, cá nhân kinh doanh, sử dụng và lợi ích của Nhà nước.

- Thực hiện các biện pháp để quản lý giá trang thiết bị y tế phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế - xã hội trong từng thời kỳ.

2. Các biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế

Việc quản lý giá trang thiết bị y tế được thực hiện thông qua các biện pháp theo quy định tại Điều 44 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể như sau:

- Kê khai giá trang thiết bị y tế trước khi lưu hành tại Việt Nam và cập nhật khi thay đổi giá trang thiết bị y tế đã kê khai theo các quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

- Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ trang thiết bị y tế bằng đồng Việt Nam tại nơi giao dịch hoặc nơi bán trang thiết bị y tế của cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế; thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khác.

- Công khai giá trúng thầu trang thiết bị y tế của các cơ sở y tế công lập.

- Không được mua bán trang thiết bị y tế khi chưa có giá kê khai và không được mua bán cao hơn giá kê khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời điểm mua bán.

3. Các nội dung kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế

3.1. Nội dung kê khai giá trang thiết bị y tế

Cụ thể tại khoản 1 Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các nội dung kê khai giá trang thiết bị y tế bao gồm:

- Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;

- Nước sản xuất;

- Đơn vị tính;

- Giá vốn nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc chi phí sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;

- Lợi nhuận dự kiến;

- Giá bán tối đa của trang thiết bị y tế tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật theo đơn vị tính;

- Giá linh kiện, phụ kiện (nếu có);

- Chi phí bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì (nếu có);

- Chi phí đào tạo (nếu có);

- Các chi phí khác (nếu có);

3.2. Nội dung công khai giá trang thiết bị y tế

Nội dung công khai giá trang thiết bị y tế bao gồm:

- Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;

- Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu;

- Đơn vị tính;

- Giá bán tối đa của trang thiết bị y tế tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật theo đơn vị tính;

- Giá linh kiện, phụ kiện (nếu có);

- Chi phí bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì (nếu có);

- Chi phí đào tạo (nếu có);

- Các chi phí khác (nếu có);

(Khoản 2 Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP)

4. Trang thiết bị y tế là gì?

Theo khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:

(i) Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

+ Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;

+ Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;

+ Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;

+ Kiểm soát sự thụ thai;

+ Khử khuẩn trang thiết bị y tế;

+ Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

(ii) Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định tại (i).

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY