Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về việc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).
Theo đó, tại Thông tư có đính kèm các Phụ lục về tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các nhà thuốc, quầy thuốc trên phạm vi toàn quốc, cụ thể:
Phụ lục I – 1a quy định tiêu chuẩn GPP của nhà thuốc;
Phụ lục I – 1b quy định tiêu chuẩn GPP của quầy thuốc.
Về hồ sơ làm căn cứ đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc là hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Trong đó, tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm:
Sơ đồ, danh sách nhân sự;
Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;
Danh mục trang thiết bị;
Hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;
Bản tự kiểm tra GPP tại Phụ lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c.
Xem thêm tại Thông tư 02/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 08/3/2018, thay thế Thông tư 46/2011/TT-BYT.
Đơn giản hóa quy định đối với 05 nhóm thủ tục về PCCC trong năm 2023 là nội dung đề cập tại
Gần nhà tôi có cơ sở giết mổ rất mất vệ sinh, tôi thường xuyên thấy cơ sở giết mổ có hành vi đánh đập, ngược đãi động vật giết mổ ...
Tôi hiện tại có ý định mở cơ sở xử lý rác thải, tôi muốn biết yêu cầu kỹ thuật với phương tiện chuyển rác thải công nghiệp như thế ...
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |