Thông báo Văn bản mới

Tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các quầy thuốc trên toàn quốc

Duy Thịnh

09:52, 13/03/2018

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về việc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).

Tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của quầy thuốc / Nguyên tắc chấm điểm GPP áp dụng cho các quầy thuốc trong năm 2018

Theo đó, tại Thông tư có đính kèm các Phụ lục về tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các nhà thuốc, quầy thuốc trên phạm vi toàn quốc, cụ thể:

Phụ lục I – 1a quy định tiêu chuẩn GPP của nhà thuốc;
Phụ lục I – 1b quy định tiêu chuẩn GPP của quầy thuốc.

Về hồ sơ làm căn cứ đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc là hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Trong đó, tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm:

Sơ đồ, danh sách nhân sự;
Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;
Danh mục trang thiết bị;
Hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;
Bản tự kiểm tra GPP tại Phụ lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c.

Xem thêm tại Thông tư 02/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 08/3/2018, thay thế Thông tư 46/2011/TT-BYT.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

4420 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn

Liên quan Nội dung

Địa chỉ:	19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
Điện thoại:	(028) 7302 2286
E-mail:	info@lawnet.vn