Tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các quầy thuốc trên toàn quốc

Tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các quầy thuốc trên toàn quốc
Duy Thịnh

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về việc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).

 

Theo đó, tại Thông tư có đính kèm các Phụ lục về tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các nhà thuốc, quầy thuốc trên phạm vi toàn quốc, cụ thể:

  • Phụ lục I – 1a quy định tiêu chuẩn GPP của nhà thuốc;

  • Phụ lục I – 1b quy định tiêu chuẩn GPP của quầy thuốc.

Về hồ sơ làm căn cứ đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc là hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Trong đó, tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm:

  • Sơ đồ, danh sách nhân sự;

  • Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;

  • Danh mục trang thiết bị;

  • Hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;

  • Bản tự kiểm tra GPP tại Phụ lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c.

Xem thêm tại Thông tư 02/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 08/3/2018, thay thế Thông tư 46/2011/TT-BYT.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

4351 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;