Tiêu chuẩn của nghiên cứu viên trong nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng.
Mục lục bài viết
Theo đó, cá nhân là nghiên cứu viên trong nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng phải đáp ứng các điều kiện, tiêu chuẩn sau:
-
Có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí làm việc;
-
Có chứng chỉ hành nghề còn giá trị phù hợp với công việc được giao;
-
Có giấy chứng nhận hoàn thành khóa học GCP do Bộ Y tế cấp hoặc cơ sở có chức năng đào tạo về GCP cấp, cập nhật định kì 03 năm một lần;
-
Có giấy chứng nhận hoàn thành khóa học báo cáo an toàn trong thử nghiệm thuốc trên lâm sàn theo GCP do Bộ Y tế cấp hoặc cơ sở có chức năng đào tạo báo cáo an toàn về vấn đề trên, cập nhật định kì 03 năm một lần;
-
Đội ngũ nghiên cứu có đủ số lượng, thành phần phù hợp với công việc được giao và có đủ thời gian dành cho việc nghiên cứu.
Xem chi tiết tại Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành ngày 01/01/2019.
- Từ khóa:
- Thông tư 29/2018/TT-BYT
- Lượng hạn ngạch thuế quan nhập khẩu thuốc lá nguyên liệu năm 2025
- Chính phủ yêu cầu khẩn trương hoàn thiện hồ sơ dự án Luật Ngân sách nhà nước (sửa đổi)
- Chủ tịch nước tặng quà người có công với cách mạng nhân dịp 30/4 và 2/9 năm 2025
- Nguyên tắc xử lý tài sản khi thực hiện sắp xếp tổ chức bộ máy
- Điều kiện thành lập, hoạt động của trung tâm giáo dục quốc phòng và an ninh từ ngày 03/6/2025
- Hướng dẫn lựa chọn đơn vị phối hợp kiểm định khí thải công nghiệp áp dụng từ 01/6/2025
-
- Đánh giá Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng ...
- 07:04, 23/11/2018
-
- Trường hợp nào phải đề nghị cấp GCN đủ điều kiện ...
- 20:05, 22/11/2018
-
- Hướng dẫn đánh giá tuân thủ GCP của cơ sở thử ...
- 19:25, 22/11/2018
-
- Trường hợp nào phải tiến hành thanh tra việc thử ...
- 17:07, 22/11/2018
-
- Thử thuốc trên lâm sàng được thực hiện theo quy ...
- 16:59, 22/11/2018
-
- Lịch cấm đường khu vực trung tâm ngày 30/4 tại ...
- 18:30, 29/04/2025
-
- Thủ tục tham gia bảo hiểm thất nghiệp mới nhất ...
- 18:00, 29/04/2025
-
- Công văn 911: Cục thuế trả lời kiến nghị về chính ...
- 17:30, 29/04/2025
-
- Quy định về chế độ, chính sách đối với chuyên ...
- 17:00, 29/04/2025
-
- Hướng dẫn xác định cơ quan, tổ chức trực tiếp ...
- 16:00, 29/04/2025
