Thời hạn kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền

Thời hạn kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền
Bảo Ngọc

Bộ Y tế ban hành Thông tư 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 quy định về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.

Theo đó, thời hạn kiểm nghiệm các dược liệu, thuốc cổ truyền cùng chủng loại với các dược liệu, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng tính từ thời điểm lô dược liệu, thuốc cổ truyền đầu tiên được nhập khẩu, sản xuất sau thời điểm Bộ Y tế công bố Danh sách cơ sở kinh doanh có dược liệu, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng như sau:

- Đối với dược liệu:

+ 06 tháng đối với cơ sở có 01 lô dược liệu vi phạm mức độ 2;

+ 12 tháng đối với cơ sở có 01 lô dược liệu vi phạm mức độ 1 hoặc có từ 02 lô dược liệu vi phạm mức độ 2 trở lên.

(Hiện hành quy định thời hạn nêu trên đối với cơ sở có lô dược liệu vi phạm bị thu hồi được phép khắc phục và tái sử dụng)

- Đối với thuốc cổ truyền:

+ 06 tháng đối với cơ sở có 01 lô thuốc cổ truyền vi phạm mức độ 3;

+ 12 tháng đối với cơ sở có 01 lô thuốc cổ truyền vi phạm mức độ 2 hoặc có từ 02 lô thuốc cổ truyền vi phạm mức độ 3 trở lên;

+ 24 tháng đối với cơ sở có 01 lô thuốc cổ truyền vi phạm mức độ 1 hoặc có từ 02 lô thuốc cổ truyền vi phạm mức độ 2 trở lên.

Thông tư 38/2021/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/02/2022 và thay thế Thông tư 13/2018/TT-BYT.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

817 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;