Ngày 01/11/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 27/2024/TT-BYT sửa đổi Thông tư 20/2017/TT-BYT hướng dẫn Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Theo đó, sửa đổi 04 mẫu văn bản kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, cụ thể:
- Phụ lục X: Mẫu báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất
- Phụ lục XIII: Mẫu đơn đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ
- Phụ lục XV: Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ
- Phụ lục XX: Mẫu biên bản nhận lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất
Thông tư 27/2024/TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 30 tháng 01 năm 2025.
Điều khoản chuyển tiếp của Thông tư 27/2024/TT-BYT như sau:
- Các hồ sơ nộp trước thời điểm Thông tư 27/2024/TT-BYT có hiệu lực thì được tiếp tục thực hiện theo quy định tại thời điểm nộp hồ sơ; trừ trường hợp cơ sở đề nghị thực hiện theo quy định tại Thông tư này.
- Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, đơn hàng xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp trước ngày Thông tư 27/2024/TT-BYT có hiệu lực thì được tiếp tục sử dụng đến hết thời hạn hiệu lực của giấy phép.
- Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nguyên liệu làm thuốc được công bố để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được xuất từ cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Thông tư 27/2024/TT-BYT có hiệu lực thì việc nhập khẩu được áp dụng theo Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực tại văn bản hướng dẫn có hiệu lực tại thời điểm hàng hóa được xuất từ cảng đi của nước xuất khẩu.
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |