Ngày 16/5/2018, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa có Công văn 8590/QLD-KD hướng dẫn về phạm vi kinh doanh ghi tại Giấy chứng nhận (GCN) đủ điều kiện kinh doanh dược và các GCN thực hành tốt.
Cục Quản lý Dược hướng dẫn cách hiểu tại mục phạm vi kinh doanh đối với GCN cấp trước ngày 01/7/2017 như sau:
Nếu đã ghi thuốc (VD: bán buôn thuốc ở điều kiện lạnh), thì được hiểu là bán buôn cả thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc.
Nếu ghi thuốc thành phẩm (VD: bán buôn thuốc thành phẩm ở điều kiện lạnh) thì không bao gồm vắc xin, sinh phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc.
Trường hợp nhận được đề nghị của cơ sở kinh doanh dược về việc xác nhận cách ghi Phạm vi kinh doanh trong GCN đã được cấp trước ngày 01/7/2017, đề nghị các Sở Y tế có văn bản trả lời cơ sở căn cứ vào phạm vi kinh doanh đã được đánh giá thể hiện trong Biên bản đánh giá cơ sở.
Xem thêm nội dung hướng dẫn tại Công văn 8590/QLD-KD.
Địa chỉ: | 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh |
Điện thoại: | (028) 7302 2286 |
E-mail: | info@lawnet.vn |