Hướng dẫn về phạm vi kinh doanh ghi trong giấy chứng nhận GPP, GDP

Ngày 16/5/2018, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa có Công văn 8590/QLD-KD hướng dẫn về phạm vi kinh doanh ghi tại Giấy chứng nhận (GCN) đủ điều kiện kinh doanh dược và các GCN thực hành tốt.

 

Cục Quản lý Dược hướng dẫn cách hiểu tại mục phạm vi kinh doanh đối với GCN cấp trước ngày 01/7/2017 như sau:

  • Nếu đã ghi thuốc (VD: bán buôn thuốc ở điều kiện lạnh), thì được hiểu là bán buôn cả thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc.

  • Nếu ghi thuốc thành phẩm (VD: bán buôn thuốc thành phẩm ở điều kiện lạnh) thì không bao gồm vắc xin, sinh phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc.

Trường hợp nhận được đề nghị của cơ sở kinh doanh dược về việc xác nhận cách ghi Phạm vi kinh doanh trong GCN đã được cấp trước ngày 01/7/2017, đề nghị các Sở Y tế có văn bản trả lời cơ sở căn cứ vào phạm vi kinh doanh đã được đánh giá thể hiện trong Biên bản đánh giá cơ sở.

Xem thêm nội dung hướng dẫn tại Công văn 8590/QLD-KD.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

2066 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;