Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả thuốc cổ truyền
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền (CT), dược liệu.
Mục lục bài viết
Theo đó, thuốc CT đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành phải tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả nếu thuộc một trong các trường hợp sau:
-
Thuốc CT có chứa dược liệu độc thuộc danh mục dược liệu có độc tính nguồn gốc khoáng vật tại Phụ lục III ban hành kèm Thông tư 42/2017/TT-BYT;
-
Các dược liệu độc không đánh dấu * thuộc danh mục dược liệu có độc tính nguồn gốc thực vật, động vật tại Phụ lục I và II ban hành kèm Thông tư 42/2017/TT-BYT;
-
Thuốc CT chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng bảo đảm an toàn, hiệu quả;
-
Thuốc CT được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng.
Ngoài ra, thuốc CT đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành cũng thuộc diện phải tiếp tục theo dõi khi chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về bảo đảm an toàn, hiệu quả. Lưu ý là thời hạn cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành áp dụng cho các thuốc CT nêu trên là 03 năm.
Xem thêm tại Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực ngày 28/10/2018.
- Từ khóa:
- Thông tư 21/2018/TT-BYT
- Triển khai chính sách phát triển phương tiện giao thông xanh
- Hướng dẫn xây dựng định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm dịch y tế, y tế dự phòng tại cơ sở y tế công lập từ 13/01/2025
- Định mức chi thực hiện nhiệm vụ biên soạn, biên tập từ điển và bách khoa thư trong Công an nhân dân
- Ban hành Nghị định mới hướng dẫn Luật Cư trú 2020
- Hướng dẫn dựng lại hiện trường vụ tai nạn giao thông đường bộ từ 01/01/2025
- Thủ tướng đồng ý phương án nghỉ Tết Âm lịch 2025 9 ngày liên tục
-
- Hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 16:26, 16/10/2018
-
- Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc ...
- 15:47, 15/10/2018
-
- Thủ tục cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 15:49, 12/10/2018
-
- Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử ...
- 17:24, 11/10/2018
-
- Ưu tiên rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu ...
- 11:42, 11/10/2018
-
- Sắp xếp các đơn vị hành chính tỉnh Hà Tĩnh từ ...
- 18:30, 28/11/2024
-
- Phân loại xe cơ giới theo năng lượng sử dụng từ ...
- 18:00, 28/11/2024
-
- Thủ tục xét tặng giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông ...
- 17:59, 28/11/2024
-
- Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phòng, chống ...
- 17:30, 28/11/2024
-
- Chính sách mới nổi bật có hiệu lực từ đầu tháng ...
- 15:00, 28/11/2024
