Bộ Y tế ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc từ 10/10/2024

Bộ Y tế ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc từ 10/10/2024

Theo đó, Bộ Y tế  đã quy định nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc và ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc nguồn gốc thực vật, động vật, khoáng vật.

* Về nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc

(1) Nguyên tắc xây dựng Danh mục dược liệu độc làm thuốc:

- Hòa hợp với hướng dẫn của các nước trong khu vực và trên thế giới về phân loại dược liệu độc làm thuốc;

- Phù hợp cơ sở dữ liệu về dược liệu độc làm thuốc trên thế giới;

- Kế thừa Danh mục dược liệu độc làm thuốc đã được ban hành.

(2) Tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc:

Dược liệu được xem xét lựa chọn đưa vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây:

- Dược liệu có chuyên luận trong Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển các nước trên thế giới, trong đó có thông tin dược liệu có độc, đại độc (trừ trường hợp ghi ít độc);

- Dược liệu có độc tính cao gây ảnh đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng;

- Dược liệu trong quá trình sử dụng gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước ngoài khuyến cáo.

(Điều 2 Thông tư 13/2024/TT-BYT)

* Về ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc

Ban hành kèm theo Thông tư 13/2024/TT-BYT Danh mục dược liệu độc làm thuốc bao gồm:

(1) Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ thực vật quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 13/2024/TT-BYT.

(2) Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ động vật quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 13/2024/TT-BYT.

(3) Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ khoáng vật quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 13/2024/TT-BYT.

Xem thêm nội dung tại Thông tư 13/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/10/2024.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY