Bổ sung biểu mẫu thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

Bổ sung biểu mẫu thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
Dương Châu Thanh

Thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 11/05/2023.

Bổ sung biểu mẫu thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

Theo đó, bổ sung Mẫu số 05.A - Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

Mẫu số 05.B - Đơn hàng nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP .

Theo đó, từ ngày 11/5/2023, mẫu văn bản công bố, công khai, kê khai thông báo và đề nghị cấp mới số lưu hành, giấy phép nhập khẩu, giấy chứng nhận lưu hành tự do gồm:

- Mẫu số 02.01: Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

- Mẫu số 02.02: Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B

- Mẫu số 03.01: Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia

- Mẫu số 03.02: Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu

- Mẫu số 03.03: Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh

- Mẫu số 03.04: Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp

- Mẫu số 03.05: Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế khác thuộc loại C, D

- Mẫu số 05.A: Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

- Mẫu số 05.B: Đơn hàng nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP .

Thông tư 10/2023/TT-BYT có hiệu lực từ ngày ký ban hành.  

 

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

1910 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;