Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải

Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải (Hình từ Internet)

1. Chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải là gì?

Theo khoản 1 Điều 3 Thông tư 19/2010/TT-BTNMT, chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để xử lý chất thải gồm: vi sinh vật, enzym và các chất chiết suất từ động vật, thực vật và vi sinh vật, không bao gồm các sinh vật biến đổi gen

2. Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải

Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học được quy định tại Điều 12 Thông tư 19/2010/TT-BTNMT, cụ thể như sau:

- Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 kèm theo Thông tư 19/2010/TT-BTNMT.

- Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc tương đương, có xác nhận của tổ chức, cá nhân.

- Quy trình sản xuất chế phẩm sinh học.

- Phiếu kết quả kiểm nghiệm hoặc phân tích chất lượng chế phẩm sinh học của đơn vị có chức năng kiểm định trong nước hoặc nước ngoài.

- Bản tóm tắt giới thiệu chế phẩm sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 kèm theo Thông tư 19/2010/TT-BTNMT và các tài liệu có liên quan:

+ Thành phần;

+ Đặc tính, hiệu quả, hướng dẫn sử dụng, bảo quản;

+ Tính an toàn đối với sức khỏe con người và sinh vật;

+ Tài liệu về xuất xứ chủng gốc vi sinh vật đối với chế phẩm vi sinh vật.

- Biên bản đánh giá của Hội đồng khoa học cấp quản lý đối với những chế phẩm sinh học là kết quả đề tài nghiên cứu khoa học.

- Kết quả thử hoặc khảo nghiệm chế phẩm sinh học (nếu có).

- Nhãn, hình thức bao gói chính thức đề nghị lưu hành kèm theo tờ hướng dẫn bảo quản, sử dụng chế phẩm sinh học và những cảnh báo rủi ro đối với sức khỏe con người và sinh vật.

- Văn bằng bảo hộ sáng chế hoặc cam kết không vi phạm các quy định về sở hữu trí tuệ đối với các chế phẩm sản xuất trong nước đề nghị đăng ký lưu hành theo mẫu quy định tại Phụ lục 3 kèm theo Thông tư 19/2010/TT-BTNMT; Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với chế phẩm sinh học nhập khẩu.

- Kế hoạch khảo nghiệm chi tiết, bao gồm các nội dung chủ yếu sau: nội dung khảo nghiệm, thời gian, địa điểm và cơ quan khảo nghiệm đối với chế phẩm sinh học chưa có kết quả khảo nghiệm được công nhận.

3. Các trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải

Cụ thể tại khoản 1 Điều 17 Thông tư 19/2010/TT-BTNMT, giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học bị thu hồi trong các trường hợp sau:

- Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học được cấp không đúng quy định;

- Thay đổi thành phần chế phẩm sinh học;

- Có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền về vi phạm quyền sở hữu công nghiệp đối với chế phẩm sinh học đã đăng ký lưu hành;

- Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học hết thời hạn hiệu lực.

4. Các nguyên tắc lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải

Việc lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải được thực hiện dựa trên các nguyên tắc được quy định tại Điều 4 Thông tư 19/2010/TT-BTNMT, cụ thể như sau:

- Tổ chức, cá nhân có chế phẩm sinh học phải đăng ký với cơ quan có thẩm quyền để xem xét, cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học trước khi đưa vào lưu hành, sử dụng.

- Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp trên cơ sở kết quả khảo nghiệm và kết luận của Hội đồng Khoa học chuyên ngành đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học.

- Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học phải trả phí và lệ phí theo quy định của pháp luật hiện hành.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY