Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 25/2021/TT-BYT quy định chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm. Trong đó, quy định các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm phải thực hiện chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm.
Chú ý: Cơ sở kinh doanh mỹ phẩm phải nộp báo cáo thống kê từ 01/02/2022 (Ảnh minh họa)
Cụ thể, tại Điều 2 Thông tư 25/2021 quy định chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm áp dụng đối với cơ quan, đơn vị thực hiện chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm; cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến công tác thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm, bao gồm:
(1) Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế.
(2) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là Sở Y tế).
(3) Y tế các bộ, ngành.
(4) Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm (sau đây gọi tắt là cơ sở sản xuất, kinh doanh) và các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan đến công tác thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm.
Đồng thời, tại khoản 3 Điều 3 Thông tư 25/2021 cũng quy định rõ:
Đơn vị báo cáo là các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế; Y tế ngành và các cơ sở sản xuất, kinh doanh được ghi cụ thể tại góc trên bên phải của từng biểu mẫu báo cáo thống kê.
Theo đó, nội dung thực hiện chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm được hướng dẫn chi tiết như sau:
Biểu mẫu báo cáo
Đơn vị báo cáo sử dụng các biểu mẫu báo cáo theo quy định, bao gồm:
- Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với Sở Y tế quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 25/2021;
- Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 25/2021;
- Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với Y tế ngành quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 25/2021;
- Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 25/2021.
Kỳ báo cáo
Kỳ báo cáo thống kê là khoảng thời gian nhất định quy định đối tượng báo cáo thống kê phải thể hiện kết quả hoạt động bằng số liệu theo các tiêu chí thống kê trong biểu mẫu báo cáo thống kê.
Kỳ báo cáo thống kê được tính theo ngày dương lịch, bao gồm:
- Báo cáo thống kê 6 tháng đầu năm: Được tính bắt đầu từ ngày 01/01 cho đến hết ngày 30/6 của kỳ báo cáo thống kê đó;
- Báo cáo thống kê năm: Được tính bắt đầu từ ngày 01/01 cho đến hết ngày 31/12 của kỳ báo cáo thống kê đó;
- Báo cáo thống kê đột xuất: Trường hợp cần báo cáo thống kê đột xuất nhằm thực hiện các yêu cầu về quản lý nhà nước của cơ quan quản lý, cơ quan yêu cầu báo cáo phải đề nghị bằng văn bản, trong đó phải nêu rõ khoảng thời gian báo cáo, thời hạn nhận báo cáo và các tiêu chí báo cáo thống kê cụ thể.
Phương thức gửi báo cáo: Bằng hình thức văn bản cho đến khi Bộ Y tế thực hiện báo cáo thống kê qua phần mềm chế độ báo cáo điện tử.
Đơn vị nhận báo cáo: Là đơn vị được ghi cụ thể trên bên phải của từng biểu mẫu, dưới dòng đơn vị báo cáo;
Thời hạn báo cáo: Ngày nhận báo cáo được ghi cụ thể tại góc trên bên trái của từng biểu mẫu thống kê.
Thông tư 25/2021/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/02/2022.
Bảo Ngọc