Tiêu chí bình chọn danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” lần 2 năm 2023

Tiêu chí bình chọn danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” lần 2 năm 2023 (Hình từ internet)

Về vấn đề này, LawNet giải đáp như sau:

1. Tiêu chí chung đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc

Các doanh nghiệp tham dự Chương trình phải là doanh nghiệp có nhà máy sản xuất thuốc tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đáp ứng các tiêu chí như sau:

- Thực hiện đúng các quy định của pháp luật về doanh nghiệp, đầu tư, lao động, đất đai, xây dựng, đấu thầu, bảo vệ môi trường, an toàn lao động, bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế cho người lao động.

- Tổ chức sản xuất, kinh doanh ổn định và phát triển.

- Chấp hành đầy đủ các nghĩa vụ về tài chính, thuế và các khoản thu khác của ngân sách nhà nước theo quy định của pháp luật.

- Bảo đảm đời sống, việc làm ổn định cho người lao động.

- Thực hiện đúng các quy định của pháp luật về sản xuất, bảo quản, phân phối và kinh doanh dược phẩm theo các tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs).

- Thực hiện đúng các quy định khác của pháp luật liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh của doanh nghiệp, doanh nhân.

- Có thời gian hoạt động kể từ khi được cấp có thẩm quyền quyết định thành lập doanh nghiệp và cấp đăng ký kinh doanh từ 05 năm trở lên.

- Thực hiện tốt các chính sách, pháp luật liên quan đến người lao động.

- Thực hiện tốt công tác trật tự an ninh, an toàn xã hội, tham gia đầy đủ các phong trào do địa phương nơi doanh nghiệp đóng trên địa bàn phát động.

(Điều 4 Quy chế ban hành kèm theo Quyết định 3981/QĐ-BYT 2023)

2. Tiêu chí chung đối với sản phẩm thuốc sản xuất trong nước

Các sản phẩm thuốc tham gia Chương trình phải được Bộ Y tế cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, được sản xuất tại nhà máy sản xuất thuốc tại Việt Nam và đáp ứng các yêu cầu như sau:

- Là sản phẩm thuốc đóng vai trò chủ đạo trong chiến lược sản xuất kinh doanh của công ty sở hữu, đóng góp tỷ trọng lớn vào doanh thu và lợi nhuận hàng năm của doanh nghiệp.

- Là sản phẩm thuốc có thời gian lưu hành và phát triển lâu dài, có chứng minh tính an toàn, hiệu quả khi sử dụng và góp phần quan trọng trong chăm sóc sức khoẻ cộng đồng; bảo đảm chất lượng, không ảnh hưởng đến sức khoẻ người tiêu dùng, được công bố giá đúng quy định.

- Là sản phẩm thuốc được triển khai kinh doanh tuân thủ đúng các quy định của pháp luật về sản xuất, bảo quản, phân phối và kinh doanh dược phẩm theo các tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs).

- Là sản phẩm được triển khai kinh doanh thực hiện đúng các quy định khác của pháp luật có liên quan.

(Điều 5 Quy chế ban hành kèm theo Quyết định 3981/QĐ-BYT 2023)

3. Tiêu chí cụ thể bình chọn Doanh nghiệp sản xuất thuốc và Sản phẩm thuốc đạt danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt”

Các tiêu chí cụ thể bình chọn Doanh nghiệp sản xuất thuốc và sản phẩm thuốc đạt danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” căn cứ theo Bộ tiêu chí bình chọn doanh nghiệp sản xuất thuốc và sản phẩm thuốc đạt danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” lần thứ 2, năm 2023 tại Phụ lục I Quy chế ban hành kèm theo Quyết định 3981/QĐ-BYT 2023.

4. Trường hợp xem xét dừng việc đánh giá, thu hồi danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt”

Theo Điều 10 Quy chế ban hành kèm theo Quyết định 3981/QĐ-BYT 2023 quy định trường hợp xem xét dừng việc đánh giá, thu hồi danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” như sau:

- Hội đồng bình chọn sẽ dừng việc đánh giá danh hiệu trong các trường hợp sau:

+ Doanh nghiệp bị phát hiện không trung thực trong việc kê khai hồ sơ đăng ký tham dự Chương trình.

+ Trong thời gian bình chọn, dừng việc đánh giá, bình chọn đối với các doanh nghiệp có đơn thư khiếu nại, tố cáo được thụ lý theo quy định của pháp luật hoặc có ý kiến về vi phạm tại doanh nghiệp của cơ quan thanh tra hoặc đang trong quá trình điều tra.

- Hội đồng bình chọn sẽ báo cáo Bộ Y tế xem xét, thu hồi danh hiệu sau khi được bình chọn trong các trường hợp sau:

+ Sau khi nhận danh hiệu, doanh nghiệp/ sản phẩm được xác định có gian dối hồ sơ đăng ký tham gia bình chọn.

+ Sau khi nhận danh hiệu, doanh nghiệp/ sản phẩm vi phạm các quy định của pháp luật trong thời gian bình chọn dẫn tới truy cứu trách nhiệm hình sự, rút số đăng ký lưu hành sản phẩm.

Nguyễn Ngọc Quế Anh