Yêu cầu về thuốc thú y tiêm

Ngày 14/8/2018 Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn đã ban hành Thông tư 10/2018/TT-BNNPTNT nhằm quy định cụ thể về yêu cẩu của thuốc thú y tiêm.

Cụ thể, Thông tư 10 quy định thuốc thú y tiêm phải đáp ứng các yêu cầu sau:

Yêu cầu về cảm quan

- Màu sắc: không màu hoặc có màu của hoạt chất.

- Trạng thái phân tán:

  • Đối với thuốc thú y tiêm dạng hỗn dịch: hỗn dịch có thể lắng cặn nhưng phải dễ dàng phân tán đồng nhất khi lắc và giữ được sự đồng nhất trong thời gian đủ để lấy đúng liều thuốc.
  • Đối với thuốc tiêm dạng nhũ tương: chế phẩm phải không có bất kỳ biểu hiện nào của sự tách lớp.

- Độ trong: thuốc thú y tiêm dạng dung dịch phải trong suốt, không có các tiểu phân không tan khi kiểm tra bằng mắt thường.

Yêu cầu về thể tích:

  • Đối với thuốc thú y tiêm có đơn vị đóng chai dưới 50ml: giới hạn thể tích cho phép chênh lệch +10 % so với thể tích ghi trên nhãn.
  • Đối với thuốc thú y tiêm có đơn vị đóng chai trên 50ml: giới hạn thể tích cho phép chênh lệch +5 % so với thể tích ghi trên nhãn.

Yêu cầu về vô khuẩn:

  • Không có vi khuẩn, nấm mốc mọc trên môi trường nuôi cấy trong 14 ngày theo dõi.

Yêu cầu về hàm lượng hoạt chất:

  •  Định tính: có chứa hoạt chất đăng ký ghi trên nhãn sản phẩm.
  •  Định lượng: hàm lượng hoạt chất của sản phẩm nằm trong khoảng từ 90% đến 110 % so với hàm lượng ghi trên nhãn sản phẩm.

Xem chi tiết Thông tư 10/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019.

-Thảo Uyên-

548 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;