Ưu tiên rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền
Thông tư 21/2018/TT-BYT đã được Bộ Y tế ban hành quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu. Văn bản có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.
Mục lục bài viết
Theo đó, việc ưu tiên xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền phải thuộc trong các trường hợp sau đây:
-
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, nhu cầu điều trị đặc biệt;
-
Thuốc trong nước sản xuất trên những dây chuyền mới đạt tiêu chuẩn GMP trong thời hạn không quá 12 tháng kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận GMP.
-
Thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ từ nguồn dược liệu trong nước đạt Thực hành tốt nuôi trồng thu hái, khai thác dược liệu theo tiêu chuẩn GACP.
Lưu ý: Hồ sơ, thủ tục đối với các thuốc cổ truyền thuộc trường hợp ưu tiên rút ngắn thời gian giấy đăng ký lưu hành phải bảo đảm theo quy định tại Điều 20 Thông tư 21.
Xem thêm Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 21/2018/TT-BYT
- Sắp xếp các đơn vị hành chính tỉnh Hà Tĩnh từ 01/01/2025
- Phân loại xe cơ giới theo năng lượng sử dụng từ ngày 01/01/2025
- Thủ tục xét tặng giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông về công tác y dược cổ truyền mới nhất
- Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phòng, chống bệnh Sởi
- Triển khai chính sách phát triển phương tiện giao thông xanh
- Phương pháp xây dựng định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm dịch y tế tại cơ sở y tế công lập
-
- Hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 16:26, 16/10/2018
-
- Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc ...
- 15:47, 15/10/2018
-
- Thủ tục cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 15:49, 12/10/2018
-
- Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử ...
- 17:24, 11/10/2018
-
- Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu ...
- 10:44, 09/10/2018
-
- Sắp xếp các đơn vị hành chính tỉnh Hà Tĩnh từ ...
- 18:30, 28/11/2024
-
- Phân loại xe cơ giới theo năng lượng sử dụng từ ...
- 18:00, 28/11/2024
-
- Thủ tục xét tặng giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông ...
- 17:59, 28/11/2024
-
- Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phòng, chống ...
- 17:30, 28/11/2024
-
- Chính sách mới nổi bật có hiệu lực từ đầu tháng ...
- 15:00, 28/11/2024
