Ưu tiên rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền
Thông tư 21/2018/TT-BYT đã được Bộ Y tế ban hành quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu. Văn bản có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.
Mục lục bài viết
Theo đó, việc ưu tiên xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền phải thuộc trong các trường hợp sau đây:
-
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, nhu cầu điều trị đặc biệt;
-
Thuốc trong nước sản xuất trên những dây chuyền mới đạt tiêu chuẩn GMP trong thời hạn không quá 12 tháng kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận GMP.
-
Thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ từ nguồn dược liệu trong nước đạt Thực hành tốt nuôi trồng thu hái, khai thác dược liệu theo tiêu chuẩn GACP.
Lưu ý: Hồ sơ, thủ tục đối với các thuốc cổ truyền thuộc trường hợp ưu tiên rút ngắn thời gian giấy đăng ký lưu hành phải bảo đảm theo quy định tại Điều 20 Thông tư 21.
Xem thêm Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.
- Thanh Lâm -
- Từ khóa:
- Thông tư 21/2018/TT-BYT
- Rà soát quy định trong lĩnh vực đất đai khi tổ chức chính quyền địa phương 02 cấp
- Tuân thủ các quy định về đào tạo liên tục, cập nhật kiến thức y khoa liên tục cho cán bộ y tế
- Triển khai chương trình đào tạo bồi dưỡng 10.000 giám đốc điều hành (Nghị quyết 68)
- Cung cấp dịch vụ sự nghiệp công của Trung tâm Đổi mới sáng tạo Quốc gia từ 05/05/2025
- Quy chế quản lý nhiệm vụ bảo vệ môi trường sử dụng kinh phí sự nghiệp bảo vệ môi trường của Bộ Xây dựng
- Hướng dẫn kiểm tra, xác định xuất xứ hàng hóa xuất khẩu tại 2025
-
- Hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 16:26, 16/10/2018
-
- Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc ...
- 15:47, 15/10/2018
-
- Thủ tục cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền ...
- 15:49, 12/10/2018
-
- Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử ...
- 17:24, 11/10/2018
-
- Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu ...
- 10:44, 09/10/2018
-
- Rà soát quy định trong lĩnh vực đất đai khi tổ ...
- 21:00, 08/05/2025
-
- Tuân thủ các quy định về đào tạo liên tục, cập ...
- 20:30, 08/05/2025
-
- Triển khai chương trình đào tạo bồi dưỡng 10.000 ...
- 20:00, 08/05/2025
-
- Cung cấp dịch vụ sự nghiệp công của Trung tâm ...
- 18:53, 08/05/2025
-
- Quy chế quản lý nhiệm vụ bảo vệ môi trường sử ...
- 18:25, 08/05/2025
