Thông tư 01/2018/TT-BYT: Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được ban hành ngày 18/1/2018. Một trong những nội dung cơ bản tại văn bản này là quy định về Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Cụ thể, theo quy định tại Điều 12 Thông tư 01/2018/TT-BYT, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm những nội dung sau đây:

Một là, tên thuốc.

Hai là, các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc.

Ba là, thành phần công thức thuốc.

Bốn là, dạng bào chế.

Năm là, chỉ định.

Sáu là, cách dùng, liều dùng.

Bảy là, chống chỉ định.

Tám là, cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc.

Chín là, sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Mười là, ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Mười một, tương tác, tương kỵ của thuốc.

Mười hai, tác dụng không mong muốn của thuốc.

Mười ba, quá liều và cách xử trí.

Mười bốn, đặc tính dược lực học (không bắt buộc đối với thuốc không kê đơn, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Mười lăm, đặc tính dược động học (không bắt buộc đối với thuốc không kê đơn, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Mười sáu, quy cách đóng gói.

Mười bảy, điều kiện bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng của thuốc.

Mười tám, tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc.

Xem thêm: Thông tư 01/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành ngày 01/6/2018. 

1010 lượt xem

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của LawNet. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email:info@lawnet.vn


Liên quan Văn bản
  • Địa chỉ: 19 Nguyễn Gia Thiều, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh
    Điện thoại: (028) 7302 2286
    E-mail: info@lawnet.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079
P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;